EUTONIS

EUTONIS

Cloxazolam

Forma Farmacêutica e Apresentações de Eutonis

Comprimido, 1 mg, 2 mg ou 4 mg. Embalagens com 20 comprimidos.

USO ADULTOUSO ORAL

Composição de Eutonis

Cada comprimido contém:
cloxazolam....................1 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose¹, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

cloxazolam....................2 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose¹, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

cloxazolam....................4 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose¹, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Informações ao Paciente de Eutonis

Ação e indicação esperada do medicamento Eutonis (cloxazolam) é um benzoadiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da agitação, da inquietude, dos sintomas² depressivos e dos vários tipos de insônia.

Riscos do medicamento
Eutonis (cloxazolam) aumenta o efeito de alguns medicamentos, portanto informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do ínicio ou durante o tratamento.
Devido ao efeito sedativo durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não é recomendado o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Eutonis (cloxazolam).
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez³, antes ou durante o tratamento.
Não é recomendado o uso de cloxazolam durante a amamentação⁴.

Não se recomenda a administração deste medicamento em crianças menores de 5 anos.

INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁵.

Modo de uso
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Reações Adversas
Sintomas² desagradáveis podem aparecer no início do tratamento, os mais comuns são: sedação⁶, tontura⁷ e dor de cabeça⁸. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Condutas na Superdosagem
Sedação⁶, tontura⁷ e cefaléia⁹ podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.

Cuidados de Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do Eutonis (cloxazolam) é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde⁵ de Eutonis

Características farmacológicas
Cloxazolam é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da inquietude interior, da tensão, da agitação, dos sintomas² depressivos e de vários tipos de insônia, não causando de modo geral, sonolência ou ataxia¹⁰. Cloxazolam apresenta um efeito relaxante muscular menos pronunciado que os tranquilizantes menores adotados como padrão.

Indicações de Eutonis

 -Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias¹¹, tensão, inquietude, astenia¹² e sintomas² depressivos;  -Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;
-Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;
-Sintomas² somáticos, funcionais de origem psicogênica¹³, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
As condições nas quais estes sintomas² ocorrem freqüentemente são:
-Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas sub-agudas;
-Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital¹⁴;
-Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;
-Síndrome¹⁵ de abstinência ao álcool.
Outros empregos:
-Pré-medicação anestésica;
-Tratamento coadjuvante¹⁶ em psicopatia¹⁷, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica¹³, distúrbios geriátricos.

Contra- Indicações de Eutonis

O uso deste medicamento é contra-indicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao cloxazolam, a derivados benzodiazepínicos e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento também está contra-indicado nos estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central¹⁸ e miastenia¹⁹ grave.

Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Eutonis

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade. Modo de usar - vide item " Posologia".

Posologia de Eutonis

Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.
Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica²⁰.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.
Pré-anestesia²¹
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corpóreo, 1 ou 2 horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.
Observação
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com cloxazolam ainda está limitada.

Advertências de Eutonis

Especialmente em doses elevadas, Eutonis (cloxazolam), como todos os medicamentos de ação central, pode comprometer as reações do paciente (ex.: condução de veículos, operação de máquinas, entre outras).Na presença de doença hepática²² ou renal²³, síndrome¹⁵ cerebral crônica ou glaucoma²⁴ de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e, se necessário, a dose de Eutonis (cloxazolam) deve ser reduzida.
Embora os benzodiazepínicos apresentem baixo potencial em causar dependência e não tenham sido relatados casos de criação de hábito com Eutonis (cloxazolam), deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pessoas com tendência ao vício.

Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Eutonis

Interações Medicamentosas de Eutonis

Eutonis (cloxazolam) pode potencializar os efeitos inibidores centrais dos neurolépticos²⁷, antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos²⁸ e antihistamínicos.Essa potencialização pode ser utilizada terapeuticamente, especialmente pela combinação de cloxazolam com antidepressivos. A ingestão simultânea de álcool não é recomendada.

Reações Adversas a Medicamentos de Eutonis

Sedação⁶, tontura⁷ e cefaléia⁹ podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez.
Esses efeitos colaterais²⁹ geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma.
Hipotensão³⁰ ortostática, hipotonia³¹ muscular ou ataxia¹⁰ são fenômenos raros.

Superdose de Eutonis

Sedação⁶, tontura⁷ e cefaléia⁹ podem ser verificados com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.

Armazenagem de Eutonis

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

Prazo de Validade de Eutonis

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do cloxazolam é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

MS - 1.0043.0927
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

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