Hidroless
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hidroless
hidroclorotiazida
Comprimidos 25 mg e 50 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Hidroless 25 mg contém:
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, talco, croscarmelose sódica e povidona.
Cada comprimido de Hidroless 50 mg contém:
hidroclorotiazida | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, talco, croscarmelose sódica e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em associação com outros fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta). Pode ser ainda utilizado no tratamento dos inchaços associados com insuficiência cardíaca congestiva1 (condição em que o coração2 é incapaz de bombear sangue3 suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), cirrose4 hepática5 (condição ocasionada por certas doenças crônicas do fígado6 que destroem suas células7) e com a terapia por corticosteroides ou estrógenos (hormônios). Também é eficaz no inchaço8 relacionado a várias formas de disfunção renal9, como síndrome nefrótica10 (condição caracterizada por presença de proteína na urina11), glomerulonefrite12 aguda (inflamação13 dos glomérulos14 dos rins15) e insuficiência renal16 crônica (condição nas quais os rins15 apresentam atividade abaixo dos níveis normais).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hidroless é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada hidroclorotiazida, que pertence à classe de substâncias tiazídas. Esta substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina11.
O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo o efeito máximo alcançado após cerca de 4 horas. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hidroless é contraindicado para os pacientes com:
- hipersensibilidade (alergia17) à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos excipientes;
- com comprometimento grave da função renal9 (depuração da creatinina18 abaixo de 30 mL/min);
- com distúrbio hepático (do fígado6) grave;
- icterícia19 em crianças;
- com distúrbio grave do equilíbrio de eletrólitos20 (equilíbrio de líquidos no corpo);
- anúria21 (ausência de formação de urina11).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Câncer22 de pele23 não melanoma24:
Converse com seu médico antes de tomar Hidroless se você teve câncer22 de pele23 ou labial. Converse com seu médico imediatamente se você apresentar:
- sensibilidade ao sol ou à luz UV;
- uma lesão25 de pele23 inesperada durante o tratamento.
O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente em uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de câncer22 labial e de pele23 não melanoma24.
Proteja sua pele23 de exposição ao sol e aos raios ultravioletas, incluindo bronzeamento dentro de locais fechados, enquanto usa Hidroless.
Foi observado um aumento do risco de câncer22 de pele23 e labial não melanoma24 (carcinoma26 de células7 basais (CBC) e carcinoma26 de células7 escamosas (CCE)) com aumento acumulativo da dose de exposição à hidroclorotiazida em dois estudos epidemiológicos baseados nos registros de câncer22 Nacional Dinamarquês. Ações fotossensibilizantes (que aumentam a sensibilidade à luz) da hidroclorotiazida poderiam agir como um possível mecanismo para o câncer22 de pele23 e labial não melanoma24.
Os pacientes em uso de hidroclorotiazida devem ser informados do risco de câncer22 de pele23 e labial não melanoma24 e aconselhados a verificar sua pele23 regularmente quanto a quaisquer novas lesões27 e reportar imediatamente quaisquer lesões27 de pele23 suspeitas.
É recomendado atenção especial para paciente28 com fatores de risco conhecidos para câncer22 de pele23, como: fototipos de pele23 I e II (pele23 branca pálida e clara), histórico familiar de câncer22 de pele23, histórico de dano na pele23 pela exposição ao sol/ irradiação UV e radioterapia29, fumantes e em tratamento fotossensibilizante.
Devem ser recomendadas aos pacientes possíveis medidas preventivas, como exposição limitada à luz do sol e raios ultravioletas e adequada proteção quando exposto aos raios solares, com o intuito de minimizar o risco de câncer22 de pele23. Lesões27 suspeitas na pele23 devem ser prontamente examinadas, potencialmente incluindo exames histológicos30 de biópsia31. O uso de hidroclorotiazida também pode precisar ser reconsiderado em pacientes que tiveram câncer22 de pele23 e labial não melanoma24 previamente (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Insuficiência renal16 (dos rins15)
A azotemia pode ocorrer durante a administração de diuréticos32 tiazídicos em pacientes com insuficiência renal16. Se houver progressão da insuficiência renal16, o tratamento deve ser completamente revisto pelo seu médico, ou considerar a interrupção da terapia com diuréticos32.
Desequilíbrio eletrolítico
As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio do volume de fluidos ou eletrólitos20 (incluindo hipocalemia33 (redução dos níveis de potássio no sangue3), hiponatremia34 (nível baixo de sódio no sangue3) e alcalose35 hipoclorêmica). Sinais36 clínicos de alerta de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos20 são boca37 seca, sede, fraqueza, letargia38, sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, hipotensão39, oligúria40, taquicardia41 e distúrbios gastrintestinais, como náuseas42 ou vômitos43 (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
A hipocalemia33 pode ocorrer quando a hidroclorotiazida for administrada, especialmente em diurese44 rápida, após terapia prolongada ou em cirrose4 grave.
