Sonebon

Sonebon® é um medicamento destinado ao tratamento da insônia (falta de sono).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sonebon® atua sobre os receptores GABA² no cérebro³. Isto provoca a liberação de um neurotransmissor chamado GABA² (substâncias químicas que são armazenadas em células nervosas⁴), que tem efeito inibidor no cérebro³, levando ao relaxamento e sedação⁵ do organismo. Assim, é um medicamento que apresenta propriedades sedativas, tranquilizantes, relaxante muscular e anticonvulsivantes. O nitrazepam é um derivado da substância chamada de benzodiazepínico e é capaz de induzir um sono semelhante ao natural em 15 a 30 minutos que dura de 6 a 8 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sonebon® é contraindicado para pacientes⁶ com alergia⁷ ao nitrazepam ou a qualquer outro componente da fórmula. Deve ser evitado em pacientes com glaucoma⁸ de ângulo agudo⁹, miastenia¹⁰ gravis (fraqueza muscular anormal) e dependente de outras drogas, inclusive o álcool. É contraindicado em pacientes com insuficiência hepática¹¹ grave e em pacientes com hipotireoidismo¹² que não estejam recebendo reposição de hormônio¹³ tireoidiano, especialmente em idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁴.

Este medicamento é contraindicado para uso na pediatria.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento não deve-se consumir bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico caso apresente: doença de fígado¹⁵, rins¹⁶ ou pulmão¹⁷, glaucoma⁸ (pressão aumentada no olho¹⁸), pressão baixa, miastenia¹⁰ gravis, depressão, psicose¹⁹ ou esquizofrenia²⁰.

A dose para pacientes⁶ idosos não deve ser mais do que a metade da dose normal recomendada aos pacientes adultos.

O uso prolongado de Sonebon® pode diminuir o efeito do mesmo.

O risco de dependência física ou psíquica pode aumentar com a dose e duração do tratamento.

O uso de benzodiazepínicos pode induzir a amnésia²¹ anterógrada (dificuldade ou incapacidade de se lembrar de eventos recentes), podendo estar associado a comportamento inapropriado.

Pode ocorrer casos de ansiedade de rebote e risco de abstinência, principalmente quando a descontinuação do tratamento acontece de repente, podendo ser acompanhada por alterações de humor, ansiedade e inquietude.

Alguns efeitos como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva²², pesadelos, alucinações²³, psicoses, comportamento inapropriado, e outros efeitos, podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. Neste caso, deve-se, procurar o médico para avaliação da possível descontinuação do medicamento.

Este medicamento pode causar sedação⁵, amnésia²¹, diminuição da concentração e alteração da função muscular, reduzindo a habilidade para dirigir e operar máquinas. Por isso, recomenda-se que o paciente não realize essas atividades enquanto estiver em uso deste medicamento.

Este medicamento pode ser prejudicial para o desenvolvimento do feto²⁴ e deve ser evitado durante a gravidez¹⁴ especialmente durante o primeiro e terceiro trimestres de gravidez¹⁴ e antes e durante o parto. Seu médico deve avaliar o risco benefício.

Não é recomendado o uso do Sonebon® durante o período de amamentação²⁵, pois quantidades significativas do medicamento podem passar para o leite materno e pode ser prejudicial para o bebê.

Informe ao médico se estiver usando quaisquer medicações. Algumas podem afetar a ação do nitrazepam como: outros tranquilizantes, medicações para epilepsia²⁶, antidepressivos, anti-histamínicos (remédios para tratar alergias), relaxantes musculares, remédios para tratar doença de Parkinson²⁷, analgésicos²⁸ fortes, cimetidina (remédio para estômago²⁹), dissulfiram (remédio para tratar dependência ao álcool), antipsicóticos (como dozapina e olanzapina), derivados da acofelina (tratamento da asma³⁰).

Gravidez¹⁴ 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁴.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Sonebon® comprimidos deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Sonebon® é um comprimido na cor rosa, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: 1 a 2 comprimidos ao deitar;

Pessoas idosas: de ½ a 1 comprimido ao deitar;

Sonebon® deve ser utilizado por curtos períodos apenas (por exemplo, entre 2 e 4 semanas).
Tratamentos contínuos de longo prazo não são recomendados, a não ser que sejam orientados pelo seu médico.

Se o efeito desejado for alcançado, deve-se diminuir a posologia, por exemplo, à metade. Uma posologia menor pode ser suficiente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

A interrupção de uma vez do medicamento pode provocar reações que vão desde irritabilidade, ansiedade, mialgia³² (dor muscular), tremores, retorno da insônia e vômitos³³, até convulsões isoladas e estados de mal mioclônico³⁴ (movimentos involuntários). Para se evitar esse acontecimento, fale com seu médico, para reduzir as doses aos poucos. Se for necessário interromper rapidamente a medicação, seu médico deve ser informado de qualquer reação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão ligadas à dose e a cada paciente. As principais reações adversas conforme sua frequência são citadas abaixo:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura³⁵, cansaço e sonolência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): relaxamento muscular, falta de coordenação dos movimentos e fraqueza.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores abdominais, náusea³⁶, aumento ou diminuição da libido³⁷ (desejo sexual), rash³⁸ cutâneo³⁹ (erupção⁴⁰ na pele⁴¹), amnésia²¹ anterógrada (dificuldade ou incapacidade de se lembrar de eventos recentes), confusão mental, agranulocitose⁴², reações anafilactoides (reação alérgica⁴³ sistêmica), anemia⁴⁴, angioedema⁴⁵ (inchaço⁴⁶ embaixo da pele⁴¹), apneia⁴⁷, alteração de comportamento, discrasias sanguíneas, visão⁴⁸ turva, dificuldade de concentração, constipação⁴⁹ (prisão de ventre), diarreia⁵⁰, doenças renais, disartria⁵¹ (dificuldade de falar corretamente), disúria⁵² (dificuldade de urinar), irritação do trato gastrointestinal, cefaleia⁵³ (dor de cabeça⁵⁴), hipotensão⁵⁵ (pressão baixa), aumento da secreção bronquial, irritabilidade, icterícia⁵⁶ (amarelão), leucopenia⁵⁷ (diminuição dos glóbulos brancos), prejuízo da memória, espasmos⁵⁸ musculares, desordem neutropênicas, polidipsia⁵⁹ (sensação de sede aumentada), depressão respiratória, transtorno de apreensão, síndrome⁶⁰ de secreção inapropriada do hormônio¹³ antidiurético (SIADH), sialorreia⁶¹ (perda de saliva), pruridos da pele⁴¹ (coceira), sonambulismo, problemas do coração⁶² (taquiarritmia⁶³), desordem trombocitopênica, tremores, retenção da urina⁶⁴, mudanças na visão⁴⁸, vômitos³³ e xerostomia⁶⁵ (secura na boca⁶⁶).

Reações com frequência desconhecida: euforia, palpitação⁶⁷, hiperexcitação, ansiedade, alucinações²³, insônia, sensação de embriagez, incontinência urinária⁶⁸, agressividade, síndrome⁶⁰ de confusão onírica (própria dos sonhos).

Se as seguintes reações ocorrerem, consulte seu médico para interrupção do tratamento: hiperexcitação, ansiedade, alucinações²³, aumento da espasticidade⁶⁹ muscular (rigidez do músculo), insônia (falta de sono), irritabilidade e distúrbios do sono.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?