Agarol

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

Atualizado em 27/01/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Agarol®
picossulfato de sódio + óleo minera + agar-agar
Emulsão oral

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Emulsão oral
Frasco com 240 mL sabor morango

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Agarol® emulsão oral contém:

picossulfato de sódio 0,334 mg
óleo mineral 282,25 mg
agar-agar 2,72 mg
veículo q.s.p. 1 mL

Veículo: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio diidratado, benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarina1 de sódio diidratada, ciclamato de sódio, glicerol, carbômer 934, hidróxido de sódio, sorbitol2 solução 70%, hietelose, glicirrizinato monoamônico, povidona 30, hipoclorito de cálcio 70%, cremophor RH 40, corante vermelho FDC nº 5, aroma artificial de morango e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Agarol® é indicado para o tratamento sintomático3 da constipação4 e para facilitar a evacuação intestinal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Agarol® é um medicamento com atividade laxante5, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico6 intestinal e estimula a motilidade do cólon7.

É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose8 extraído de várias espécies de algas vermelhas).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agarol® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente de sua fórmula.

Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome9 oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico10 e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal).

O uso de qualquer tipo de laxativo11 é contra-indicado no caso de sintomas12 de apendicite13, sangramento retal não diagnosticado, ou caso não haja funcionamento do intestino por apenas 1 ou 2 dias.

O óleo mineral não é recomendado a pacientes com disfagia14, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, pode produzir pneumonia15 lipídica. Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento medicamentoso da constipação4 não é mais que um adjuvante do tratamento higiênico dietético.

Agarol® não deve ser administrado 2 horas antes ou 2 horas depois das refeições, pois o óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas.

Informe a um médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com Agarol®, tais como malestar abdominal tipo cólica ou diarréia16 especialmente em pacientes com síndrome9 do cólon7 irritável.

Em casos de dores abdominais, náuseas17, vômito18 ou outros sintomas12 digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.

Durante o tratamento com qualquer laxativo11, é necessária a ingestão de no mínimo 6 a 8 copos de líquidos por dia, para auxiliar no amolecimento das fezes.

É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Agarol®.

Os laxantes19 não devem ser administrados ininterruptamente por períodos superiores a 1 semana, exceto por aconselhamento médico.

O uso prolongado ou uma superdosagem pode provocar diarréia16 com perda excessiva de água e eletrólitos20, particularmente potássio, como também desenvolvimento de cólon7 atônico não funcionante.

O uso excessivo de laxantes19 pode provocar situação de “dependência” que requer ingestão regular de laxantes19, sendo necessário o aumento da posologia em caso de constipação4 grave. Sua administração prolongada em doses elevadas pode desenvolver situação de dependência das funções intestinais.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção: este medicamento contém AÇÚCAR21, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos

Populações especiais

Uso Pediátrico: Agarol® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade.

Gravidez22 e Lactação23

Como ocorre com todos os fármacos, Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez22 somente sob estrita orientação médica, se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto24.

Uma vez que o uso repetido de óleo mineral diminui a absorção de alimentos, vitaminas lipossolúveis e alguns medicamentos de uso oral, pode ocorrer hipoprotrombinemia ou doença hemorrágica25 do neonato26, se usado durante a gravidez22.

Informe a um médico a ocorrência de gravidez22 na vigência do tratamento ou após o seu término.  Informe a um médico se está amamentando.

Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez22 somente sob estrita orientação médica.

Embora as investigações não tenham demonstrado a presença do medicamento no leite materno, o uso de Agarol® não é recomendado durante a lactação23.

Não se recomenda o uso de Agarol® durante a lactação23.

Interações medicamentosas

Agarol® apresenta interação com medicamentos antiarrítmicos (tipo quinina), sotalol, amiodarona, vincamina, digitálicos, fármacos hipocalemiantes (anfotericina B, corticóides e diuréticos27 hipocalemiantes, isolados ou associados), anticoagulantes28 derivados da cumarina e da indanediona, vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K), contraceptivos orais e antibióticos. Por isso, Agarol® não deve ser administrado em um intervalo inferior a 2 horas antes ou depois da administração de outros medicamentos.

Agarol® pode ser administrado com qualquer tipo de alimento ou bebida.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Agarol® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde29

Características físicas e organolépticas do produto

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGITE BEM ANTES DE USAR

Posologia

  • Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: 1/2 a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se.
  • Uso em Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Agarol® pode provocar dores abdominais (mal-estar abdominal tipo cólica) ou diarréia16, especialmente em pacientes com síndrome9 de cólon7 irritável.
Por interferir na absorção de anticoagulantes28 orais e diminuir a absorção de vitamina30 K, o óleo mineral pode levar a um aumento dos efeitos anticoagulantes28. O óleo mineral também pode levar a uma irritação da pele31 ao redor da área retal.