A hipocalemia33 pode sensibilizar ou agravar ainda mais a resposta do coração2 aos efeitos tóxicos da digoxina (por exemplo, aumento da irritabilidade ventricular) (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue3) significativa, pode ser evidência de hiperparatireoidismo latente. As tiazidas devem ser descontinuadas antes da realização de testes da função da paratireoide. As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo ligado à proteína sem sinais36 de comprometimento da função tireoidiana.
As tiazidas podem aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode levar à hipomagnesemia (redução dos níveis de magnésio no sangue3).
Insuficiência hepática45 (do fígado6)
O risco de hipocalemia33 é maior em pacientes com cirrose4 hepática5, em pacientes com diurese44 aumentada e em pacientes que receberam medicação concomitante com corticosteroides ou ACTH (vide “Interações medicamentosas”).
Os tiazídicos devem ser usados com cuidado caso você apresente insuficiência hepática45 ou doença hepática5 progressiva, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico46 podem precipitar o coma47 hepático.
Metabolismo48
A terapia com tiazida pode precipitar hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue3) ou gota49 (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto à articulações50 e/ou em outros órgãos) em certos pacientes.
A terapia tiazídica pode prejudicar a tolerância à glicose51. Pode ser necessário ajuste posológico dos agentes antidiabéticos, incluindo insulina52 (vide “Interações medicamentosas”).
Aumentos nos níveis de colesterol53 e triglicérides54 podem estar associados à terapia com diuréticos32 tiazídicos.
Derrame55 coroidal (derrame55 nos olhos56), glaucoma57 secundário agudo58 de ângulo fechado e/ou miopia59 aguda
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida e os fármacos derivados da sulfonamida podem causar uma reação idiossincrática, que pode resultar em derrame55 coroidal (derrame55 nos olhos56) com defeito no campo visual60, glaucoma57 secundário agudo58 de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular61) e/ou miopia59 aguda (visão62 curta). Os sintomas63 incluem início agudo58 de diminuição da acuidade visual64 ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma57 agudo58 de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão62. O tratamento primário é interromper o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular61 permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma57 agudo58 de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia17 à sulfonamida ou à penicilina (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Converse com seu médico se você apresentar diminuição da visão62 ou dor em um ou em ambos os olhos56 durante o tratamento com Hidroless. Você deve interromper o tratamento com Hidroless e procurar atendimento médico imediato, pois podem ser sintomas63 de acúmulo de fluido no olho65 (derrame55 coroidal) ou aumento da pressão no olho65 (glaucoma57), podendo ocorrer dentro de horas e/ou semanas após tomar Hidroless. Isso pode levar à perda permanente da visão62, se não for tratada. Se você já teve alergia17 à penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolvê-la.
Outros
A exacerbação ou ativação do lúpus66 eritematoso67 sistêmico68 (doença que apresenta manifestações na pele23, coração2, rins15, articulações50, entre outras) foi relatada com o uso de tiazidas.
Reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele23 à luz) foram relatadas com o uso de diuréticos32 tiazídicos.
Se reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele23 à luz) ocorrerem durante o tratamento com hidroclorotiazida, o tratamento deve ser interrompido.
Não é recomendado bebidas alcoólicas durante o tratamento (vide “Interações medicamentosas”).
Precauções Insuficiência hepática45: Quando pacientes com insuficiência renal16 tomam hidroclorotiazida, recomenda-se verificar regularmente a concentração sérica de potássio e creatinina18.
Desequilíbrio eletrolítico: Como com todos os pacientes submetidos à terapia diurética, é necessário verificar regularmente os eletrólitos20 séricos em intervalos apropriados.
As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e podem causar uma elevação ligeira e intermitente69 da concentração sérica de cálcio, sem quaisquer distúrbios perceptíveis no metabolismo48 do cálcio.
Gravidez70 e amamentação71
Existe apenas experiência limitada com a hidroclorotiazida durante a gravidez70, especialmente durante o primeiro trimestre. Não há um número suficiente de estudos em animais para garantir a segurança durante a gravidez70.
A hidroclorotiazida passa através da barreira placentária. Em relação ao mecanismo farmacológico de ação da hidroclorotiazida, a sua utilização durante o segundo e terceiro trimestre pode comprometer a perfusão entre a placenta e o feto72 e pode causar, por exemplo, icterícia19, desequilíbrio eletrolítico e trombocitopenia73 no feto72 ou recém-nascido.
