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MEBENDAZOL

CRISTALIA

Atualizado em 09/12/2014

MEBENDAZOL 20 mg/ml
SUSPENSÃO ORAL

"Medicamento genérico Lei n.º 9787,  de 1999"

Forma Farmacêutica de Mebendazol

Suspensão Oral

Apresentação de Mebendazol

Embalagem com 1, 25 e 50 frascos de 30 ml

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

Composição de Mebendazol

Cada ml de suspensão oral  contém:Mebendazol (DCB 0763.01-2)....................20 mg
Veículo q.s.p ....................1 ml
(Veículo: caboxipolímetileno, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, álcool etílico, dimeticona, corante vermelho FD&C n.º 3, aroma de morango, hidróxido de sódio, polissorbato 80, água purificada)

Informação ao Paciente de Mebendazol

O Mebendazol é um anti-helmintico1, indicado no tratamento da ascaridíase, conhecida popularmente como 'lombriga' e outros vermes nematódeos.
Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30o C, protegida da luz. Agitar antes de usar.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
Não se aconselha o uso de Mebendazol Suspensão Oral durante a gravidez2, especialmente no primeiro trimestre. O produto não deve ser utilizado durante a amamentação3. Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.
As pessoas alérgicas ao mebendazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula, não podem usar o produto.
Siga corretamente a orientação médica, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico sobre a aparecimento de reações desagradáveis ou distúrbios gastrintestinais como a diarréia4, náuseas5 ou vômitos6.
O Mebendazol Suspensão Oral é, em geral, bem tolerado. Contudo, quando há grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarréia4.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,  PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE7.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O Mebendazol é um potente anti-helmíntico1 polivalente, dotado de ação contra nematódeos e cestódeos. A par de sua tolerabilidade e toxicidade8 praticamente nula, pelo insignificante índice de absorção, é cômodo e fácil de usar graças à simplicidade
dos esquemas posológicos preconizados. Age por contato com os vermes, bloqueando a captação de glicose9, elemento vital ao seu metabolismo10 e conseqüentemente propicia sua completa eliminação. Em seres humanos, não foi demonstrada alteração nas taxas glicêmicas, nem na concentração de glicose9 nos tecidos.
O Mebendazol é pouco absorvido (aproximadamente 5 a 10%) no trato gastrintestinal, sendo que a absorção pode ser aumentada quando ingerido com alimento, especialmente alimentos ricos em gordura11. Possui meia-vida de 2,5 a 5,5 horas e tempo de pico de concentração sérica de 2 a 5 horas.

Indicações de Mebendazol

O Mebendazol é um anti-helmíntico1 polivalente, utilizado para o tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por  Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.

Contra-Indicações de Mebendazol

O Mebendazol é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade ao fármaco12; e também durante a gravidez2 e a lactação13.

- EFEITOS COLATERAIS14 E REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente o Mebendazol é bem tolerado. Sintomas15 transitórios de dor abdominal e diarréia4 podem ocorrer em casos de infestação16 maciça, com grande eliminação de vermes. Raramente foram observadas reações de hipersensibilidade como urticária17, angioedema18 e ainda mais raramente, convulsões, vertigens19 e dores de cabeça20.

- PRECAUÇÕES
O uso em crianças menores de 1 ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsões nestes pacientes.
Assim, Mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminose causar uma desnutrição21 significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança.
Gravidez2:- Nos estudos realizados em ratas grávidas, com doses de 10mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos22, assim sendo, não é aconselhável o uso deste medicamento durante a gravidez2, especialmente no primeiro trimestre. Cabe ressaltar que um levantamento feito em 170 pacientes grávidas de vários países que fizeram uso inadvertidamente do  Mebendazol durante o primeiro trimestre de gestação, não foram observadas mal formações atribuíveis ao mebendazol. Neste levantamento a incidência23 de aborto espontâneo e mal formação não foi superior  à observada na população em geral.
Amamentação3:- Não se sabe se o Mebendazol é excretado no leite materno. Como muitos fármacos são excretados, deve-se ter em mente esta possibilidade ao administrar-se Mebendazol a lactantes24.
Higiene:- Os pacientes devem ser informados que a higiene é importante para prevenir a reinfestação e a sua transmissão.
Uso em geriatria:- Não existem informações disponíveis na relação da idade e os efeitos do Mebendazol em pacientes geriátricos.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo10 do Mebendazol no fígado25, resultando em aumento da concentração plasmática do Mebendazol, especialmente em uso crônico26. Nestes casos, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para determinar a posologia.
O Mebendazol é pouco absorvido (aproximadamente 5 a 10%) no trato gastrintestinal, sendo que a absorção pode ser aumentada quando ingerido com alimento, especialmente alimentos ricos em gordura11.

