Ciprofar
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciprofar®
Ciprofloxacino
Comprimido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagens com 6 e 14 comprimidos
USO ORAL
USO DULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Ciprofar® contém:
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado (equivalente a 500 mg de ciprofloxacino) | 582 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de Ciprofar® são as seguintes:
Adultos:
Para o tratamento de infecções1 complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao Ciprofar®. A maioria dos casos de pneumonia2 que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Ciprofar® não é o medicamento de primeira escolha;
- do ouvido médio3 (otite média4) e dos seios paranasais5 (sinusite6), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;
- dos olhos7;
- dos rins8 e/ou do trato urinário9 eferente;
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação10 dos ovários11 e das tubas uterinas (anexite12), gonorreia13 e infecções1 da próstata14 (prostatite15);
- da cavidade abdominal16, p. ex. do estômago17 e intestino (trato gastrintestinal), do trato biliar18 e da membrana serosa19 que reveste internamente as paredes do abdômen (peritônio20);
- da pele21 e de tecidos moles;
- dos ossos e articulações22. Infecção23 generalizada (septicemia24).
Infecções1 ou risco de infecção23 (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico25 comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do sangue26.
Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos que inibem o sistema imunológico25 do organismo.
Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores. Ciprofar® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis27).
Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos:
- Para infecção23 aguda na fibrose cística28 (distúrbio hereditário que aumenta a produção e a viscosidade29 das secreções nos brônquios30 e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Ciprofar® para outras indicações.
Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças:
- Para reduzir a incidência31 ou progressão da doença após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciprofloxacino, componente ativo de Ciprofar®, pertence ao grupo das quinolonas. As quinolonas bloqueiam determinadas enzimas de bactérias que têm um papel fundamental no metabolismo32 e na reprodução33 bacteriana, matando as bactérias causadoras da doença.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Ciprofar® nas seguintes situações:
- alergia34 (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, aos medicamentos contendo outras quinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Sinais35 de alergia34 podem incluir coceira, vermelhidão na pele21, dificuldade para respirar ou inchaço36 das mãos37, garganta38, boca39 ou pálpebra;
- uso concomitante de tizanidina (um relaxante muscular).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções:
Para o tratamento de infecções1 graves, infecções1 por Staphylococcus e infecções1 por bactérias anaeróbias, o Ciprofar® deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.
O Ciprofar® não é recomendado para o tratamento de pneumonia2 causada por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano.
As infecções1 dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência40 de resistência ao ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames laboratoriais.
O Ciprofar® está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do eletrocardiograma41) (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez que tendem a ter um intervalo QTc basal mais longo em comparação aos homens. Pacientes idosos podem também ser mais sensíveis aos efeitos associados ao medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao utilizar Ciprofar® junto com medicamentos que podem resultar em prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT ou “torsades de pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma41), por exemplo, síndrome42 congênita43 do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não corrigido, como hipocalemia44 (baixo nível de potássio no sangue26) ou hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue26) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca45, infarto do miocárdio46 ou bradicardia47 (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).
Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única dose. Informe imediatamente seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço36 da face48, garganta38 e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque49, com risco para a vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos, pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe seu médico.
Se ocorrer diarreia50 grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico, pois esta pode ser sinal51 de doença intestinal grave, com possível risco para a vida (colite52 pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar de usar Ciprofar® e procurar atendimento médico. Não tome antidiarreicos e fale com seu médico.
Casos de problemas no fígado53 (necrose54 hepática55 e insuficiência hepática56) com risco para a vida têm sido relatados com Ciprofar®. No caso de qualquer sinal51 e sintoma57 de doença no fígado53 (como anorexia58 (diminuição do apetite), icterícia59 (coloração amarelada da pele21), urina60 escura, prurido61 (coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe seu médico.
Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado53 (transaminases, fosfatase alcalina62) ou icterícia59 colestática (cor amarelada da pele21 decorrente de acúmulo de pigmentos biliares), especialmente em pacientes que já apresentaram alguma doença no fígado53, que forem tratados com Ciprofar® (veja “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Ciprofar® deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia63 grave (doença muscular) porque os sintomas64 podem ser exacerbados.
