DORNOT
UNIAO QUIMICA
Cloridrato de Petidina
Solução Injetável
- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável: embalagem com 25 ampolas de 2 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 1 ano de idade).
- COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:
Cloridrato de Petidina 100 mg
Veículo: Água para Injeção1
Informações ao Paciente de Dornot
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:DORNOT tem efeito analgésico2 nos estados de dor pós-operatório, pós-traumática, neoplásica3 e em espasmos4 de várias etiologias. Também pode atuar como pré-anestésico ou como terapia de apoio ao procedimento anestésico.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ5 E LACTAÇÃO6:
A petidina atravessa a barreira placentária, portanto, deve ser usado durante a gravidez5 somente se no julgamento do médico, os benefícios esperados superarem os possíveis riscos para o feto7. A petidina é excretada no leite materno, por isso não deve ser usada por mulheres que estejam amamentando. Informe seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
A administração de petidina só deve ser feita sob estrito acompanhamento médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Após uso prolongado, a interrupção brusca do uso de petidina pode desencadear síndrome8 de abstinência.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: vertigem9, náusea10, constipação11, confusão, vômitos12, cansaço incomum e fraqueza.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Durante o tratamento com a petidina o paciente não pode ingerir bebidas alcoólicas. A ingestão de alimentos não altera a segurança e eficácia de DORNOT.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade à petidina, com depressão respiratória aguda, em crianças, pacientes com dependência de opióides, durante a lactação6. Deve ser usado com cautela em casos de insuficiência hepática13 e/ou renal14, hipotireoidismo15, risco de retenção urinária16, casos de patologias uretro-prostática e em pacientes idosos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a lactação6.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE17.
Características de Dornot
Os analgésicos18 opióides se ligam aos receptores esteroespecíficos do sistema nervoso central19 (SNC20) para alterar os processos de percepção da dor e da resposta emocional à dor. Apesar de ainda não serem conhecidos o local e o mecanismo de ação precisos, alterações na liberação de vários neurotransmissores dos nervos sensitivos ao estímulo doloroso podem ser parcialmente responsáveis pelos efeitos analgésicos18. Quando este medicamento é usado como adjunto de anestésicos, a ação analgésica pode produzir uma proteção dose-relacionada contra as respostas hemodinâmicas ao stress cirúrgico.Tem sido proposto que existem múltiplos subtipos de receptores opióides, cada um mediando vários efeitos terapêuticos e adversos das drogas opióides. As ações de um analgésico2 opióide pode, então, depender de sua afinidade de ligação por cada tipo de receptor e se ele age como um agonista21 total ou parcial ou se é inativo para cada tipo de receptor.
A petidina inicia sua ação 10 - 15 minutos após injeção intramuscular22 ou subcutânea23 e 1 minuto após injeção1 endovenosa. Sofre metabolização no fígado24 e, também, na mucosa intestinal25 para normeperidina, que é ativa e tóxica. É excretada pelos rins26, sendo que somente 5% é eliminada na forma inalterada.
- INDICAÇÕES:
DORNOT está indicado nos estados de dor e espasmos4 de várias etiologias, tais como: infarto27 agudo28 do miocárdio29, glaucoma30 agudo28, pós-operatórios, pós-traumáticos, dor conseqüente a neoplasia31 maligna, espasmos4 da musculatura lisa dos tratos gastrointestinal, biliar, urogenital32 e vascular33, rigidez e espasmos4 do orifício interno do colo uterino34 durante o trabalho de parto e tetania35 uterina.
DORNOT pode ser empregado, ainda, como pré-anestésico ou como terapia de apoio ao procedimento anestésico.
Contra-Indicações de Dornot
DORNOT é contra-indicado à pacientes hipersensíveis à petidina, doenças nas quais deve-se evitar a depressão do centro respiratório36 (tais como hipertensão37 intracraniana e/ou cérebro38-espinhal, dependência de opióides, exceto nos casos de câncer39, alteração da consciência, hipotensão40 devido a hipovolemia41 e alcoolismo agudo28), na terapia de reposição nos casos onde há uma tolerância à opióides, durante a lactação6, em casos de síndrome8 abdominal aguda de etiologia42 desconhecida, asma43 brônquica aguda, arritmia44 cardíaca, danos cerebrais, tumor45 cerebral, delirium tremens46, estados convulsivos e em pacientes em uso de IMAO47. DORNOT injetável não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Gerais: A petidina deve ser usada com cautela em pacientes portadores de insuficiência hepática13 e/ou renal14, hipotiroidismo, risco de retenção urinária16 e caso de patologias uretro-prostáticas.
Em pacientes com hepatopatias são aconselháveis doses iniciais menores e ajuste posológico cuidadoso.
Como a petidina aumenta a pressão de liquor48, os pacientes com suspeita de doença do SNC20, provavelmente não devem receber a droga.
Como os demais narcóticos, a petidina pode causar hipotensão40 ortostática.
A petidina pode causar dependência física ou psíquica.
Os analgésicos18 opióides podem diminuir ou inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries49, doenças periodontais50, candidíase51 oral e desconforto. O paciente deve ser orientado para utilizar balas e chicletes sem açúcar52 ou substitutos da saliva para aliviar o problema.
Após o uso prolongado, a retirada do medicamento deve ser gradual para evitar sintomas53 de abstinência.
Gravidez5: a petidina atravessa a placenta, podendo causar depressão respiratória no feto7. Portanto, seu uso durante a gravidez5 somente deve ser procedido, se no julgamento do médico os benefícios esperados superarem os possíveis riscos para o feto7.
