Agarol
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Agarol®
picossulfato de sódio + óleo minera + agar-agar
Emulsão oral
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Emulsão oral
Frasco com 240 mL sabor morango
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Agarol® emulsão oral contém:
picossulfato de sódio | 0,334 mg |
óleo mineral | 282,25 mg |
agar-agar | 2,72 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio diidratado, benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarina1 de sódio diidratada, ciclamato de sódio, glicerol, carbômer 934, hidróxido de sódio, sorbitol2 solução 70%, hietelose, glicirrizinato monoamônico, povidona 30, hipoclorito de cálcio 70%, cremophor RH 40, corante vermelho FDC nº 5, aroma artificial de morango e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Agarol® é indicado para o tratamento sintomático3 da constipação4 e para facilitar a evacuação intestinal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Agarol® é um medicamento com atividade laxante5, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico6 intestinal e estimula a motilidade do cólon7.
É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose8 extraído de várias espécies de algas vermelhas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agarol® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente de sua fórmula.
Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome9 oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico10 e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal).
O uso de qualquer tipo de laxativo11 é contra-indicado no caso de sintomas12 de apendicite13, sangramento retal não diagnosticado, ou caso não haja funcionamento do intestino por apenas 1 ou 2 dias.
O óleo mineral não é recomendado a pacientes com disfagia14, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, pode produzir pneumonia15 lipídica. Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento medicamentoso da constipação4 não é mais que um adjuvante do tratamento higiênico dietético.
Agarol® não deve ser administrado 2 horas antes ou 2 horas depois das refeições, pois o óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas.
Informe a um médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com Agarol®, tais como malestar abdominal tipo cólica ou diarréia16 especialmente em pacientes com síndrome9 do cólon7 irritável.
Em casos de dores abdominais, náuseas17, vômito18 ou outros sintomas12 digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.
Durante o tratamento com qualquer laxativo11, é necessária a ingestão de no mínimo 6 a 8 copos de líquidos por dia, para auxiliar no amolecimento das fezes.
É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Agarol®.
Os laxantes19 não devem ser administrados ininterruptamente por períodos superiores a 1 semana, exceto por aconselhamento médico.
O uso prolongado ou uma superdosagem pode provocar diarréia16 com perda excessiva de água e eletrólitos20, particularmente potássio, como também desenvolvimento de cólon7 atônico não funcionante.
O uso excessivo de laxantes19 pode provocar situação de “dependência” que requer ingestão regular de laxantes19, sendo necessário o aumento da posologia em caso de constipação4 grave. Sua administração prolongada em doses elevadas pode desenvolver situação de dependência das funções intestinais.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: este medicamento contém AÇÚCAR21, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos
Populações especiais
Uso Pediátrico: Agarol® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade.
Gravidez22 e Lactação23
Como ocorre com todos os fármacos, Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez22 somente sob estrita orientação médica, se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto24.
Uma vez que o uso repetido de óleo mineral diminui a absorção de alimentos, vitaminas lipossolúveis e alguns medicamentos de uso oral, pode ocorrer hipoprotrombinemia ou doença hemorrágica25 do neonato26, se usado durante a gravidez22.
Informe a um médico a ocorrência de gravidez22 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe a um médico se está amamentando.
Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez22 somente sob estrita orientação médica.
Embora as investigações não tenham demonstrado a presença do medicamento no leite materno, o uso de Agarol® não é recomendado durante a lactação23.
Não se recomenda o uso de Agarol® durante a lactação23.
Interações medicamentosas
Agarol® apresenta interação com medicamentos antiarrítmicos (tipo quinina), sotalol, amiodarona, vincamina, digitálicos, fármacos hipocalemiantes (anfotericina B, corticóides e diuréticos27 hipocalemiantes, isolados ou associados), anticoagulantes28 derivados da cumarina e da indanediona, vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K), contraceptivos orais e antibióticos. Por isso, Agarol® não deve ser administrado em um intervalo inferior a 2 horas antes ou depois da administração de outros medicamentos.
Agarol® pode ser administrado com qualquer tipo de alimento ou bebida.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Agarol® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde29
Características físicas e organolépticas do produto
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AGITE BEM ANTES DE USAR
Posologia
- Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: 1/2 a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se.
- Uso em Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Agarol® pode provocar dores abdominais (mal-estar abdominal tipo cólica) ou diarréia16, especialmente em pacientes com síndrome9 de cólon7 irritável.
Por interferir na absorção de anticoagulantes28 orais e diminuir a absorção de vitamina30 K, o óleo mineral pode levar a um aumento dos efeitos anticoagulantes28. O óleo mineral também pode levar a uma irritação da pele31 ao redor da área retal.
Durante o período pós-comercialização, foram relatados eventos adversos de intensidade leve, predominantemente relacionados a pele31 e ao sistema digestivo32, ou menos freqüentemente, eventos adversos sérios, os quais foram resolvidos.
Em casos de dores abdominais, náuseas17, vômito18 ou outros sintomas12 digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagem
No caso de administração de altas doses de Agarol® podem ocorrer diarréia16, espasmos33 abdominais e uma significante perda de potássio e de outros eletrólitos20.
Logo após a ingestão de altas doses de Agarol®, sua absorção pode ser minimizada ou prevenida através de lavagem gástrica34 ou indução de vômito18.
Eventualmente podem ser necessários reposição de líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
MS - 1.5721.0003.001-1
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha - CRF-SP n° 29.761
Produto fabricado e embalado por:
Nycomed Pharma Ltda. Jaguariúna - SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74
Distribuído por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
SAC 0800 728 6767