Albuminar

Estado de choque³:

A albumina¹ está indicada no tratamento de emergência⁴ dos estados de choque³ e em condições similares em que seja urgente a restauração do volume sanguíneo. Se houver considerável perda de glóbulos vermelhos, indica-se a transfusão⁵ de sangue⁶ total.

Queimaduras:

A albumina¹, isoladamente ou diluída em soro⁷ fisiológico⁸ ou solução de glicose⁹, está indicada para prevenir intensa hemoconcentração¹⁰ e para manter um balanço hidroeletrolítico¹¹ apropriado.

Hipoproteinemia com ou sem edema¹²:

O uso de albumina¹ está indicado nas afecções¹³ clínicas usualmente associadas com uma baixa concentração das proteínas¹⁴ plasmáticas e um volume sanguíneo diminuído.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Albuminar® 20% é uma solução que contém em cada 100 mL, 20g de albumina¹ humana, osmoticamente equivalente a 400 mL de plasma¹⁵ humano normal.

Albuminar® 20% é uma substância osmoticamente ativa e desta maneira é importante na restauração do volume sanguíneo circulante. Quando 50 mL de Albuminar® 20% são administrados por via intravenosa, há um reingresso de 140 mL de fluido adicional na circulação¹⁶ durante 15 minutos, exceto na presença de desidratação¹⁷ acentuada. Esse fluido extra reduz a hemoconcentração¹⁰ e a viscosidade¹⁸ sanguínea. O grau de expansão do volume depende do volume sanguíneo inicial. Quando o volume de sangue⁶ circulante for depletado, a hemodiluição que segue após a administração de albumina¹ persiste por muitas horas. Em indivíduos com volume sanguíneo normal, dura apenas poucas horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Albuminar® 20% é contraindicado em pacientes com anemia¹⁹ grave ou com insuficiência cardíaca²⁰ e em pacientes com histórico de sensibilidade à albumina¹.

Albuminar® 20% é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

Gerais

Como o produto não contém conservantes, deve ser administrado até 4 horas após a violação do frasco-ampola.

Se houver desidratação¹⁷, fluidos adicionais devem acompanhar ou seguir a administração de albumina¹. A administração de grande quantidade de albumina¹ pode ser suplementada com concentrados de eritrócitos²¹ ou por sangue⁶ total para combater a anemia¹⁹ relativa que venha a ocorrer. A rápida resposta da pressão sanguínea que pode seguir à rápida administração de albumina¹ concentrada, necessita de observação cuidadosa do paciente para se detectar pontos de sangramento que não sangravam quando a pressão sanguínea estava baixa.

Albuminar® 20% deve ser administrado com cautela em pacientes com baixa reserva cardíaca ou sem deficiência de albumina¹, porque o rápido aumento do volume plasmático pode causar complicação circulatória ou edema pulmonar²². Em casos de hipertensão²³, recomenda-se um volume menor de administração - 200 mL de solução de albumina¹ pode ser misturada com 200 mL de solução de glicose⁹ a 10% e administrada a 10g/h de albumina¹ (100 mL).

Gravidez²⁴ e Lactação²⁵

Categoria C de risco na gravidez²⁴: Estudos em reprodução²⁶ animal não foram realizados com Albuminar® 20%. Não são conhecidos danos fetais com Albuminar® 20%, quando administrado à mulher grávida, ou se o produto pode afetar a capacidade de reprodução²⁶. Albuminar® 20% deve ser administrado à mulher grávida somente se for realmente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Uso em idosos e crianças: Não há restrições para o uso de Albuminar® 20%.

Interações medicamentosas

Não são conhecidos quaisquer tipos de interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Albuminar® 20% solução injetável deve ser conservada em sua embalagem original, à temperatura entre 2°C e 8°C (Refrigerador). Não congelar. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.

Após a abertura do frasco-ampola, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente. Qualquer solução residual deve ser descartada.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Albuminar® 20% é uma solução límpida e amarelada

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Albuminar® 20% somente deve ser aplicado por via intravenosa sem diluição ou pode ser diluído com solução fisiológica²⁸ normal ou glicose⁹ 5% antes da administração. Duzentos e cinquenta (250) mL/L resulta em uma solução aproximadamente isotônica²⁹ e iso-osmótica³⁰ com plasma¹⁵ citratado.

Quando a solução não diluída de albumina¹ é administrada em pacientes com volume sanguíneo normal, a taxa de infusão deve ser lenta o suficiente para evitar também a rápida expansão do volume plasmático.

No tratamento do choque³, a quantidade de albumina¹ e a duração da terapêutica³¹ devem estar baseadas na resposta clínica e na anemia¹⁹ relativa. À dose inicial de 100 mL pode seguir-se uma dose adicional de 100 mL de albumina¹ humana 20% dentro de 30 minutos, se a resposta for considerada inadequada. Se ocorrer hemorragia³² ou se mais que 250 mL forem dados, a administração de sangue⁶ total ou concentrado de eritrócitos²¹ pode ser requerida. No tratamento das queimaduras ainda não foi estabelecida uma terapia ótima envolvendo o uso de albumina¹, eletrólitos² e água. O volume da solução de albumina¹ humana 20% e a duração do tratamento variam de acordo com a perda proteica por via renal³³, área queimada e diminuição da síntese de albumina¹. Tentativas para elevar os níveis de albumina¹ acima de 4,0 g/100 mL podem resultar em um aumento do catabolismo³⁴.

No tratamento da hipoproteinemia, 200 a 300 mL de albumina¹ a 20% podem ser necessários para reduzir o edema¹² e para retornar os valores proteicos séricos a níveis normais. A infusão de Albuminar® 20% como um nutriente no tratamento de hipoproteinemia crônica não é recomendada. Uma vez que tais pacientes normalmente têm um volume sanguíneo normal, a taxa de administração não deverá ser mais que 3 mL/min para evitar problemas circulatórios. Se for necessária uma administração mais lenta, 200 mL da solução de albumina¹ pode ser adicionada a 300 mL da solução de glicose⁹ a 10 % e administrada gota³⁵ a gota³⁵ por via endovenosa, a uma taxa de 100 mL desta solução por hora.

Modo de usar

Após a abertura do frasco-ampola, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente. Não agitar. Não congelar. Albuminar® 20% deve ser administrado somente por via intravenosa. Não utilize se a solução estiver turva ou apresentar depósito. O equipo de infusão deve ser descartável para prevenção de contaminações.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A incidência³⁶ de reações adversas à administração de Albuminar® 20% é baixa.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária³⁷, erupção³⁸ cutânea³⁹, náusea⁴⁰, vômito⁴¹, salivação aumentada, tremores e febres.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?