A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento de edema74 gestacional, hipertensão75 gestacional ou pré-eclâmpsia76 devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeito benéfico no curso da doença.
A hidroclorotiazida não deve ser usada durante a gravidez70 para tratar a hipertensão75 essencial, exceto em raras situações em que você não possa prescrever um tratamento diferente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequena quantidade. Altas doses de tiazidas causando diurese44 intensa podem interromper a produção de leite. O uso de hidroclorotiazida durante a amamentação71 não é recomendado. Se a hidroclorotiazida for usada durante a amamentação71, a dose deve ser reduzida à menor possível.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
A diminuição da pressão arterial77 no início do tratamento pode afetar as atividades que exigem maior atenção, coordenação motora e tomada de decisão rápida (por exemplo, dirigir, trabalhar em alturas, etc.).
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos: Pode ocorrer potenciação da hipotensão39 ortostática.
Medicamentos antidiabéticos (agentes orais e insulina52): O tratamento com tiazidas pode influenciar a tolerância à glicose51. Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético.
A metformina78 deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose79 láctica80 induzida por uma possível insuficiência renal16 funcional associada à hidroclorotiazida.
Outros medicamentos anti-hipertensivos: Efeito aditivo ou potencialização.
Medicamentos afetados por distúrbios do potássio sérico: Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico e um ECG quando a hidroclorotiazida é administrada concomitantemente com medicamentos afetados pelo nível sérico de potássio (por exemplo, glicosídeos digitálicos e antiarrítmicos) e com os seguintes medicamentos indutores de Torsades de Pointes (incluindo alguns antiarrítmicos):
- Antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
- Antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilida).
- Alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, cimiomazina, sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol).
- Outros (por exemplo, bepridila, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina IV).
A hipocalemia33 é fator predisponente à Torsades de Pointes (tipo de taquicardia41 ventricular).
Resinas de colestiramina e colestipol: A absorção de hidroclorotiazida é prejudicada pela presença de resinas de troca aniônica. Doses únicas de colestiramina ou de de resinas colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção no trato gastrointestinal em até 85% e 43%, respectivamente.
Anfotericina B (parenteral), corticosteroides, ACTH ou laxantes81 estimulantes: A hidroclorotiazida pode intensificar o desequilíbrio eletrolítico, particularmente hipocalemia33.
Aminas pressoras (por exemplo, adrenalina82): Possível diminuição da resposta às aminas pressoras, mas não suficiente para impedir seu uso.
Relaxantes musculares esqueléticos, não despolarizantes (por exemplo, tubocurarina): Possível aumento da capacidade de resposta ao relaxante muscular.
Lítio: Os agentes diuréticos32 reduzem a depuração renal9 do lítio e aumentam o risco de toxicidade83 pelo lítio. O uso concomitante não é recomendado.
Amantadina: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis da amantadina.
Medicamentos utilizados no tratamento da gota49 (probenecida, sulfinpirazona e alopurinol): Pode ser necessário ajuste posológico de medicamentos uricosúricos, uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico. Aumento na dosagem de probenecida ou sulfinpirazona pode ser necessário. A coadministração de tiazidas pode aumentar a incidência84 de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Agentes anticolinérgicos: Aumento da biodisponibilidade de diuréticos32 do tipo tiazídico, diminuindo a motilidade gastrointestinal e a taxa de esvaziamento gástrico.
Agentes citotóxicos85 (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato): As tiazidas podem reduzir a excreção renal9 de medicamentos citotóxicos85 e potenciar os seus efeitos mielossupressores.
Salicilatos, AINEs: Em caso de doses elevadas de salicilatos, a hidroclorotiazida pode aumentar o efeito tóxico dos salicilatos no sistema nervoso central86. Os AINEs podem diminuir o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida.
Metildopa: Houve relatos isolados de anemia hemolítica87 ocorrendo com o uso concomitante de hidroclorotiazida e metildopa.
Ciclosporina: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações do tipo gota49.
Glicosídeos digitálicos: A hipocalemia33 induzida pelas tiazidas pode aumentar a toxicidade83 dos glicosídeos digitálicos.
Sais de cálcio: Os diuréticos32 tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de cálcio devido à diminuição da excreção. Se os suplementos de cálcio devem ser prescritos, os níveis séricos de cálcio devem ser monitorados e a dosagem de cálcio deve ser ajustada de acordo.
Carbamazepina: Risco de hiponatremia34 sintomática88. Monitoramento clínico e biológico é necessário.