Durante o período pós-comercialização, foram relatados eventos adversos de intensidade leve, predominantemente relacionados a pele31 e ao sistema digestivo32, ou menos freqüentemente, eventos adversos sérios, os quais foram resolvidos.

Em casos de dores abdominais, náuseas17, vômito18 ou outros sintomas12 digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Superdosagem

No caso de administração de altas doses de Agarol® podem ocorrer diarréia16, espasmos33 abdominais e uma significante perda de potássio e de outros eletrólitos20.

Logo após a ingestão de altas doses de Agarol®, sua absorção pode ser minimizada ou prevenida através de lavagem gástrica34 ou indução de vômito18.

Eventualmente podem ser necessários reposição de líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
 

MS - 1.5721.0003.001-1
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha - CRF-SP n° 29.761

Produto fabricado e embalado por:
Nycomed Pharma Ltda. Jaguariúna - SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74

Distribuído por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira


SAC 0800 728 6767

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Sacarina: Adoçante sem calorias e sem valor nutricional.
2 Sorbitol: Adoçante com quatro calorias por grama. Substância produzida pelo organismo em pessoas com diabetes e que pode causar danos aos olhos e nervos.
3 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
4 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
5 Laxante: Que laxa, afrouxa, dilata. Medicamento que trata da constipação intestinal; purgante, purgativo, solutivo.
6 Hidroeletrolítico: Aproximadamente 60% do peso de um adulto são representados por líquido (água e eletrólitos). O líquido corporal localiza-se em dois compartimentos, o espaço intracelular (dentro das células) e o espaço extracelular (fora das células). Os eletrólitos nos líquidos corporais são substâncias químicas ativas. Eles são cátions, que carregam cargas positivas, e ânions, que transportam cargas negativas. Os principais cátions são os íons sódio, potássio, cálcio, magnésio e hidrogênio. Os principais ânions são os íons cloreto, bicarbonato, fosfato e sulfato.
7 Cólon:
8 Galactose: 1. Produção de leite pela glândula mamária. 2. Monossacarídeo usualmente encontrado em oligossacarídeos de origem vegetal e animal e em polissacarídeos, usado em síntese orgânica e, em medicina, no auxílio ao diagnóstico da função hepática.
9 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
10 Diagnóstico: Determinação de uma doença a partir dos seus sinais e sintomas.
11 Laxativo: Mesmo que laxante. Que laxa, afrouxa, dilata. Medicamento que trata da constipação intestinal; purgante, purgativo, solutivo.
12 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
13 Apendicite: Inflamação do apêndice cecal. Manifesta-se por abdome agudo, e requer tratamento cirúrgico. Sua complicação mais freqüente é a peritonite aguda.
14 Disfagia: Sensação consciente da passagem dos alimentos através do esôfago. Pode estar associado a doenças motoras, inflamatórias ou tumorais deste órgão.
15 Pneumonia: Inflamação do parênquima pulmonar. Sua causa mais freqüente é a infecção bacteriana, apesar de que pode ser produzida por outros microorganismos. Manifesta-se por febre, tosse, expectoração e dor torácica. Em pacientes idosos ou imunodeprimidos pode ser uma doença fatal.
16 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
17 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
18 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
19 Laxantes: Medicamentos que tratam da constipação intestinal; purgantes, purgativos, solutivos.
20 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
21 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
22 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
23 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
24 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
25 Hemorrágica: Relativo à hemorragia, ou seja, ao escoamento de sangue para fora dos vasos sanguíneos.
26 Neonato: Refere-se a bebês nos seus primeiros 28 dias (mês) de vida. O termo “recentemente-nascido“ refere-se especificamente aos primeiros minutos ou horas que se seguem ao nascimento. Esse termo é utilizado para enfocar os conhecimentos e treinamento da ressuscitação imediatamente após o nascimento e durante as primeiras horas de vida.
27 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
28 Anticoagulantes: Substâncias ou medicamentos que evitam a coagulação, especialmente do sangue.
29 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
30 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
31 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
32 Sistema digestivo: O sistema digestivo ou digestório realiza a digestão, processo que transforma os alimentos em substâncias passíveis de serem absorvidas pelo organismo. Os materiais não absorvidos são eliminados por este sistema. Ele é composto pelo tubo digestivo e por glândulas anexas.
33 Espasmos: 1. Contrações involuntárias, não ritmadas, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosas ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
34 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.

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