Amamentação54: A petidina é detectada no leite materno, portanto, não é recomendado o uso da droga em lactantes55.
Pediatria: DORNOT injetável não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Os efeitos depressores da petidina são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do SNC20, como o álcool, tranqüilizantes, anti-histamínicos, hipnóticos e anestésicos, ou por drogas psicotrópicas, tais como a fenotiazina, IMAO47, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos.
O uso concomitante com inibidores de MAO56 pode causar sintomas53 de choque57, depressão respiratória e coma58.
Existem relatos de acidentes graves e até fatais devido ao uso concomitante do sulfato de morfina com a petidina.
Soluções de petidina são quimicamente incompatíveis com aminofilina, barbitúricos, heparina, iodetos, meticilina, fenitoína, bicarbonato de sódio, sulfadiazina e sulfafurazol.
Reações Adversas de Dornot
As reações adversas mais graves associadas ao uso da petidina são a depressão respiratória e, em menor grau, a depressão circulatória. As reações adversas mais comuns são náusea10, constipação11, confusão mental e eventualmente vômitos12.
Também são relatados: fraqueza, cefaléia59, insônia, anorexia60, boca61 seca, salivação excessiva, prurido62, retenção urinária16, excitação, edema63 e urticária64.
Especialmente após a administração endovenosa, podem ocorrer efeitos vagotrópicos, tais como bradicardia65, hipotensão40, broncospasmo, miose66 e soluço. Estes normalmente regridem com a administração de pequenas doses de atropina. Pode ocorrer, também, taquicardia67 e dor e eritema68 no local da aplicação.
A nível central podem ocorrer sedação69, euforia, depressão respiratória e tonturas70.
Podem ocorrer convulsões, especialmente em pacientes recebendo altas doses de DORNOT e em casos de alterações pré-existentes da função renal14 e de aumento da suscetibilidade à convulsões.
A utilização de DORNOT durante a gestação pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Por esta razão, a criança deve ficar em observação por, no mínimo, 6 horas após o nascimento. Se houver depressão respiratória poderão ser administrados antagonistas opiácios (ex.: naloxone).
Em casos raros podem ocorrer reações de hipersensibilidade e até choque anafilático71 após a administração de DORNOT. Caso isto ocorra, deve-se tomar as medidas terapêuticas usuais: decúbito lateral72, desobstrução de vias aéreas, assistência respiratória, administração de simpatomiméticos e corticóides em altas doses. Posteriormente recomenda-se a utilização de expansores de volume tais como: albumina73 humana, substitutos do plasma74 ou soluções hidroeletrolíticas balanceadas. Outras medidas como inalação de oxigênio, respiração artificial75, uso de anti-histamínicos e/ou cálcio podem ser empregadas a critério médico.
Posologia de Dornot
Analgesia:Adultos:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea23: 50 a 150 mg, a cada 3 - 4 horas.
. Endovenosa: 25 a 100 mg, a cada 3 - 4 horas, diluída em 10 ml de solução fisiológica76 ou glicosada 10%. Quando a petidina for administrado por via intravenosa, a droga deve ser administrada lentamente (durante 4 - 5 minutos) para se impedir a ocorrência de hipotensão40 grave.
. Infusão Endovenosa: 15 a 35 mg por hora.
A dosagem deve ser ajustada de acordo com a severidade da dor e resposta do paciente. Não deve ser ultrapassada a dose diária de 500 mg.
Analgesia Obstétrica: intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea23, 50 a 100 mg administrados quando a dose se tornar regular, em intervalos de 1 a 3 horas, se necessário.
Crianças:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea23: 1,1 a 1,76 mg por kg de peso corporal, não excedendo 100 mg, a cada 3 - 4 horas, se necessário.
Terapia de apoio à Anestesia77
Pré-operatório:
Adultos:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea23, 50 a 100 mg, 30 a 90 minutos antes da anestesia77.
. Endovenosa: através de injeções lentas repetidas de doses fracionadas da solução diluída para 10 mg/ml.
. Infusão endovenosa: como solução diluída para 1 mg/ml.
Crianças:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea23, 1 a 2,2 mg por kg de peso corporal, não excedendo 100 mg, 30 a 90 minutos antes da anestesia77.
A dosagem deve ser dividida de acordo com as necessidades do paciente, dependendo da medicação previamente prescrita, tipo de anestesia77 e natureza e duração do procedimento cirúrgico.
- SUPERDOSAGEM:
A superdosagem dos opiácios é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC20. Nos casos de superdosagem, os sintomas53 mais freqüentes são distúrbios visuais, boca61 seca, taquicardia67, vertigem9, midríase78, hipertermia, tremor muscular, depressão respiratória, anestesia77 e perda repentina da consciência. O tratamento consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação79 com oxigênio e/ou ventilação79 assistida e controlada. O antídoto80 específico é a naloxona, que deve ser administrada intravenosamente na dose de 0,4mg, simultaneamente com a respiração assistida.
Como a duração do efeito da naloxona é consideravelmente menor que a da petidina, a administração repetida pode ser necessária.
Pacientes Idosos de Dornot
Pessoas idosas são especialmente sensíveis aos efeitos dos analgésicos18 narcóticos, aumentando os riscos de ocorrerem reações adversas. Doses menores ou aumento do intervalo entre as doses podem ser suficientes para garantir analgesia efetiva.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA
OU PSÍQUICA.
DORNOT - Laboratório
UNIAO QUIMICA
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu/SP
- CEP: 06900-000
Tel: SAC 0800 11 1559
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