Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico (Injetável 2,25 g e 4,5 g)
MYLAN LABORATORIOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
piperacilina sódica + tazobactam sódico
Injetável 2,25 g e 4,5 g
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó para solução injetável
Cartucho contendo 10 frascos-ampola.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (vide Indicações)
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de piperacilina sódica e tazobactam sódico 2,25 g contém:
piperacilina sódica (equivalente a 2 g de piperacilina) | 2,085 g |
tazobactam sódico (equivalente a 0,25 g de tazobactam) | 0,268 g |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
O produto não contém excipientes ou conservantes.
Cada frasco-ampola de piperacilina sódica e tazobactam sódico 4,5 g contém:
piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina) | 4,170 g |
tazobactam sódico (equivalente a 0,5 g de tazobactam) | 0,536 g |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
O produto não contém excipientes ou conservantes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A piperacilina sódica e tazobactam sódico é indicado para o tratamento das seguintes infecções1 bacterianas:
Adultos
- Infecções1 do aparelho respiratório2 inferior (pneumonias).
- Infecções1 das vias urinárias.
- Infecções1 intra-abdominais.
- Infecções1 da pele3 e tecidos moles.
- Infecção4 generalizada bacteriana (sepse5).
- Infecções1 ginecológicas, incluindo infecção4 da parede interna do útero6 no pós parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino7.
- Infecções1 neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.
- Infecções1 dos ossos e articulações8.
- Infecções1 polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).
Crianças acima de 2 anos de idade
- Infecções1 febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas9 responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos10). É recomendado o tratamento em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina).
- Infecções1 intra-abdominais.
A piperacilina sódica e tazobactam sódico é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções1 causadas pelas bactérias sensíveis a piperacilina sódica e tazobactam sódico.
Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção4 você está recebendo esse medicamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias sensíveis a este antibiótico causadoras de infecção4, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue11.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica12 ou pouco comum a algum medicamento antibiótico, como penicilinas e cefalosporinas.
Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do início do tratamento com piperacilina sódica e tazobactam sódico, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica12 a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia13 a vários tipos de alérgenos14, incluindo medicamentos.
Ocorreram hemorragias15 (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos ?-lactâmicos (classe de medicamento do piperacilina sódica + tazobactam sódico). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes de coagulação16 (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrerem, o médico deve ser informado.
Leucopenia17 (redução de células18 de defesa no sangue11) e neutropenia19 (diminuição de um tipo de células18 de defesa no sangue11: neutrófilos10) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu médico sobre essas situações.
Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como o piperacilina sódica + tazobactam sódico), complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal20.
Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção21, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Embora piperacilina sódica + tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade22 do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins23, fígado24 e medula óssea25 quando o medicamento for usado por tempo prolongado.
Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos resistentes, que podem causar superinfecções26, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser necessário efetuar acompanhamento microbiológico27 a fim de detectar qualquer superinfecção21 importante. Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção21.
Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal20), podem ocorrer excitabilidade neuromuscular (espécies de tremores) ou convulsões.
Como com outras penicilinas semissintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um aumento na incidência28 de febre29 e vermelhidão em pacientes com fibrose cística30.
Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).
Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a determinação periódica de eletrólitos31 nesses pacientes.
O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia32 pode mascarar ou atrasar os sintomas33 iniciais da sífilis34. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia32 também devem ser avaliados para sífilis34. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão35 suspeita de alguma dessas doenças.
O uso piperacilina sódica + tazobactam sódico pode causar reações cutâneas36 graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson37, necrólise epidérmica tóxica38, reações adversas a medicamentos com eosinofilia39 e sintomas33 sistêmicos40 e pustulose exantemática aguda generalizada. Se você desenvolver erupções cutâneas36, o médico deverá ser informado.
Antes de iniciar o tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico você deve informar ao seu médico se tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal20, gravidez41 e lactação42.
Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez41 – piperacilina sódica + tazobactam sódico atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto43.
Lactação42 – piperacilina sódica + tazobactam sódico é excretado em baixas concentrações no leite materno. As mulheres lactantes44 devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e à criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com piperacilina sódica + tazobactam sódico
Interações com Testes Laboratoriais
Piperacilina sódica + tazobactam sódico pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais, inclusive detecção de açúcar45 na urina46. Converse com o seu médico sobre essa situação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde47.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) antes da reconstituição. Proteger da luz e umidade.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo (reconstituição), manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) por 24 horas ou manter sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C) por 48 horas.