Podem ocorrer tendinite65 e ruptura de tendão66 (predominantemente do tendão de Aquiles67) com Ciprofar®, algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de tratamento. Podem ocorrer inflamação10 e ruptura de tendão66 mesmo até vários meses após a descontinuação da terapia com Ciprofar®. O risco de doença nos tendões68 pode estar aumentado em pacientes idosos ou pacientes tratados concomitantemente com corticosteroides.
Na suspeita de inflamação10 de tendão66, deve-se parar imediatamente o uso de Ciprofar®, consultar o médico e o membro acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço físico, até avaliação médica. Ciprofar® deve ser usado com cautela nos pacientes com antecedentes de distúrbios de tendão66 relacionados a tratamentos com quinolonas.
Ciprofar®, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por desencadear convulsões ou diminuir o limiar convulsivo.
Caso sofra de epilepsia69, tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado, redução do fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo70 craniano ou antecedente de derrame71, Ciprofar® deve ser administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central72.
Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe o médico.
Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo ciprofloxacino.
Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para ideias/pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio ou suicídio.
Nesses casos pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe o médico.
Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em sensações cutâneas73 subjetivas, perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na sensibilidade dos sentidos ou fraqueza em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo Ciprofar®. Caso você desenvolva sintomas64 neurológicos, tais como dor, queimação, formigamento, dormência74 ou fraqueza pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe o médico.
O ciprofloxacino pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem evitar a exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem reações cutâneas73 similares a queimaduras solares, pare imediatamente o uso de Ciprofar® e informe o médico.
Você deve procurar um oftalmologista75 imediatamente em caso de alterações na visão76 ou algum sintoma57 ocular.
Gravidez77 e amamentação78
Gravidez77: Ciprofar® não deve ser usado durante a gravidez77. Estudos realizados com animais não evidenciaram malformações79 do feto80, porém não se pode excluir que o medicamento possa causar lesões81 na cartilagem articular82 de organismos imaturos. Informe seu médico se ocorrer gravidez77 durante o uso de Ciprofar®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação78: O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular ao feto80, o uso de Ciprofar® não é recomendado durante a amamentação78.
Crianças, adolescentes e idosos:
Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão83 nas articulações22 que suportam peso em animais imaturos. Os dados de segurança em menores de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística28 não evidenciaram lesão83 de articulação84/cartilagem85.
Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo: Dados atuais confirmam o uso de Ciprofar® para o tratamento de infecção23 aguda na fibrose cística28 causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos. Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras infecções1 e crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para outras infecções1 e em menores de 5 anos. Ciprofar® pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas:
As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a habilidade do paciente para dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre principalmente com o uso em conjunto com bebidas alcoólicas.
Interações medicamentosas:
A seguir, constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Ciprofar® ou que podem influenciar o efeito de Ciprofar®. Fale com seu médico caso esteja tomando algum desses medicamentos.
Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Ciprofar®, como outros medicamentos da mesma classe (fluoroquinolonas), deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam recebendo medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos).
Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com antiácidos86, produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio (por exemplo, suplementos minerais) reduz a absorção de ciprofloxacino. O mesmo acontece com sucralfato (usado para tratamento de azia87, indigestão ou úlcera88 no estômago17 ou intestino) ou antiácidos86 (usados para indigestão), didanosina (usado no tratamento da AIDS), polímeros ligantes de fosfato, por exemplo, sevelâmer e carbonato de lantânio (para diminuição dos níveis de fosfato em pacientes com problemas nos rins8), soluções nutrientes. Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais, por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com cálcio, devem ser evitados, pois podem reduzir a absorção de Ciprofar®. Contudo, o cálcio da dieta, proveniente da alimentação normal, não afeta significativamente a absorção. Por isso, Ciprofar® deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos86 bloqueadores de receptores H2 (por exemplo, cimetidina, ranitidina).
O uso simultâneo de Ciprofar® e probenecida (tratamento complementar de infecções1, por exemplo, gota89) aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue26.