Alteração Nos Exames Clínicos Laboratoriais de Mebendazol

As seguintes alterações podem ocorrer em função de seu potencial significado clínico: Alanina aminotransferase (ALT [SGPT] ) sérica; Fosfatase alcalina27 sérica;Aspartato aminotransferase (AST [SGOT]) sérica; Uréia28 nitrogenada - valores podem ser transitoriamente aumentados. Hemoglobina29 sérica - concentrações podem ser diminuídas.

Posologia de Mebendazol

Infestações por Nematódeos:
Um copo-medida de 5 ml (uma colher das de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso corpóreo e idade.

Infestações por Cestódeos:
Dois copos-medida de 5 ml (2 colheres das de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 5 ml (1 colher das de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Superdosagem de Mebendazol

No caso de superdosagem acidental, podem ocorrer cólicas30 abdominais, náusea31, vômito32 e diarréia4.

Não existe antídoto33 específico. O tratamento é de suporte. Foram descritos casos de hepatite34, neutropenia35 e distúrbios reversíveis da função hepática36, em tratamentos com doses elevadas por tempo prolongado. O tratamento pode ser feito pela administração de carvão ativado ou lavagem gástrica37 com solução de permanganato de potássio a 20%. As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:

COMO  EVITAR  A  VERMINOSE


1. Beba somente água filtrada ou fervida.        
2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.
3. Coma38 apenas carne bem passada.
4. Ande sempre com os pés calçados.
5. Lave as mãos39 antes das refeições e após usar os sanitários.
6. Conserve sempre as unhas40 cortadas e limpas.
7. Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene.
8. Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.

Consulte  Regularmente  seu  Médico.

Pacientes Idosos de Mebendazol

Não existem informações disponíveis sobre os efeitos do Mebendazol em pacientes geriátricos

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MEBENDAZOL - Laboratório

CRISTALIA
Escritório central - Unidade II: Av. Paoletti, 363 - Nova Itapira
Itapira/SP - CEP: 13970-000
Tel: (19) 3863-9500
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Escritório comercial
Av. Corifeu de Azevedo Marques, 1847 - Butantã
São Paulo /SP
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Tel./Fax: (11) 3723-6400

Unidade I
Rod. Itapira-Lindóia, Km 14 - Ponte Preta
Itapira /SP
CEP: 13970-000
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Unidade III
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã
São Paulo /SP
CEP: 05359-001
Tel./Fax: (11) 3732-2250

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Anti-helmíntico: Diz-se da substância ou produto que combate vermes.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
4 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
5 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
6 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
7 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
8 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
9 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
10 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
11 Gordura: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Os alimentos que fornecem gordura são: manteiga, margarina, óleos, nozes, carnes vermelhas, peixes, frango e alguns derivados do leite. O excesso de calorias é estocado no organismo na forma de gordura, fornecendo uma reserva de energia ao organismo.
12 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
13 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
14 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
15 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
16 Infestação: Infecção produzida por parasitas. Exemplos de infestações são sarna (escabiose), pediculose (piolhos), infecção por parasitas intestinais, etc.
17 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
18 Angioedema: Caracteriza-se por áreas circunscritas de edema indolor e não-pruriginoso decorrente de aumento da permeabilidade vascular. Os locais mais acometidos são a cabeça e o pescoço, incluindo os lábios, assoalho da boca, língua e laringe, mas o edema pode acometer qualquer parte do corpo. Nos casos mais avançados, o angioedema pode causar obstrução das vias aéreas. A complicação mais grave é o inchaço na garganta (edema de glote).
19 Vertigens: O termo vem do latim “vertere” e quer dizer rodar. A definição clássica de vertigem é alucinação do movimento. O indivíduo vê os objetos do ambiente rodarem ao seu redor ou seu corpo rodar em relação ao ambiente.
20 Cabeça:
21 Desnutrição: Estado carencial produzido por ingestão insuficiente de calorias, proteínas ou ambos. Manifesta-se por distúrbios do desenvolvimento (na infância), atrofia de tecidos músculo-esqueléticos e caquexia.
22 Teratogênicos: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
23 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
24 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.
25 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
26 Crônico: Descreve algo que existe por longo período de tempo. O oposto de agudo.
27 Fosfatase alcalina: É uma hidrolase, ou seja, uma enzima que possui capacidade de retirar grupos de fosfato de uma distinta gama de moléculas, tais como nucleotídeos, proteínas e alcaloides. Ela é sintetizada por diferentes órgãos e tecidos, como, por exemplo, os ossos, fígado e placenta.
28 Ureia: 1. Resíduo tóxico produzido pelo organismo, resulta da quebra de proteínas pelo fígado. É normalmente removida do organismo pelos rins e excretada na urina. 2. Substância azotada. Composto orgânico cristalino, incolor, de fórmula CO(NH2)2 (ou CH4N2O), com um ponto de fusão de 132,7 °C.
29 Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
30 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
31 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
32 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
33 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.
34 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
35 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.
36 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
37 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
38 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
39 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
40 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
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