Maxicrom 2% e 4%
ALCON
Maxicrom® 2% e 4%
Cromoglicato Dissódico 2% e 4%
Antialérgico
Solução Oftálmica Estéril
USO ADULTO
Forma farmacêutica e Apresentação de Maxicrom
MAXICROM® 2% e 4% Solução Oftálmica Estéril é apresentado em frascos plásticos conta-gotas, contendo 5 ml.
Composição de Maxicrom
Cada ml contém: cromoglicato dissódico.................. 20 mg (2%) ou 40 mg (4%)
Veículo constituído de edetato dissódico, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1ml.
Informações ao Paciente de Maxicrom
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente e ao abrigo da luz. O prazo de validade está gravado na embalagem do medicamento. Não o utilize após esse prazo, porque a sua eficácia poderá estar comprometida.Ação esperada do medicamento: regressão dos sintomas1 alérgicos oculares.
lnforme o médico sobre a ocorrência de gravidez2 durante o tratamento ou após o seu término. Não use MAXICROM durante a gravidez2, a menos que seu uso seja considerado indispensável. Consulte seu médico.
Cuidados na administração: para manter a esterilidade3 do produto, evite o contato do conta-gotas com os olhos4 ou com qualquer objeto.
Não interrompa o tratamento sem autorização médica. Evite o uso repetido sem orientação médica.
Consulte seu médico sobre as contra-indicações, precauções e reações adversas.
O produto não deve ser usado em pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Não use o produto em crianças abaixo de 4 anos de idade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE5.
Informações Técnicas de Maxicrom
As manifestações clínicas da alergia6 têm sua origem em uma reação anafilática7 e consecutiva liberação de mediadores espasmógenos. É justamente inibindo esta liberação de mediadores que atua o cromoglicato dissódico. A atividade desta substância é exercida essencialmente em processos devidos a uma reação de hipersensibilidade imediata, agindo também em outras reações anafiláticas8 e em processos originados pela degranulação de mastócitos9. O cromoglicato dissódico não modifica os efeitos dos mediadores, não estimula os receptores beta-adrenérgicos10, nem bloqueia o processo de sensibilização. Supõe-se que atua impedindo uma das etapas da degranulação de mastócitos9, posterior à fixação antígeno11-anticorpo12, evitando desta forma a reação alérgica13.
Indicações de Maxicrom
Por sua ação antialérgica, MAXICROM é indicado no tratamento das afecções14 aIérgicas conjuntivais.
Contra-Indicações de Maxicrom
No caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Por conter cloreto de benzalcônio em sua fórmula, recomenda-se aos pacientes que não usem lentes de contato gelatinosas quando estiverem em tratamento com MAXICROM.
Precauções de Maxicrom
Gerais:A instilação do produto pode provocar uma sensação de ardência transitória em alguns pacientes.
Carcinogênese, Mutagênese e Diminuição da Fertilidade: Estudos de longo prazo realizados em diversas espécies animais não demonstraram efeito neoplásico15 do cromoglicato dissódico. Não houve evidência de danos cromossômicos ou de citotoxicidade nos vários estudos de mutagênese ou diminuição da fertilidade nos estudos de reprodução16 realizados em animais de laboratório.
Gravidez2: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. MAXICROM® Solução Oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for considerado indispensável.
Mães Lactantes17: Não se sabe se o cromoglicato dissódico é excretado no leite humano. Deve-se ter cautela quando MAXICROM Solução Oftálmica for administrado à mãe lactante18.
Uso Pediátrico: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso do MAXICROM em crianças abaixo de 4 anos de idade.
Reações Adversas de Maxicrom
Uma ardência transitória poderá ocorrer após a instilação de MAXICROM. Ainda que raras, e possivelmente não atribuíveis ao cromoglicato dissódico, foram relatadas as seguintes reações adversas: injeção19 conjuntival, olhos4 lacrimejantes, coceira nos olhos4, ressecamento ao redor do olhos4, olhos4 inchados, irritação ocular e tersol.
Posologia de Maxicrom
1 ou 2 gotas em cada olho20, 4 a 6 vezes por dia, em intervalos regulares.
CONSERVE EM TEMPERATURA AMBIENTE E AO ABRIGO DA LUZ.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE5.
Maxicrom 2% e 4% - Laboratório
ALCON
AV. N. SRA. DA ASSUNCAO, 736
SAO PAULO/SP
- CEP: 05359001
Tel: (011 )268-7433
Fax: (011 )819-2171
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