A metoclopramida (utilizada para náuseas90 e vômitos91) acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração máxima no sangue26 mais rapidamente que o usual.
O uso simultâneo de Ciprofar® e omeprazol (utilizado para azia87, indigestão, úlceras92 no estômago17 ou intestino) pode levar a uma leve diminuição do efeito do ciprofloxacino.
Não se deve administrar Ciprofar® com tizanidina (relaxante muscular), pois pode ocorrer um aumento indesejável nas concentrações de tizanidina no sangue26, associado aos efeitos colaterais93 clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.
A teofilina (medicamento para a asma94) quando usada em conjunto com o Ciprofar®, pode ter sua concentração aumentada no sangue26, o que favorece um aumento da frequência dos efeitos indesejáveis induzidos pela teofilina. Em casos muito raros, esses efeitos indesejáveis podem colocar a vida em risco ou ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina no sangue26 deve ser observada e a dose reduzida conforme a necessidade.
Foi relatado que o uso de ciprofloxacino e medicamentos contendo derivados da xantina, como por exemplo, cafeína e pentoxifilina (oxpentifilina) (para distúrbios circulatórios), elevou a concentração destas substâncias no sangue26. Fale com seu médico.
Em pacientes recebendo Ciprofar® e fenitoína (antiepilético) ao mesmo tempo, foi observado nível alterado (diminuído ou aumentado) de fenitoína no sangue26. É recomendado o monitoramento da terapia com fenitoína, incluindo medições de concentração de fenitoína no sangue26, durante e imediatamente após a administração simultânea de Ciprofar® e fenitoína, para evitar a perda do controle de convulsões associadas aos níveis diminuídos de fenitoína e para evitar efeitos indesejáveis relacionados à superdose de fenitoína quando o Ciprofar® é descontinuado em pacientes que estejam recebendo ambos.
O uso simultâneo com Ciprofar® pode retardar a excreção do metotrexato (imunossupressor95 usado em alguns tipos de câncer96, psoríase97 e artrite reumatoide98), aumentando o nível sanguíneo deste.
Anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, o ibuprofeno (para dor, febre99 ou inflamação10): estudos em animais mostraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas e certos anti-inflamatórios não esteroides podem desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico. Observou-se em alguns casos aumento transitório da concentração de creatinina100 no sangue26, que avalia a função renal101, ao se administrar Ciprofar® simultaneamente com ciclosporina (imunossupressor95 usado em doenças de pele21, artrite reumatoide98 e transplante de órgãos). Nesses casos é necessário controlar frequentemente (duas vezes por semana) a concentração de creatinina100.
A administração simultânea de ciprofloxacino com substâncias antagonistas da vitamina102 K, como por exemplo, varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona, pode aumentar os efeitos anticoagulantes103 destas. Fale com seu médico.
O uso simultâneo de Ciprofar® e antidiabéticos orais104 (para diminuição dos níveis de açúcar105 no sangue26) principalmente sulfonilureias106, como por exemplo, glibenclamida, glimepirida107, pode provocar diminuição de açúcar105 no sangue26 (hipoglicemia108), possivelmente por intensificar a ação do antidiabético oral109.
O uso simultâneo de Ciprofar® e duloxetina (antidepressivo) pode levar a um aumento da duloxetina no sangue26.
No uso concomitante de Ciprofar® com ropinirol (medicamento para doença de Parkinson110), seu médico deverá monitorar os efeitos indesejáveis e realizar o ajuste de dose de ropinirol.
No uso de Ciprofar® com lidocaína (para doenças cardíacas e anestésico local), podem ocorrer interações entre estas substâncias, acompanhadas de efeitos secundários.
A concentração de clozapina (antipsicótico, usado na esquizofrenia111) no sangue26 aumenta se administrada junto com Ciprofar®. Seu médico deverá monitorar e ajustar a dose de clozapina apropriadamente durante e logo após a administração simultânea destas substâncias.
