Claritin Xarope
BAYER S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Claritin®
loratadina
Xarope 1 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Claritin® contém:
loratadina micronizada | 1 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, aroma artificial de pêssego e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Claritin® é indicado para o alívio dos sintomas1 associados com a rinite2 alérgica, como: coceira nasal, nariz3 escorrendo (coriza4), espirros, ardor5 e coceira nos olhos6. Claritin® também é indicado para o alívio dos sinais7 e sintomas1 da urticária8 e de outras alergias da pele9.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Claritin® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas1 da alergia10, prevenindo os efeitos da histamina11, uma substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais7 e sintomas1 oculares e nasais da rinite2 alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica12 ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos13.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado14 ou nos rins15, procure seu médico ou farmacêutico.
Gravidez16 e Lactação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de Claritin® pode acarretar riscos durante a gravidez16 ou amamentação18.
Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto19 ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação18 ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado14 ou insuficiência renal20, a dose inicial deverá ser diminuída, para 10 mL (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg e 5 mL (5 mg) para crianças com peso inferior a 30Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
Claritin® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais: Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele9 para detectar alergia10. O tratamento com Claritin® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Em ensaios clínicos21, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR22. Claritin® não contém corantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Claritin® xarope é um líquido límpido, incolor ou levemente amarelado que apresenta aroma artificial de pêssego.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos:
- Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.
- Peso corporal acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas1, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais23 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Claritin® geralmente não causa secura na boca24 ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça25, sonolência, cansaço, secura na boca24, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele9. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo26, reações alérgicas severas (incluindo angioedema27 (um edema28 profundo da pele9, de origem vascular29, sem inflamação30)), problemas de fígado14, taquicardia31, palpitações32, tontura33 e convulsão34.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça25 e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário s medidas sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos35 e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas1 procure orientação médica.
MS – 1.7056.0110
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas - SP
SAC 0800 723 1010