Características físicas e organolépticas do produto
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é um pó injetável, compacto, branco ou quase branco que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é um pó injetável, compacto, branco ou quase branco que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
A piperacilina sódica + tazobactam sódico é para ser usada injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde47 e sob recomendação do médico prescritor.
Instruções para reconstituição e diluição para uso intravenoso
A piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrada em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-30 minutos).
Duração do Tratamento
A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção4 e nos progressos clínico e bacteriológico do paciente.
RECONSTITUIÇÃO
Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos.
Frasco-ampola (piperacilina sódica e tazobactam sódico) |
Volume do diluente a ser adicionado ao frasco-ampola |
2,25 g |
10 mL |
4,50 g |
20 mL |
As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam sódico para reconstituição são:
- Solução de Cloreto de Sódio a 0,9% (solução fisiológica48)
- Água Estéril para Injeção49
- Solução Glicosada a 5% (Solução de Dextrose50 a 5%)
Infusão Intravenosa
Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco.
Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa51. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa51 fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
A solução reconstituída pode ainda ser diluída ao volume desejado (p. ex., de 50 ml a 150 ml) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:
- Solução de Cloreto de Sódio a 0,9% (solução fisiológica48)
- Água Estéril para Injeção49*
- Solução Glicosada a 5% (Solução de Dextrose50 a 5%)
- Dextrano a 6% em Solução Fisiológica48
*Volume máximo recomendado de água estéril para injeção49 por dose é 50 ml.
Este produto não contém EDTA, portanto não deve ser usado para administração concomitante simultânea via infusão por equipo em Y com aminoglicosídeos e diluição do medicamento em solução de Ringer Lactato52.
Antes de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico deve-se ler com atenção o item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?. Converse com o seu médico a respeito desses itens.
Posologia
Adultos e Crianças Acima de 12 Anos de idade: Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções1 graves.
Neutropenia19 febril em pacientes pediátricos: Em crianças com função renal53 normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por quilograma do peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Infecções1 Intra-Abdominais Pediátricas: Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal53 normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam).
Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal53 normal, seguir a orientação posológica para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais54 clínicos e sintomas33.
Uso em Pacientes Idosos: A piperacilina sódica e tazobactam sódico pode ser administrada nas mesmas dosagens usadas em adultos, à exceção dos casos de insuficiência renal20 (ver abaixo).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal20: Em pacientes com insuficiência renal20 ou em hemodiálise55, as doses intravenosas e os intervalos entre as doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal20 como a seguir:
Clearance de Creatinina56 *(mL/min) |
Dose recomendada de piperacilina/tazobactam** |
> 40 |
Nenhum ajuste de dose é necessário. |
20 – 40 |
12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
< 20 |
8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal53
**piperacilina sódica + tazobactam sódico
Para pacientes57 em hemodiálise55, a dose diária máxima é 8 g/1 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico. Além disso, uma vez que a hemodiálise55 remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrada após cada sessão de diálise58. Para pacientes57 com insuficiência renal20 e hepática59 (insuficiência60 da função do fígado24), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de piperacilina sódica + tazobactam sódico quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Insuficiência Renal20 em Crianças Pesando Menos que 50 kg: Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal20, a dosagem endovenosa deverá ser ajustada até o grau da insuficiência renal20 conforme indicado a seguir:
Clearance de Creatinina56 *(mL/min) |
Dose Recomendada de piperacilina/tazobactam** |
40 – 80 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas. |
20 – 40 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas. |
Menor que 20 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas. |
*Exame para medir a função renal53
**piperacilina sódica + tazobactam sódico
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise55, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática61: Não é necessário ajustar a dose em pacientes com doença hepática59.
Administração Concomitante de piperacilina sódica + tazobactam sódico com Aminoglicosídeos
Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano62) do aminoglicosídeo pelos antibióticos β-lactâmicos (classe de antibiótico da piperacilina sódica + tazobactam sódico) recomenda-se que a piperacilina sódica + tazobactam sódico e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. A piperacilina sódica + tazobactam sódico e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (vide item Incompatibilidades Farmacêuticas).
Incompatibilidades Farmacêuticas
Sempre que piperacilina sódica + tazobactam sódico for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de piperacilina sódica + tazobactam sódico com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo.
A piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringa51 ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
A piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser adicionada a sangue11 e derivados ou a hidrolisados de albumina63.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico no horário estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose esquecida e utilize a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia64.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção4 por Candida*, trombocitopenia65 (diminuição das células18 de coagulação16 do sangue11: plaquetas66), anemia67* (diminuição da quantidade de células18 vermelhas no sangue11: hemácias68), insônia, cefaleia69 (dor de cabeça70), dor abdominal, vômitos71, constipação72 (prisão de ventre), náusea73 (enjoo), dispepsia74 (má digestão75), erupções (lesões76) cutâneas36, prurido77 (coceira), pirexia78 (febre29), reação no local da injeção49, aumento da alanina aminotransferase (ALT ou TGP: enzima79 do fígado24), aumento da aspartato aminotransferase (AST ou TGO: enzima79 do fígado24), diminuição da proteína total, redução da albumina63 sanguínea, teste de Coombs direto positivo, aumento da creatinina56 sanguínea (substância eliminada pela urina46 cujo aumento no sangue11 indica que há algum problema no funcionamento dos rins23), aumento da fosfatase alcanina sanguínea, aumento da ureia80 sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina81 parcial ativada (resultado de exame que indica diminuição na velocidade de coagulação16 do sangue11).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia17 (redução das células18 de defesa no sangue11), hipocalemia82 (potássio sanguíneo baixo), hipotensão83 (pressão baixa), flebite84 (inflamação85 da veia), tromboflebite86 (inflamação85 da veia com formação de coágulos), rubor (vermelhidão na pele3), eritema multiforme87* (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações88 em todo o corpo), urticária89 (alergia13 da pele3), erupção90 maculopapular91* (pequenas lesões76 vermelhas arredondadas e/ou manchas vermelhas na pele3), artralgia92 (dor nas articulações8), mialgia93 (dor muscular), calafrios94, diminuição da glicose sanguínea95, aumento da bilirrubina96 sanguínea (substância resultante da destruição e metabolização da célula97 sanguínea), prolongamento do tempo de protrombina98 (resultado de exame que indica diminuição no tempo de coagulação16 do sangue11).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite99 pseudomembranosa (infecção4 do intestino por bactéria100 da espécie C. dificille), agranulocitose101 (ausência de células18 de defesa: neutrófilos10, basófilos e eosinófilos102), epistaxe103 (sangramento nasal), estomatite104 (inflamação85 da mucosa105 da boca106), necrólise epidérmica tóxica38* (descamação107 grave da camada superior da pele3).
Reações com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): pancitopenia108* (diminuição de todas as células18 do sangue11), neutropenia19 (diminuição de um tipo de célula97 de defesa no sangue11: neutrófilos10), anemia hemolítica109* (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), trombocitose110* (aumento da quantidade de plaquetas66 – célula97 de coagulação16 – no sangue11 acima do normal), eosinofilia39* (aumento do número de um tipo de célula97 de defesa do sangue11 chamado eosinófilo111), choque112 anafilactoide113*, choque anafilático114*, reação anafilactoide113* (reação alérgica12 grave), reação anafilática115* (reação alérgica12 grave), hipersensibilidade*, pneumonia116 eosinofílica (acúmulo de glóbulo branco no pulmão117), hepatite118* (inflamação85 do fígado24), icterícia119 (coloração amarelada da pele3 e mucosas120 por acúmulo de pigmentos biliares), Síndrome de Stevens-Johnson37* (reação alérgica12 grave com bolhas na pele3 e mucosas120), reações adversas a medicamentos com eosinofilia39 e sintomas33 sistêmicos40 (Síndrome121 DRESS)*, pustulose exantemática generalizada aguda*, dermatite122 esfoliativa* (inflamação85 da pele3 com descamação107, vermelhidão e coceira), dermatite122 bolhosa (inflamação85 da pele3 com presença de bolhas), púrpura123 (cor vermelha ou arroxeada na pele3), insuficiência renal20 (diminuição da função renal53), nefrite124 tubulointersticial* (tipo de inflamação85 nos rins23), aumento do tempo de sangramento, aumento da gama-glutamil transferase (tipo de enzima79 principalmente do fígado24).
Reações adversas identificadas no período pós-comercialização.
O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência28 de febre29 e erupções cutâneas36 em pacientes com fibrose cística30 (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório125).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Os pacientes podem apresentar excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões se forem administradas doses acima das recomendadas por via intravenosa (particularmente na presença de insuficiência renal20).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS: 1.8830.0002
Farmacêutico Responsável: Dra. Marcia Yoshie Hacimoto - CRF/RJ: 13.349
Fabricado por:
Mylan Laboratories Limited (Beta Lactam Division)
Doresanipalya n°152/6 & 154/16, Bilekahalli, Bannerghatta Road Bangalore – 560 076 – Índia.
Importado por:
Mylan Laboratórios Ltda.
Estrada Dr. Lourival Martins Beda, 1118.
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