O uso simultâneo de sildenafila (por exemplo, para disfunção erétil) e ciprofloxacino mostrou aumentar a concentração de sildenafila no sangue26, por isso, seu médico deverá considerar os riscos e benefícios ao recomendar o uso conjunto destas substâncias.
Interações com exames
O ciprofloxacino demonstrou em testes in vitro capacidade de interferir no teste de cultura de um tipo de bactéria112 – Mycobacterium tuberculosis – causando resultado falso negativo em pacientes fazendo uso de ciprofloxacino. Fale com seu médico ou laboratório que você está tomando ciprofloxacino.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde113.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Os comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas:
Ciprofar® 500mg é um comprimido circular, biconvexo e liso de cor branca a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DOSAGEM
A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte:
Adultos
Dose diária recomendada de ciprofloxacino oral em adultos
Indicações |
Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral |
|
Infecções1 do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo) |
2x 250 mg a 500 mg |
|
Infecções1 do trato urinário9: |
Aguda, não complicada |
1 a 2 x 250 mg |
Cistite114 em mulheres (antes da menopausa115) |
dose única 250 mg |
|
Complicada |
2 x 250 mg a 500 mg |
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Gonorreia13: • extragenita |
dose única 250 mg dose única 250 mg |
|
Diarreia50 |
1 a 2 x 500 mg |
|
Outras infecções1 (vide indicações) |
2 x 500 mg |
|
Infecções1 graves, com risco para a vida: principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus |
Pneumonia2 estreptocócica |
2 x 750 mg |
Infecções1 recorrentes em fibrose cística28 |
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Infecções1 ósseas e das articulações22 |
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Septicemia24 |
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Perionite |
Crianças e adolescentes
A dose oral recomendada para infecção23 aguda causada por P. aeruginosa em pacientes (idade entre 5 e 17 anos) com mucoviscidose116 é 20 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo 2 x por dia (máximo 1.500 mg de ciprofloxacino/dia).
Antraz:
Adultos: 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.
Crianças: 15 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).
O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz. Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino solução de infusão para terapia intravenosa.
Pacientes idosos
Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal101.
Pacientes com mau funcionamento dos rins8 e do fígado53
- Adultos:
- Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal101 moderada ou grave: Depuração de creatinina100 entre 30 e 50 mL/min (creatinina100 sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 1000 mg de ciprofloxacino por dia. Depuração de creatinina100 inferior a 30 mL/min (creatinina100 sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 500 mg de ciprofloxacino por dia.
- Disfunção renal101 e sob hemodiálise117 é a mesma dose após cada sessão de diálise118 que os pacientes com disfunção renal101 moderada ou grave (veja item 1).
- Disfunção renal101 e em diálise peritoneal119 ambulatorial contínua (DPAC): administração de 500 mg de ciprofloxacino oral (ou 2 x 250 mg).
- Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado53.
- Em caso de mau funcionamento do fígado53 e dos rins8, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal101 (veja item 1). Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue26.
Crianças e adolescentes:
Doses em crianças e adolescentes com funções renal101 e/ou hepática55 alteradas não foram estudadas.
COMO USAR:
Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido junto com as refeições. Tomar os comprimidos com estômago17 vazio acelera a absorção. Ciprofar® não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.
Se estiver tomando também medicamentos ou suplementos contendo minerais como o cálcio, magnésio, alumínio assim como certos tipos de antiácidos86 usados para tratamento de indigestão, Ciprofar® deverá ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.
Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável para terapia intravenosa.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre99 e os sinais35 clínicos terem desaparecido.
Em geral, a duração média do tratamento é:
Adultos:
- 1 dia para gonorreia13 e cistite114 agudas não complicadas;
- até 7 dias para infecções1 dos rins8, trato urinário9 e cavidade abdominal16;
- em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico25 comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
- no máximo 2 meses para osteomielite120 (infecção23 óssea);
- 7-14 dias para todas as outras infecções1.
Em infecções1 estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.
Igualmente, as infecções1 por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.
Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos: 10 - 14 dias para episódios de infecção23 aguda de fibrose cística28 causada por P. aeruginosa.
Antraz: 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções1 após a inalação de patógenos de antraz.
