Fulcin
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fulcin®
griseofulvina
Comprimido
APRESENTAÇÕES
Comprimido simples
Embalagens com 20 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Fulcin contém:
griseofulvina | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido de milho, carmelose cálcica, estearato de magnésio e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fulcin é indicado para o tratamento de infecções1 micóticas (tinhas) da pele2, couro cabeludo, pés (pé de atleta) e unhas3 (onicomicose4), onde a terapia tópica (diretamente na pele2) é considerada imprópria ou falha.
Fulcin é eficaz no tratamento de dermatofitoses (micoses de pele2 causadas por fungos chamados dermatófitos5) causadas por Microsporum canis, Tricofiton rubrum, Tricofiton verrucosum e Epidermofiton ssp.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fulcin possui como ingrediente ativo a griseofulvina. Esta substância é capaz de impedir a proliferação dos fungos. A griseofulvina se deposita nas células6 de queratina da pele2, cabelo7 e unha, fazendo com que elas sejam resistentes à invasão de fungos.
A melhora da micose8 na pele2 deve ser observada após um mês de tratamento. Em micoses do couro cabeludo, a resposta pode demorar de 6 a 8 semanas; em micose8 de unhas3, a resposta pode demorar até 6 meses.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não de usar Fulcin se apresentar:
- Hipersensibilidade (alergia9) à griseofulvina ou aos demais componentes da fórmula;
- porfiria10 estabelecida (doença genética relacionada às células6 vermelhas do sangue11);
- insuficiência12 hepatocelular (alterações no fígado13);
- lúpus14 eritematoso15 (doença inflamatória autoimune16) e doenças associadas.
Fulcin é contraindicado para uso por mulheres grávidas e lactantes17.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez18 e Lactação19
Fulcin é contraindicado durante a gravidez18 e amamentação20. A gravidez18 deve ser evitada se um dos parceiros estiver em tratamento com Fulcin. As mulheres não devem engravidar durante o tratamento e também um mês após o término do mesmo. Se a paciente engravidar, ela deve procurar aconselhamento genético. Informe seu médico a ocorrência de gravidez18 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Homens devem evitar ter filhos durante o tratamento e seis meses após o término do mesmo, pois a griseofulvina pode danificar as células6 do esperma21.
Não se sabe se a griseofulvina é excretada no leite. A segurança em crianças de mães que estejam amamentando não foi estabelecida. Informe seu médico se está amamentando.
Medidas de higiene: para a completa erradicação da infecção22, o tratamento com Fulcin deve ser feito em conjunto com medidas de higiene pessoais, com atenção especial aos reservatórios (locais) de infecção22.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
em alguns pacientes, Fulcin pode afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Ocorreram relatos ocasionais de tontura23, confusão mental com comprometimento da coordenação motora e o aumento dos efeitos do álcool.
Interações medicamentosas
Mulheres que estiverem tomando anticoncepcionais durante o tratamento com Fulcin poderão notar um pequeno sangramento vaginal fora do período menstrual e amenorreia24 (ausência de fluxo menstrual). Informe seu médico caso esteja tomando ou tenha tomado anticoncepcional oral no mês anterior ao início do tratamento com Fulcin.
Quando administrados ao mesmo tempo, Fulcin pode diminuir o efeito dos anticoagulantes25 cumarínicos (por exemplo, a varfarina).
Indutores de enzimas hepáticas26, tais como os barbituratos (fenobarbital), podem reduzir a eficácia do tratamento com Fulcin.
Barbitúricos podem reduzir a efetividade do tratamento com Fulcin ao interferir sua absorção gastrointestinal.Fulcin pode elevar falsamente os níveis urinários do ácido vanililmandélico (VMA).
Fulcin pode potencializar os efeitos do álcool.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Fulcin em temperatura entre 15ºC a 30°C.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Fulcin é um comprimido branco a quase branco, redondo, biconvexo, sulcado em uma face28 e com impressão “Fulcin 500” na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos de Fulcin devem ser administrados por via oral após as refeições.
Posologia
Adultos (inclusive pacientes idosos): A dose usual é de 500 mg diários em dose única ou fracionada, após as refeições. Em casos graves, pode-se tomar até 1000 mg por dia (2 comprimidos), reduzindo-se a dose ao nível mais baixo quando ocorrer melhora da micose8.
Crianças: A dose diária é de 10 mg de Fulcin por quilograma de peso corpóreo, em dose única ou fracionada, após as refeições.
O tempo de duração do tratamento depende do tipo de micose8 e do tempo necessário para a substituição normal da região contaminada. Até doze meses podem ser necessários para infecções1 mais resistentes. Para a completa eliminação da micose8, o tratamento com Fulcin deve ser combinado com medidas gerais de cuidados e higiene, com especial atenção aos locais de infecção22.
O uso associado de antimicóticos tópicos pode ajudar na remoção de fungos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Não tome duas doses de Fulcin ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Fulcin geralmente é bem tolerado. Pode haver o aparecimento de urticária29 (erupções na pele2 que coçam e queimam), dor de cabeça30, dor de estômago31, tontura23, fadiga32 (cansaço), granulocitopenia (diminuição de glóbulos brancos circulantes no sangue11), leucopenia33 (diminuição dos leucócitos34 circulantes no sangue11) e sensibilidade à luz.
Raramente pode ocorrer o aparecimento de lúpus14 eritematoso15 (doença grave com sintomas35 como placas36 vermelhas sobre o rosto e as mãos37) e condições associadas, eritema multiforme38 (vermelhidão na pele2), necrólise tóxica epidermal e condições relacionadas, neuropatia periférica39 (problemas no sistema nervoso periférico40), confusão com comprometimento da coordenação e candidíase41 oral (sapinho). Fulcin pode raramente causar colestase42, aumento das enzimas hepáticas26 e hepatite43.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Uma toxicidade44 limitada por ser esperada. Hiperamilasemia (aumento do nível normal de amilase no sangue11) e enzimas elevadas do fígado13 foram reportadas decorrentes da superdosagem de griseofulvina. A severidade da intoxicação deve ser baseada em achados clínicos.
Não há antídoto45 específico para o tratamento de intoxicação por griseofulvina. O tratamento é sintomático46 e auxiliar. Carvão ativado pode ser utilizado para prevenir absorção no intestino.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1618.0013
Farm. Resp.: Dra. Gisele H. V. C. Teixeira - CRF-SP nº 19.825
Fabricado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria brasileira
SAC 0800 014 5578