Flunarin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flunarin
dicloridrato de flunarizina
Cápsula 10 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura de liberação prolongada
Cartuchos com 60 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Flunarin contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de flunarizina) | 11,8 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: talco, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, povidona, amido e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular2: vertigens3 (tonturas4), doença de Ménière (doença caracterizada por tontura5, perda de audição e zumbidos) e outras disfunções do labirinto6 (cujo principal sintoma7 é a tontura5);
- Doenças cerebrovasculares crônicas, atuando em sintomas8 como: alterações de memória, déficit de atenção e sintomas8 comportamentais;
- Doenças vasculares9 periféricas (doença dos vasos sanguíneos10), síndrome11 de Raynaud (alteração do fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo humano12 em situações de temperatura baixa ou estresse), alterações da circulação13 sanguínea nas extremidades do corpo associadas ao Diabetes mellitus14 (angiopatia15 diabética);
- Evitar crises de enxaqueca16 (com ou sem aura), isto é, um tipo de dor de cabeça17 latejante que pode ser antecedida por sintomas8 neurológicos como alterações visuais (manchas brilhantes, visão18 borrada, luzes piscando, entre outros).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flunarin é um medicamento que controla a entrada de cálcio nas células19, evitando apenas a sua entrada excessiva, que resulta em danos às células19. Desta forma, impede a contração dos vasos em situações em que o fluxo de sangue20 está comprometido, como nas alterações dos vasos cerebrais ou periféricos. Também apresenta atividade antivertiginosa por diminuir a entrada excessiva de cálcio nas células19 sensoriais do sistema vestibular21 (um dos responsáveis pelo equilíbrio).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula do produto ou à cinarizina (um bloqueador de canal de cálcio estruturalmente semelhante à flunarizina). Também não deve ser utilizado por pacientes com história de depressão ou com sintomas8 extrapiramidais como parkinsonismo (tremor, rigidez muscular, lentificação).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se ocorrer depressão, tremores ou aumento da fadiga22 (cansaço) durante o tratamento com Flunarin, comunique imediatamente ao seu médico.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Interações medicamentosas
Algumas drogas podem causar alterações quando utilizadas junto com a flunarizina. Flunarin não deve ser utilizado junto com álcool.
Flunarin não deve ser utilizado com medicamentos com ação depressora sobre o sistema nervoso23, tais como tranquilizantes e sedativos.
Gravidade: Maior
- Amiodarona: a combinação com flunarizina pode levar a um aumento de uma ou de ambas as drogas, pode causar bradicardia24 (diminuição dos batimentos do coração25) ou piorar bloqueios átrio-ventriculares (alteração na condução do estímulo elétrico do coração25, prejudicando o seu funcionamento).
- Droperidol: a associação com flunarizina pode resultar em aumento do intervalo QT (alteração no exame de eletrocardiograma26).
Gravidade: Moderada
- Beta-bloqueadores: esta combinação pode causar hipotensão27 (pressão baixa), bradicardia24 (diminuição dos batimentos do coração25) ou piorar a performance cardíaca, devido a efeitos aditivos que reduzem a contratilidade cardíaca (contração do coração25) e a condução átrio-ventricular (condução do estímulo elétrico pelo coração25).
- Anticonvulsivantes: a flunarizina aumenta a concentração da carbamazepina no sangue20 e facilita a intoxicação por este medicamento. A carbamazepina, assim como a fenitoína e o valproato, pode aumentar a metabolização (transformação) da flunarizina podendo ser necessário um aumento de dose.
- Indinavir e Saquinavir: diminuem o metabolismo28 da flunarizina, aumentando sua concentração sérica (no sangue20) e facilitando a ocorrência de intoxicação.
Gravidade: Menor
- Antiinflamatórios não hormonais: esta associação aumenta o risco de hemorragia29 gastrintestinal (sangramento no estômago30 e intestinos31).
Gravidade: não especificada
- Álcool e depressores do SNC32: a flunarizina pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema nervoso central33 (p.ex. sedativos e tranquilizantes), especialmente no início do tratamento.
- Rifampicina: diminui a concentração da flunarizina no sangue20.
- Anticoagulantes34 orais: aumento do risco de hemorragia29 gastrintestinal (sangramento no estômago30 e intestinos31).
- Fentanil: esta associação pode causar hipotensão27 (pressão baixa) grave.
Interação medicamento – exame laboratorial
A concentração de prolactina35 (um hormônio36) pode se apresentar levemente aumentada durante o tratamento com flunarizina. As concentrações totais de cálcio no sangue20 não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez37 e Lactação38
Categoria de risco na gravidez37: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Flunarin não é recomendado durante a gravidez37 e amamentação39.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez37 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Somente o médico poderá determinar se Flunarin deverá ser utilizado durante a gravidez37 e amamentação39.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde40.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Flunarin deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e da umidade. Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex: banheiro, cozinha, carros, etc).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Flunarin são cápsulas de gelatina amarela transparente com microgrânulos (pequenos grãos) amarelados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Flunarin cápsulas deve ser ingerido com um pouco de água, suco ou leite.
Posologia
Pode-se iniciar o uso apenas com uma cápsula à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para uma cápsula pela manhã e outra à noite.
Doses maiores devem ser usadas a critério médico.
A dose de manutenção, após melhora dos sintomas8, geralmente é de uma cápsula ao dia.
A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação que pode variar de 2 semanas a vários meses.
Dosagens especiais
Pacientes com insuficiência hepática41 (problemas no fígado42) podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é no fígado42.
Pacientes com insuficiência renal43 (problemas nos rins44) não requerem ajuste de dose. A segurança e eficácia de Flunarin somente é garantida na administração por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, espere o horário da próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, fadiga22 (cansaço), diplopia45 (visão18 dupla) e visão18 embaçada.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia46 (dor de cabeça17), insônia, depressão, náuseas47, epigastralgia48 (dor ou queimação no estômago30) e boca49 seca.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: irritabilidade, tontura5, dificuldade de concentração, sensação de “cabeça leve”, hiperplasia50 gengival (aumento da gengiva), porfiria51, tromboflebite52 (alterações dos vasos sanguíneos10), ganho de peso e lesões53 cutâneas54.
Também podem ocorrer efeitos extrapiramidais que incluem parkinsonismo (sintomas8 semelhantes à doença de Parkinson55), acatisia56 (sensação de não conseguir ficar parado), discinesia orofacial (movimentos repetitivos involuntários dos músculos57 da face58 e boca49), torcicolo59 e tremor facial. Estas reações são mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de Parkinson55, e durante tratamentos prolongados. Os sintomas8 melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável de 2 semanas a 6 meses. Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida (vontade de morrer) em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações60.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Entre imediatamente em contato com o seu médico ou procure um pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas8.
Poucos casos de superdosagem aguda (ingestão de mais de 600 mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas8 observados foram: sedação61, agitação e taquicardia62 (aumento dos batimentos do coração25). O tratamento da superdosagem consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica63 e administração de carvão ativado. A indução do vômito64 não é recomendada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0309
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP n° 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900