PROSCAR

Merck Sharp & Dohme

Atualizado em 09/12/2014

Composição do Proscar

cada comprimido contém 5 mg de finasterida,MSD, como composto ativo. Os ingredientes inativos são: lactose1, amido, óxido férrico amarelo, docusato sódico, celulose e estearato de magnésio.

Posologia e Administração do Proscar

1 comprimido de 5 mg diariamente com ou sem alimentos. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa terapêutica2 de pelo menos 6 meses pode ser necessária para se estabelecer se uma resposta benéfica foi ou não atingida. Posologia na insuficiência renal3: não é necessário ajuste posológico em pacientes com graus variados de insuficiência renal3 (depuração de creatinina4 de até 9 ml/min), pois os estudos de farmacocinética não indicaram qualquer alteração da biodisponibilidade da finasterida. Posologia em idosos: não é necessário ajuste posológico, embora estudos de farmacocinética tenham demonstrado que a eliminação da finasterida é algo diminuída em pacientes com mais de 70 anos de idade. - Superdosagem: alguns pacientes receberam doses únicas de Proscar de até 400 mg e doses múltiplas de até 80 mg/dia durante 3 meses, sem efeitos adversos. Não há recomendação de qualquer terapia específica na superdosagem de Proscar.

Precauções do Proscar

geral: uma vez que a resposta benéfica de Proscar pode não se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina5 e/ou fluxo urinário drasticamente reduzido deverão ser cuidadosamente monitorizados para uropatia obstrutiva. Câncer6 da próstata7: recomenda-se a realização do toque retal bem como de outras avaliações para detecção do câncer6 da próstata7, antes do início da terapia com Proscar e periodicamente durante o tratamento. A concentração de PSA no soro8 tem sido cada vez mais utilizada para a detecção do câncer6 da próstata7. Em geral um valor da PSA >10 ng/ml (Hybritach) indica avaliações posteriores e eventual biópsia9. Para níveis da PSA entre 4 e 10 ng/ml, aconselha-se maiores avaliações. O médico deve ter consciência de que um valor basal da PSA < 4 ng/ml não exclui o câncer6 da próstata7. A finasterida provoca redução nas concentrações séricas da PSA mesmo na presença de câncer6 da próstata7. A redução dos níveis da PSA em pacientes com HPB tratados com Proscar deve ser considerada quando se avaliar dados de PSA e não exclui a possibilidade de ocorrência concomitante de câncer6 da próstata7. Qualquer aumento sustentado nos níveis de PSA em pacientes tratados com finasterida deve ser cuidadosamente avaliado. Inclusive considerando-se a não-aderência ao tratamento com Proscar. Não foi ainda demonstrado benefício clínico em pacientes com câncer6 da próstata7 tratados com finasterida. Em estudos clínicos controlados realizados em pacientes com HPB, a finasterida não pareceu alterar a taxa de detecção de câncer6 da próstata7. - Interações medicamentosas e de testes de laboratório: a concentração sérica de PSA está correlacionada à idade do paciente e ao volume da próstata7, e o volume da próstata7 está correlacionado com a idade do paciente. Quando se avaliam as determinações laboratoriais da PSA deve-se considerar que os níveis de PSA em geral decrescem em pacientes tratados com Proscar. Na maioria dos pacientes observa-se rápida redução nos níveis da PSA nos primeiros meses de terapia, quando esses níveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais pós-tratamento são próximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Esse decréscimo é previsível ao longo de toda a faixa de valores da PSA, embora possa variar de indivíduo para indivíduo. Contudo, em pacientes típicos tratados com Proscar por seis meses ou mais, os valores da PSA devem ser dobrados para efeito de comparação com as faixas normais em homens não tratados. Há sobreposição considerável nos níveis de PSA entre homens com e sem câncer6 da próstata7. Contudo, em homens com HPB, os valores da PSA dentro da faixa normal de referência não excluem a ocorrência de câncer6 da próstata7, independentemente de tratamento com a finasterida. Com base em uma comparação dos níveis da PSA entre homens cujo diagnóstico10 de câncer6 da próstata7 tenha sido feito durante o tratamento com Proscar (n = 10) e em homens com diagnóstico10 de câncer6 da próstata7 durante o tratamento com Proscar, a habilidade para se diferenciar entre HPB e câncer6 não foi adversamente afetada pelo tratamento com Proscar. - Uso na gravidez11: o uso de Proscar é contra-indicado em mulheres quando estão grávidas ou podem, potencialmente, engravidar. Devido à capacidade de os inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, de inibir a conversão da testosterona em diidrotestosterona, essas drogas, incluindo a finasterida podem causar anormalidades na genitália12 externa de fetos do sexo masculino quando administradas a uma mulher grávida. Exposição à finasterida: risco para o feto13 do sexo masculino. Comprimidos de Proscar esfarelados ou quebrados não devem ser manuseados por mulheres quando estão ou podem potencialmente estar grávidas devido à possibilidade de absorção da finasterida e do risco potencial subseqüente para o feto13 do sexo masculino. - Uso em nutrizes14: Proscar é contra-indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno. Uso pediátrico: Proscar não é indicado para crianças. Ainda não foram estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças. - Interações medicamentosas: não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica. Proscar não parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina. Outras terapias concomitantes: embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação, Proscar foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com inibidores da ECA, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos15, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, antiinflamatórios não esteróides, quinolonas e benzodiazepínicos, sem evidências de interações adversas clinicamente significativas.

