Dorilax
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dorilax
paracetamol + carisoprodol + cafeína
Comprimidos 350 mg + 150 mg + 50 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens contendo 1 blíster com 12 comprimidos e 25 blísteres com 4 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Dorilax contém:
paracetamol | 350 mg |
carisoprodol | 150 mg |
cafeína | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de estados dolorosos, reumáticos ou traumáticos, tais como: dores musculares, espasmos1 (contrações) e distensão muscular (ruptura das fibras do músculo), traumatismo2 de região não especificada do corpo (lesão3 sem corte que provoca dor e inchaço4), torcicolos (endurecimento dos músculos do pescoço5 causando dor), luxação6 (deslocamento de um ou mais ossos de uma articulação7), entorse8 (lesão3 articular em que não houve luxação6) e distensão de região não especificada do corpo (lesão3 de tendão9, músculo ou ligamento10 perto de uma articulação7).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dorilax apresenta em sua composição substâncias com atividade relaxante muscular e analgésica. O paracetamol tem ação analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre11). O carisoprodol é um relaxante muscular que reduz indiretamente a tensão da musculatura em seres humanos. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central12, que atua sobre a musculatura, tornando-a menos suscetível à fadiga13 (cansaço) e melhorando o seu desempenho. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolência que o carisoprodol provoca.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Dorilax é de 15 a 45 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dorilax é contraindicado para o uso por pacientes alérgicos a um ou mais componentes do medicamento; nos casos de miastenia14 gravis (doença neuromuscular que causa fraqueza e cansaço), discrasias sanguíneas (qualquer alteração envolvendo as células15 do sangue16), porfiria17 aguda intermitente18 (distúrbio metabólico raro em que há alteração de uma enzima19 que faz a ligação do oxigênio na hemoglobina20, uma célula21 do sangue16), gastrites22 (inflamação23 no estômago24), duodenites (inflamação23 no duodeno25), úlceras26 gástricas (no estômago24) ou duodenais (no duodeno25), insuficiência27 (mau funcionamento) cardíaca (do coração28), hepática29 (do fígado30) ou renal31 (dos rins32) grave e hipertensão arterial33 (aumento da pressão arterial34) grave.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para ser eficaz Dorilax deve ser utilizado conforme indicado na posologia.
A interrupção da medicação não produz qualquer efeito indesejável nem constitui perigo, havendo apenas suspensão dos efeitos terapêuticos.
Populações especiais
Uso em idosos: O uso de Dorilax em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Apesar do componente cafeína na fórmula, a atividade músculo-relaxante de Dorilax é bastante pronunciada, podendo ocorrer, em pessoas mais sensíveis, sensação de relaxamento geral e sonolência, que devem ser considerados naqueles pacientes cujo tratamento exija pronto uso dos reflexos.
Gravidez35 e Lactação36
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
Gravidade: maior
- Efeito da interação: quando usados concomitantemente (ao mesmo tempo) podem interagir com Dorilax, aumentando ainda mais o seu poder relaxante e de sedação37.
Medicamentos: tranquilizantes (como por exemplo, alprazolam, midazolam, meprobamato).
Gravidade: moderada
- Efeito da interação: a cafeína altera os níveis sanguíneos de neurolépticos38.
Medicamentos: neurolépticos38 (como por exemplo, clozapina).
Gravidade: menor
- Efeito da interação: o paracetamol prolonga a meia-vida do cloranfenicol (o que pode aumentar o efeito do cloranfenicol no organismo).
Medicamento: cloranfenicol.
Apesar de não possuir significância clínica relevante a literatura cita ainda a interação com a atropina e os anticolinérgicos (como, por exemplo, biperideno, triexafenid, diciclomina, benactizina). O uso concomitante desses medicamentos pode retardar a absorção do paracetamol.
Interação medicamento-substância química
Bebidas alcoólicas quando usadas concomitantemente (ao mesmo tempo) podem interagir com Dorilax, aumentando ainda mais o seu poder relaxante e de sedação37.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Dorilax é um comprimido branco, redondo, com brilho, biconvexo, vinco em uma das faces e gravação Dorilax em baixo relevo na outra face39.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
De 1 a 2 comprimidos, 2 a 4 vezes ao dia. A dosagem máxima diária é limitada a 8 comprimidos.
A segurança e eficácia de Dorilax somente são garantidas na administração por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas40, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você perder ou esquecer-se de tomar uma dose, tome-a assim que puder. Se estiver quase no horário de sua próxima dose, espere até o horário para tomar o medicamento e pule a dose perdida. Não utilize uma dose extra para tentar corrigir uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaléia41 (dor de cabeça42), tonturas43, reação alérgica44 tipo exantema45 (vermelhidão).
Podem ocorrer ainda as seguintes reações adversas sem frequências conhecidas: distúrbios gastrintestinais (do estômago24 e/ou intestinos46) como dispepsia47 (indigestão), dor epigástrica (no estômago24), náuseas48 (enjoo) e vômitos49; irritabilidade e insônia; prurido50 (coceira); danos hepáticos (no fígado30) e/ou renais (nos rins32), principalmente em pacientes que consomem em excesso ou moderadamente bebidas alcoólicas e nos casos de ingestão excessiva ou uso crônico51 do produto.
Dorilax pode exacerbar as disfunções hepáticas52 (do fígado30) ou renais (dos rins32) em pacientes hepatopatas (com doenças no fígado30) ou nefropatas (com doenças nos rins32).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos tóxicos da cafeína, primordialmente excitação (estimulação) do sistema nervoso central12, taquicardia53 (aumento dos batimentos do coração28) e extrassístoles (falha de um batimento do coração28), só ocorrem em dosagens extremamente elevadas, assim a possibilidade de toxicidade54 significativa, devido a este componente de Dorilax é muito improvável.
Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em torpor55 (sonolência), coma56, choque57 e depressão respiratória (diminuição do ritmo e da intensidade da respiração), sendo indicadas as medidas gerais de tratamento sintomático58 e de suporte. É necessária a monitorização cuidadosa do débito urinário59 (quantidade de urina60).
O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade61 (toxicidade54 do fígado30), que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão.
Na suspeita de superdose, pode ser necessário que o médico faça esvaziamento gástrico (do estômago24) por lavagem ou indução do vômito62. O antídoto63 para a superdose de paracetamol é a acetilcisteína64 que deve ser administrada pelo médico o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas40 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0021
Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Embalagem com 100 comprimidos
Embalado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica Atibaia - SP
SAC 0800 701 6900