Gelmax Suspensão oral
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gelmaxâ
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral – sabor hortelã
hidróxido de alumínio 35,6 mg/ml + hidróxido de magnésio 37,0 mg/ml + carbonato de cálcio 48,4 mg/ml.
Frasco com 240ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
hidróxido de alumínio | 35,6 mg |
hidróxido de magnésio | 37,0 mg |
carbonato de cálcio | 48,4 mg |
veículo** q.s.q | 1 mL |
*metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, essência de hortelã, digluconato clorexidina, simeticona, sorbitol2, água purificada e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gelmax® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago3, dispepsia4 (indigestão), enjôo, náusea5, vômito6, epigastralgia7 (dor na boca8 do estômago3), má digestão9, queimação, pirose10 (azia11), esofagite12 péptica (inflamação13 da mucosa14 do esôfago15), distensão abdominal, cinetose16 (sensação de enjôo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia17 de hiato (deslizamento do estômago3 em direção ao esôfago15 devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma18).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gelmax® apresenta em sua composição três substâncias: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e o carbonato de cálcio.
Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico19) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos de alumínio e de magnésio, com a diferença de ser revestido, o que lhe dá uma ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.
Gelmax® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno20.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gelmax® é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue21), disfunção renal22 grave, hipocloridria (diminuição do ácido clorídrico19 no suco gástrico), em crianças menores de 6 anos, no primeiro trimestre de gravidez23, em pessoas com doenças renais, excesso de alumínio no sangue21, constipação24 (prisão de ventre), obstrução gastrointestinal, hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireóide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GelmaxÒ, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal25 provoca depressão do SNC26 (Sistema Nervoso27 Central) e outros sintomas28 de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue21).
O uso de antiácidos29 durante a gravidez23 (principalmente no primeiro trimestre), lactação30 e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva31 (dificuldade do coração32 em bombear o sangue21), comprometimento renal22, cirrose33 hepática34, hipertensão35 (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio,pacientes em uso de corticosteróides e gestantes (ou em fase de lactação30), devem consultar um médico antes de utilizar este produto.
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Gelmax® por pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Gelmax® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.
Interações Medicamento - Medicamento
Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com Gelmax®: tetraciclinas, fenitoínas, antifúngicos azólicos (ex.fluconazol, itraconazol, isoconazol), etambutol, suplementos orais de ferro, cefalosporinas (como cefazolina e cefadroxil), gabapentina, digoxina, erlotinibe, atazanavir, amprenavir, preparações para tireóide (levotiroxina36, por exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: amlodipina, nifedipina e verapamil).
A cloroquina e a hidroxicloroquina podem diminuir o efeito de GelmaxÒ quando administradas concomitantemente a ele.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gelmax® suspensão sabor hortelã:
Suspensão homogênea na cor branca, com odor e sabor de hortelã, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agitar bem o frasco antes de usar.
Tomar 10 a 20 ml, ½ a 1 hora após as refeições e ao deitar-se.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas28, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço37 abdominal, disgeusia38 (alteração do paladar39), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas40, constipação24 (prisão de ventre), diarréia41, náusea5 e vômitos42.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alcalose43, anorexia44, impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue21), litíase45 renal22 (pedras nos rins46), inchaço37 dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue21), hipofosfatemia (diminuição de fosfatos no sangue21), desequilíbrio de eletrólitos47 (alterações nas concentrações dos sais presentes no sangue21).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com Gelmax®. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28 procure orientação médica.
Reg. MS: nº 1.0235.0111
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza De Dio
CRF-SP nº. 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914