Reações Adversas do Proscar

Proscar é bem tolerado. Os efeitos adversos relacionados com a função sexual foram os mais freqüentemente relatados são: impotência16, diminuição da libido17 e diminuição do volume de ejaculação18. Não há evidência de aumento de efeitos adversos com aumento da duração do tratamento com Proscar. A incidência19 de efeitos colaterais20 sexuais relacionados à droga com aumento do tempo de tratamento diminuiu ao longo do tempo e em mais de 60% dos pacientes que apresentaram esses efeitos adversos o problema foi solucionado com a continuidade da terapia. Os seguintes efeitos colaterais20 adicionais foram relatados após a comercialização do produto: aumento do volume e da sensibilidade das mamas21; reações de hipersensibilidade, incluindo edema22 labial e erupções cutâneas23. Achados laboratoriais: ao avaliar as determinações laboratoriais de PSA, deve-se considerar o fato de que pacientes tratados com Proscar tem os níveis de PSA reduzidos. Não foram observadas outras diferenças em padrões de parâmetros laboratoriais em pacientes tratados com placebo24 e com Proscar.

Contra-Indicações do Proscar

mulheres e crianças. Proscar é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Gravidez11: uso em mulheres quando estão grávidas ou podem, potencialmente, engravidar.

Indicações do Proscar

tratamento e controle da hiperplasia25 prostática benigna (HPB), de forma a provocar a regressão da próstata7 aumentada e melhorar o fluxo urinário e os sintomas26 associados à HPB.

Apresentação do Proscar

caixas com 15 ou 30 comprimidos.


PROSCAR - Laboratório

Merck Sharp & Dohme
Rua 13 de Maio, 815
Sousas, Campinas/SP
Tel: 0800-122232
Site: http://www.msdonline.com.br

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Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
3 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
4 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
5 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
6 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
7 Próstata: Glândula que (nos machos) circunda o colo da BEXIGA e da URETRA. Secreta uma substância que liquefaz o sêmem coagulado. Está situada na cavidade pélvica (atrás da parte inferior da SÍNFISE PÚBICA, acima da camada profunda do ligamento triangular) e está assentada sobre o RETO.
8 Soro: Chama-se assim qualquer líquido de características cristalinas e incolor.
9 Biópsia: 1. Retirada de material celular ou de um fragmento de tecido de um ser vivo para determinação de um diagnóstico. 2. Exame histológico e histoquímico. 3. Por metonímia, é o próprio material retirado para exame.
10 Diagnóstico: Determinação de uma doença a partir dos seus sinais e sintomas.
11 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
12 Genitália: Órgãos externos e internos relacionados com a reprodução. Sinônimos: Órgãos Sexuais Acessórios; Órgãos Genitais; Órgãos Acessórios Sexuais
13 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
14 Nutrizes: Mulheres que amamentam; amas de leite; que alimentam.
15 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
16 Impotência: Incapacidade para ter ou manter a ereção para atividades sexuais. Também chamada de disfunção erétil.
17 Libido: Desejo. Procura instintiva do prazer sexual.
18 Ejaculação: 1. Ato de ejacular. Expulsão vigorosa; forte derramamento (de líquido); jato. 2. Em fisiologia, emissão de esperma pela uretra no momento do orgasmo. 3. Por extensão de sentido, qualquer emissão. 4. No sentido figurado, fartura de palavras; arrazoado.
19 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
20 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
21 Mamas: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
22 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
23 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
24 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
25 Hiperplasia: Aumento do número de células de um tecido. Pode ser conseqüência de um estímulo hormonal fisiológico ou não, anomalias genéticas no tecido de origem, etc.
26 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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