Anticoagulantes89 orais: As tiazidas podem antagonizar o efeito dos anticoagulantes89 orais.
Betabloqueadores, diazóxido: O uso concomitante de diuréticos32 tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, com betabloqueadores ou diazóxido, pode aumentar o risco de hiperglicemia90.
Meios de contraste iodo: Em caso de desidratação91 induzida por diuréticos32, existe um risco aumentado de insuficiência renal16 aguda, especialmente com altas doses do produto iodo.
Medicamento-exame laboratorial: As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais36 de distúrbios da tireoide92. Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de função da paratireoide, o médico irá lhe orientar como proceder nessa situação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Devido aos seus efeitos sobre o metabolismo48 do cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes da função da paratireoide (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde93.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Hidroless deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Hidroless 25 mg: comprimido branco a quase branco, circular, plano, com sulco central em um dos lados.
- Hidroless 50 mg: comprimido branco a quase branco, circular, plano, com sulco central em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta terapêutica94 desejada, bem como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Uso adulto
Pressão alta
- Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas. Após 1 semana a posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica94 desejada sobre a pressão sanguínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da pressão arterial77.
Inchaço8
- Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
- Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a sua resposta.
Com a terapia intermitente69 é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios hidroeletrolíticos.
Uso em lactentes95 (crianças em fase de amamentação71) e crianças:
- Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas.
- De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas.
A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.
Não há estudos dos efeitos de Hidroless administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Classe de sistema de órgãos: neoplasmas96 (tumores) benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos97)
- Não conhecida: câncer22 de pele23 e labial (câncer22 de pele23 não melanoma24).
Distúrbios do sangue3 e do sistema linfático98
- Não conhecida: discrasia sanguínea (distúrbios do sangue3 e sistema linfático98) (por exemplo, leucopenia99, trombocitopenia73, anemia hemolítica87, anemia100 aplástica, agranulocitose101, etc.).
Metabolismo48 e distúrbios nutricionais
- Não conhecida: diminuição do apetite, hipocalemia33 (redução dos níveis de potássio no sangue3), hiponatremia34 (nível baixo de sódio no sangue3), hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue3), alcalose35 hipoclorêmica, hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue3), hiperglicemia90 (aumento na taxa de açúcar102 no sangue3) em pacientes diabéticos, hiperuricemia (taxa alta de ácido úrico no sangue3), manifestação de diabetes103 latente.
Distúrbios do sistema nervoso104
- Não conhecida: síncope105 (desmaio) (aparece em doses elevadas devido à diurese44 excessiva), dor de cabeça106, tontura107, estado confusional.
Distúrbios oculares
- Não conhecida: derrame55 coroidal (derrame55 nos olhos56), glaucoma57 agudo58 de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular61) e/ou miopia59 aguda (visão62 curta).
Distúrbios cardíacos
- Não conhecida: bradicardia108 (diminuição da frequência cardíaca).
Distúrbios vasculares109
- Não conhecida: hipotensão39 postural (queda súbita de pressão arterial77 quando um indivíduo assume a posição ereta).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal
- Não conhecida: pneumonia110 intersticial111 (reação alérgica112 à hidroclorotiazida confirmada), edema pulmonar113 (reação alérgica112 à hidroclorotiazida confirmada).
Distúrbios gastrointestinais
- Não conhecida: náusea114, vômito115, constipação116, diarreia117, pancreatite118 (inflamação13 no pâncreas119). Comum: dor abdominal superior.
Distúrbios hepatobiliares120
- Não conhecida: icterícia19 (cor amarelada da pele23 e olhos56), colecistite121 (inflamação13 da vesícula biliar122).
Pele e tecido subcutâneo123
- Não conhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele23 à luz), erupção124 cutânea125.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo126
- Não conhecida: fraqueza muscular (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento da perda de potássio extrarrenal [por exemplo, vômito115 ou diarreia117 crônica] pode causar hipocalemia33 que pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular, fadiga127).
Distúrbios renais e urinários
- Não conhecida: glicosúria128 (presença de glicose51 na urina11).
Distúrbios gerais e condições no local de administração
- Não conhecida: sede (aparece em doses elevadas devido à diurese44 excessiva), fadiga127 (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento da perda de potássio extrarrenal [por exemplo, vômito115 ou diarreia117 crônica] pode causar hipocalemia33 que pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular, fadiga127).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdose pode causar o aumento dos efeitos colaterais129.
O tratamento da superdose inclui lavagem gástrica130, tratamento de suporte e sintomático131 com monitorização da função renal9 e níveis séricos de eletrólitos20.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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