NORIPURUM Xarope - Comprimidos Mastigáveis
NYCOMED PHARMA
Apresentações de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Frasco com 100 ml do Xarope e embalagem com 20 Comprimidos MastigáveisComposições de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Cada 10 ml (2 copos-medida) do Xarope contém:
Complexo de Hidróxido de Ferro III Polimaltosado 330 mg*
Veículo q.s.p. 10 ml
* equivalente a 100 mg de ferro (III)
Cada Comprimido Mastigável contém:
Complexo de Hidróxido de Ferro III Polimaltosado 330 mg*
Excipiente q.s.p. 1 comprimido
* equivalente a 100 mg de ferro (III)
Informação ao Paciente de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor. Prazo de Validade: 24 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho).
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: Noripurum age como antianêmico em caso de anemia1 por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina2.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 ou lactação4 na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de "Luva Light" recomenda-se lavar a boca5 e escovar as próteses imediatamente após uso do preparado, a fim de evitar escurecimento das mesmas.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: sensações de plenitude no estômago6 e nos intestinos7, dores abdominais, náusea8, prisão de ventre ou diarréia9. Em caso de manifestação de reações alérgicas como sensação de calor, vermelhidão, aceleração dos batimentos cardíacos e erupção10 da pele11, a medicação deve ser suspensa e o médico informado imediatamente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, com doenças hepáticas12 agudas, com doenças gastrintestinais ou com anemias não causadas por deficiência de ferro.
Informe seu médico caso tenha se submetido a transfusões sangüíneas repetidas na vigência do uso do produto.
Como outros compostos de ferro, Noripurum provoca coloração escura das fezes, fato este sem qualquer significância clínica.
Diabéticos: cada 10 ml do xarope contém 6 g de açúcar13, sendo desaconselhado o uso desta forma por pacientes diabéticos.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE14.
- Informação Técnica
Noripurum age como antianêmico especificamente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro. O ferro de Noripurum apresenta-se sob a forma de um complexo macromolecular, não iônico, o que confere ao preparado características vantajosas: boa absorção e utilização pelo organismo, baixa toxicidade15 e boa tolerabilidade, não interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas, glicosídeos cardíacos, anticoncepcionais), não diminuição do seu volume utilizável, nem por eliminação renal16, nem por depósito no tecido adiposo17.
Indicações de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
No tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas.
Anemais ferroprivas devidas a subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas.
Anemias das síndromes disabsortivas intestinais.
Anemia ferropriva18 da gravidez3 e da lactação4; anemia1 por hemorragias19 agudas ou crônicas e em condições onde seja conveniente suplementação20 dos fatores hematogênicos.
Contra-Indicações de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Hipersensibilidade aos sais de ferro.Hemocromatose21, anemia hemolítica22, anemia perniciosa23, anemia falciforme24, anemias sidero-acrésticas: talassemia25, anemia1 do chumbo.
Processos que impedem a absorção de ferro pela via oral, como diarréias crônicas, retocolite ulcerativa.
Anemias devidas a infecções26 e tumores, sem deficiência de ferro.
Anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas, hepatopatia aguda.
- Precauções:
Como todos preparados férricos, Noripurum deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite27, infecções26 agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterites, colite28 ulcerativa), pancreatite29 e úlcera péptica30.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue31 deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sangüíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue31 com alto nível de ferro eritrocitário32 e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.
Interações Medicamentosas de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Graças à alta estabilidade do seu complexo, o Noripurum - diferentemente dos sais ferrosos - não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), porventura empregados concomitantemente.
A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais33 e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.
- Reações Adversas:
O preparado, sendo de excelente tolerância, apenas excepcionalmente provoca fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas34, constipação35 ou diarréia9), freqüentemente observados com o uso dos sais ferrosos.
A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia36, erupções cutâneas37) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.
A coloração escura das fezes, quando de seu uso, não é característica específica do Noripurum, mas de todos compostos de ferro, não tendo absolutamente significância clínica.Advertências de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Xarope: Visto que cada 10 ml de Noripurum xarope contém 6 g de hidrato de carbono, desaconselha-se seu uso em pacientes diabéticos. Nos casos em que estes pacientes - por quaisquer razões - não possam usar as formas de "Comprimidos Mastigáveis" ou "Gotas", isentos de carboidratos, recomenda-se estrita vigilância dos níveis glicêmicos e respectiva adaptação da posologia da medicação anti-diabética e da dieta.
Posologia de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser aplicada, calcula-se conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo38 lembra-se que o teor férrico de Noripurum Comprimidos Mastigáveis e Noripurum Xarope é o seguinte:
1 comprimido = 100 mg
10 ml do xarope = 100 mg
Como posologia média sugere-se:
Prematuros, lactentes39 e crianças até 4 anos:
Xarope: a dose diária total recomendada é, conforme peso corporal e critério médico, de 1/2 copo-medida (2,5 ml) a 1 copo-medida (5 ml).
Crianças de 4 a 12 anos: conforme peso corporal e a critério médico, doses diárias totais de 1,5 a 2 medidas (7,5 a 10 ml) do xarope ou 1 comprimido mastigável, em 1 ou 2 tomadas.
Adultos e adolescentes:
No tratamento de ferropenias leves e moderadas, 2 medidas (= 10 ml) do xarope ou 1 comprimido mastigável ao dia.
No tratamento da anemia ferropriva18 manifesta, doses diárias de 2 a 4 copos-medida (= 10 a 20 ml) do xarope ou 1 a 2 comprimidos, em uma ou mais tomadas, geralmente atendem às necessidades terapêuticas.
Em casos mais graves, as doses diárias podem ser aumentadas até 6 copos-medida (= 30 ml) do xarope ou 3 comprimidos mastigáveis, conforme critério médico, ou se necessário o uso de Noripurum parenteral (IM ou EV) como tratamento inicial.
Recomenda-se administrar o preparado pouco antes ou durante as refeições.
A fim de garantir um tratamento eficiente, com adequada reposição do estoque orgânico de Ferro, recomenda-se continuar com a administração de Noripurum durante mais 2 a 3 meses após o desaparecimento dos sintomas40 clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica.
Observação:
No tratamento de ferropenias em prematuros e pacientes idosos recomenda-se o uso de Noripurum Gotas, forma que, além da sua excelente tolerabilidade, oferece a vantagem de permitir uma dosagem exata e facilmente fracionável.
Conduta na Superdosagem de Noripurum Xarope - Comprimidos Mastigáveis
Quando da ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas, sintomas40 como náuseas34, sensação de plenitude gástrica podem ocorrer. Deve-se proceder ao esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS40, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NORIPURUM Xarope - Comprimidos Mastigáveis - Laboratório
NYCOMED PHARMA
Rua do Estilo Barroco, 721
Santo Amaro/SP
- CEP: 04709-011
Tel: 11 5188 4400
Site: http://www.nycomed.com.br/
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