LIQUEMINE subcutâneo
ROCHE
Heparina sódica
PREPARADO DE HEPARINA PARA ADMINISTRAçãO SUBCUTâNEA1
Identificação do Produto de Liquemine Subcutâneo2
Nome genérico
Forma Farmacêutica e Apresentação de Liquemine Subcutâneo2
Solução injetável - caixas com 25 ampolas de 0,25 ml em solução aquosa.
Composição de Liquemine Subcutâneo2
Cada ampola de 0,25 ml contém 5000 U.I. de heparina sódica para administração subcutânea1.
Informação Técnica de Liquemine Subcutâneo2
Propriedades e Efeitos de Liquemine Subcutâneo2
A heparina é constituída por uma mistura de ésteres polissulfúricos de um mucopolissacarídeo3. Seu efeito anticoagulante4 é exercido por intermédio da antitrombina III que, como co-fator,
neutraliza vários fatores ativados da coagulação5 (colicreína XIIa, XIa, IXa, Xa e trombina6). A
heparina promove o aumento, além disso, da hidrólise dos triglicerídeos dos quilomícrons e das
VLDL através da liberação e estabilização de lipases-lipoprotéicas presentes nos tecidos.
Farmacocinética de Liquemine Subcutâneo2
Liquemine® é absorvido após injeção intramuscular7 ou subcutânea1, porém não após
administração oral. A ligação às proteínas8 é elevada. As proteínas8 muito básicas (protamina)
neutralizam sua ação. A concentração eficaz se eleva a 0,6 ± 0,3 UI/ml de plasma9 na terapêutica10
e a 0,05 - 0,2 UI/ ml de plasma9 na profilaxia. Uma vez que a heparina atua no sangue11, a
distribuição nos tecidos é praticamente destituída de importância clínica.
O Liquemine® não atravessa a barreira placentária nem passa para o leite materno. Por esta
razão, é considerado o anticoagulante4 de eleição durante a gravidez12 e lactação13. O endotélio14
vascular15 e o sistema reticuloendotelial captam e provavelmente promovem a degradação do
Liquemine®. Os metabólitos16 são inativos e eliminados por via renal17. A meia-vida biológica
depende da dose administrada e situa-se em uma hora com 100 UI/kg e 2,5 horas com 400
UI/kg.
Indicações de Liquemine Subcutâneo2
Profilaxia das tromboses18 artério-venosas e da embolia19 pulmonar.
Posologia de Liquemine Subcutâneo2
Profilaxia pela heparina em doses baixas
A profilaxia pela heparina em doses baixas deve ser instituída antes da cirurgia, o que não vem a
elevar sensivelmente o risco de hemorragia20 durante ou após o ato cirúrgico. Duas horas antes da
intervenção cirúrgica, administrar por via subcutânea1 uma ampola de Liquemine® (5.000 UI). Em
seguida repetir a administração desta dose a intervalos de 8 a 12 horas durante 7 a 10 dias. Não
são necessários controles de laboratório durante o tratamento profilático. O Liquemine® SC deve
ser injetado no tecido subcutâneo21 da região abdominal subdiafragmática por meio de agulha tão
fina quanto possível. Para esse fim convém levantar uma prega cutânea22 e enfiar a agulha
horizontalmente com precaução. Terminada a injeção23 retirar a agulha sempre na posição
horizontal.
Contra-Indicações de Liquemine Subcutâneo2
O Liquemine® está contra-indicado na diátese hemorrágica24, nas hemorragias25 cerebrais, nas coagulopatias graves, na insuficiência hepática26 e renal17 grave, na hipertensão27 grave,
em pacientes com úlceras28, em presença de tumores malignos com permeabilidade29 capilar30
elevada do aparelho digestivo31, na trombocitopenia32, na endocardite33 bacteriana subaguda34,
a pacientes que sofreram intervenções cirúrgicas oculares, do cérebro35, ou da medula36
espinhal (alto risco de hemorragias25 tardias), aborto iminente e hipersensibilidade
reconhecida à heparina.
Precauções de Liquemine Subcutâneo2
Especiais precauções devem ser tomadas quando da administração de Liquemine® em
mulheres grávidas que apresentem algum sinal37 ou queixa de hepatopatia (com
hipersensibilidade à heparina) ou após intervenções da próstata38, fígado39 e vias biliares40.
A menstruação41 normal não constitui contra-indicação.
