Colpistar

Colpistar® é indicado no tratamento de corrimentos genitais por Trichomonas vaginalis, Candida albicans ou bactérias inespecíficas, vulvovaginites, colpites e cervicites.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Colpistar® funciona como um antimicrobiano, possuindo em sua formulação uma associação de agentes eficazes contra infecções¹ causadas por Trichomonas vaginalis, Candida albicans e bactérias inespecíficas. Estes agentes são:

• o metronidazol, um potente tricomonicida;
• a nistatina, ativa contra todas as espécies de Candida que infectam a espécie humana;
• o cloreto de benzalcônio, um germicida ativo contra microorganismos Gram-positivos e Gram- negativos.

A ação antimicrobiana do Colpistar® inicia-se imediatamente após a sua administração, controlando o corrimento, o prurido² (coceira) e o desconforto, porém, para que a cura da infecção³ ocorra, é necessário o uso diário do medicamento por aproximadamente 10 dias consecutivos ou pelo tempo prescrito pelo médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Colpistar® nas seguintes condições:

• primeiro trimestre de gravidez⁴; 
• lactação⁵ (amamentação⁶);
• hipersensibilidade (alergia⁷) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

• Lavar bem as mãos⁸ antes e após a aplicação do Colpistar®.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos⁹, pois pode ocorrer irritação local.
• Procurar seu médico ou descontinuar o uso do Colpistar® na presença de reações cutâneas¹⁰ locais.
• A nistatina pode danificar preservativos de látex (camisinha) e, por isso, precauções contraceptivas adicionais são necessárias durante o tratamento com Colpistar®.

Gravidez⁴
Embora não existam evidências de que o metronidazol seja prejudicial durante o último estágio da gravidez⁴, antes da utilização do Colpistar® no último trimestre, deverá ser feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto¹¹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

• dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.
• Anticoagulantes¹² orais (por ex., varfarina): aumento do efeito anticoagulante¹³ e do risco hemorrágico¹⁴. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorar o tempo de protrombina¹⁵ com maior frequência e realizar o ajuste posológico da terapia anticoagulante¹³ durante o tratamento com metronidazol.
• lítio: os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina¹⁶ e eletrólitos¹⁷ em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.
• ciclosporina: risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina¹⁶ devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante for necessária.
• fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos (sem significado clínico, no caso de uso intravaginal do metronidazol).
• 5-fluorouracil: diminuição da depuração (eliminação do corpo) do 5-fluorouracil e consequente aumento de sua toxicidade¹⁸.
• bussulfano: os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a um aumento da toxicidade¹⁸ do bussulfano.

Interação medicamento-substância

• Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e, no mínimo, um dia após o seu término, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse¹⁹), com o aparecimento de desconforto abdominal, rubor, vômito²⁰, dor de cabeça²¹, tontura²², aceleração do ritmo cardíaco e queda da pressão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Creme de cor amarelo claro. Livre de partículas estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

2. Com o fundo da tampa perfure o lacre da bisnaga. Não utilize outro material para romper o lacre.

3. Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.

4. Para encher o aplicador, puxe o êmbolo²⁴ até a trava e aperte suavemente a bisnaga até o enchimento total.

5. O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina²⁵, de preferência na posição deitada, com as pernas elevadas. Para uma maior eficácia do medicamento, a aplicação deve ser a mais profunda possível.

Caso se esqueça de usar este medicamento, use-o assim que for possível. No entanto, se já estiver próximo do horário da aplicação seguinte, espere por este horário para fazê-la. Nunca faça duas aplicações ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ocasionalmente poderão ocorrer: erupções na pele²⁶, ressecamento da mucosa²⁷ vaginal, desconforto uretral²⁸ e leve escurecimento da urina²⁹.
Embora tenha sido observado um aumento de alterações cromossômicas em pacientes com tratamento prolongado com doses relativamente altas de metronidazol, não foi encontrada nenhuma evidência de efeito citogênico em estudos controlados em pacientes por 15 anos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?