Cylocort (Solução oftálmica)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cylocort®
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
Solução oftálmica estéril 3,0 mg/mL + 1,0 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril
Embalagem contendo frasco de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (27 gotas) de Cylocort® contém:
cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) | 3,5 mg (0,130 mg/gota1) |
dexametasona | 1 mg (0,037 mg/gota1) |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, povidona, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cylocort é indicado para o tratamento de infecções2 oculares causadas por micro-organismos susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona.
Cylocort é indicado em casos de blefarites (inflamação3 das pálpebras4), blefaroconjuntivites (inflamação3 conjunta das pálpebras4 e da conjuntiva5) e conjuntivites6 causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cylocort apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cylocort é contraindicado para pessoas que apresentam alergia7 a qualquer um dos componentes da sua fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
Cylocort é contraindicado para pessoas que apresentam infecções2 por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia, varicela8 e outras doenças virais da córnea9 e conjuntiva5.
Cylocort é contraindicado para pessoas que apresentam afecções10 micóticas, tuberculose11 das estruturas oculares, glaucoma12 e doenças com adelgaçamento da córnea9 e esclera13.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio14 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos15.
Cylocort é um medicamento de uso exclusivamente tópico16 ocular. Não utilizar para injeção17 no olho18.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção19 por micro-organismos não sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intraocular20. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal21 de rash22 cutâneo23 ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia7).
O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino24 (catarata25), aumento da pressão intraocular20 em pacientes sensíveis e infecções2 secundárias.
Gravidez26 e Lactação27
Na ocorrência de gravidez26 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez26 ou no período de amamentação28 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto29 ou a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Populações especiais
Uso em idosos: Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras faixas etárias.
Uso em crianças: Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde30
Pacientes que utilizam lentes de contato: Tire as lentes antes de aplicar Cylocort em um ou ambos os olhos15 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo31 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante32 oral varfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina33 sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde30.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15–30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho)
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução livre de partículas, levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos15;
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize Cylocort caso haja sinais34 de violação e/ou danificações do frasco;
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos15, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio14.
Posologia
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos15.
A dose usual é de 1 ou 2 gota1(s) aplicada no(s) olho18(s) afetado(s), a cada quatro horas por um período aproximado de 7 dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a posologia pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico.
Para maior comodidade, Cylocort solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e Cylocort pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Cylocort.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos15, prurido35 (coceira) nos olhos15, hiperemia36 (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca37 após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea9, ceratopatia/ceratite (inflamação3 da córnea9), reações alérgicas, edema38 (inchaço39) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia40 (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação3) da córnea9, náuseas41 e diminuição na acuidade visual42.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro MS – 1.0497.1307
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 Bairro Aeroporto
Pouso Alegre – MG – CEP: 37560-100 CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559