Tem sido relatado que pacientes sob heparinização, podem desenvolver novas formações
trombóticas42 em associação com trombocitopenia32, resultante de uma agregação
plaquetária irreversível induzida pela heparina, a chamada "síndrome43 do trombo44
branco". Este processo pode levar a complicações tromboembólicas severas. Desta
forma, a administração de heparina deverá ser imediatamente descontinuada se o
paciente desenvolver novo quadro de trombose45 associado com trombocitopenia32. Se a
continuação da heparinoterapia for essencial, a administração de uma diferente fonte de
heparina poderá ser iniciada após a comprovação da negatividade "in vitro" do teste de
agregação plaquetária. A contagem plaquetária, entretanto, deverá ser monitorada.
Efeitos Adversos de Liquemine Subcutâneo2
A tolerância geral e local ao Liquemine® é, em geral, boa. Ocasionalmente, podem
ocorrer hemorragias25 durante o tratamento com heparina, por exemplo, hematúria46,
hematomas47 subcutâneos nos pontos de injeção23. De acordo com a extensão, podem
ocorrer, às vezes, lesões48. Por este motivo, antes de cada injeção23 de Liquemine® é
preciso pesquisar cuidadosamente o eventual aparecimento de sangramentos na região
de cirurgia, ao nível das lojas renais e no local de aplicação, bem como a presença de
hematomas47 nos pontos de pressão (nádegas49, costas50). Para evitar hemorragias25, não
convém administrar, sempre que possível, injeções i.m. durante o tratamento
anticoagulante4.
Em compensação não há objeções a outras medicações por injeção subcutânea51 e ainda
menos por via intravenosa. Sangramentos insignificantes, em especial pequenos
hematomas47, não constituem motivo obrigatório de interrupção do tratamento pela
heparina. Conforme o caso, pode-se admitir a redução da dose. Diante de hemorragias25
de importância média, recomenda-se cessar a administração da heparina e esperar que o
efeito se esgote. Em casos excepcionais, suspende-se o tratamento e neutraliza-se o
efeito da heparina ainda circulante pela administração do cloridrato de protamina
(Protamina 1000 "Roche").
Em casos muito raros observaram-se reações de hipersensibilidade (eritema52, asma53
brônquica, febre54 medicamentosa, colapso55, espasmos56 vasculares57) devidos provavelmente
à natureza macromolecular da heparina. Quando se suspeita de hipersensibilidade ao
medicamento, pode-se administrar uma pequena quantidade antes de injetar a primeira
dose.
A alopécia58 que pode surgir depois do tratamento pela heparina é espontaneamente
reversível.
Algumas vezes observou-se uma ligeira diminuição passageira do número de plaquetas59,
que carece de importância para a hemostasia60. Em raras ocasiões produziu-se
trombocitopenias importantes ao fim de uma a três semanas de tratamento com
tendência paradoxa a tromboses18 arteriais. Neste caso, o tratamento com heparina deve
ser imediatamente interrompido. Com a suspensão do tratamento o número de plaquetas59
retorna à normalidade. Em casos raros, trombocitopenia32 clinicamente significante
associada com trombose45 (a chamada "síndrome43 do trombo44 branco"), com complicações
tromboembólicas sérias podem ocorrer 1-3 semanas após o início do tratamento (Veja
"Precauções"). Se eventualmente ocorrer tal complicação, a heparina deverá ser
interrompida imediatamente. A terapia trombolítica deve ser considerada.
Após tratamento de vários meses com heparina observaram-se casos isolados de
osteoporose61.
Controle do tratamento pela heparina
Em princípio não há necessidade de controles de laboratório durante a profilaxia e o
tratamento pela heparina. Entretanto, se for necessário utilizar Liquemine® apesar de
uma das contra-indicações mencionadas, é prudente controlar-lhes os efeitos pela
medida do tempo de trombina6 (também chamado tempo de antitrombina) ou por um teste
global (tempo de recalcificação, por exemplo). A determinação do tempo de
tromboplastina62 (o tempo de protrombina63) não convém ao controle do tratamento pela
heparina.
Ação antagonista64 da "Protamina 1000 Roche"
Quando o Liquemine® subcutâneo2 é utilizado em doses de 5.000 UI 2 a 3 vezes por dia é
desnecessário neutralizar com protamina o efeito da heparina, em vista da curta vida
média dessa substância.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
LIQUEMINE subcutâneo - Laboratório
ROCHE
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