Efeitos da descontinuação do tratamento com Ciprofar®
Se você quiser interromper o tratamento com Ciprofar® ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais93, fale antes com seu médico. Se você parar de tomar Ciprofar® sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a infecção23 poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá piorar bastante. “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que possível e, em seguida, continue conforme prescrito. Entretanto, se estiver próximo da hora da dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como habitual. Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Certifique-se de completar o tratamento. Converse com seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Ciprofar® pode ter efeitos indesejáveis.
A frequência é indicada da seguinte forma: muito comum (maior ou igual a 10%), comum (entre 1% e 10%), incomum (entre 0,1% e 1%), rara (entre 0,01% e 0,1%), muito rara (inferior a 0,01%) e frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Infecções1 e infestações:
- Reações incomuns: superinfecções121 micóticas (infecção23 por fungos, junto com infecção23 bacteriana ou após esta).
- Reações raras: colite52 (inflamação10 do intestino grosso122) associada ao uso de antibiótico (muito raramente, com possível evolução fatal).
Distúrbios do sistema linfático123 e sanguíneo:
- Reações incomuns: aumento de um tipo de glóbulos brancos do sangue26, os eosinófilos124 (eosinofilia125).
- Reações raras: redução dos glóbulos brancos (leucopenia126) ou apenas dos glóbulos brancos chamados neutrófilos127 (neutropenia128), redução de glóbulos vermelhos (anemia129) ou de plaquetas130 (trombocitopenia131), aumento de glóbulos brancos do sangue26 (leucocitose132) e aumento persistente das plaquetas130 no sangue26 (plaquetose).
- Reações muito raras: aumento da destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica133), redução de todas as células sanguíneas134 (pancitopenia135 com possível risco para a vida), ausência dos glóbulos brancos chamados neutrófilos127, com possíveis sintomas64 de calafrios136, febre99 (agranulocitose137), função da medula óssea138 reduzida (com possível risco para a vida).
Distúrbios imunológicos:
- Reações raras: reação alérgica139 e inchaço36 alérgico/angioedema140.
- Reações muito raras: reação alérgica139 intensa e choque49 alérgico (por exemplo, inchaço36 do rosto, da laringe141; dificuldade de respirar que pode levar a choque49, queda brusca da pressão arterial142, com risco para a vida) e reações similares àquelas associadas com doença do soro143 (por exemplo, febre99, alergia34, inchaço36 dos gânglios linfáticos144, vermelhidão da pele21, inchaço36).
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
- Reações incomuns: diminuição do apetite e da ingestão de alimentos.
- Reações raras: aumento da concentração de açúcar105 no sangue26 (hiperglicemia145), diminuição da concentração de açúcar105 no sangue26 (hipoglicemia108).
Distúrbios psiquiátricos:
- Reações incomuns: hiperatividade psicomotora146/agitação.
- Reações raras: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações147.
- Reações muito raras: reações psicóticas* (* potencialmente culminando em comportamentos autodestrutivos, como ideias/pensamentos suicidas e tentativa de suicídio ou suicídio)
Distúrbios do sistema nervosa:
- Reações incomuns: dor de cabeça148, tontura149, distúrbios do sono, alteração do paladar150.
- Reações raras: sensações anormais, como por exemplo, de formigamento, dormência74 (parestesia151, disestesia152), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), diminuição da sensibilidade geral (hipoestesia153), tonturas154 giratórias (vertigem155).
- Reações muito raras: enxaqueca156, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral).
- Reações de frequência desconhecida: neuropatia periférica157 e polineuropatia (doenças que afetam um ou vários nervos).
Distúrbios da visão76:
- Reações raras: alterações da visão76.
- Reações muito raras: distorção visual das cores.
Distúrbios da audição e do labirinto158:
- Reações raras: zumbido e perda da audição.
- Reações muito raras: alterações da audição.
Distúrbios cardíacos:
- Reações raras: taquicardia159 (aumento da frequência cardíaca).
- Reações de frequência desconhecida: alteração no eletrocardiograma41 chamada prolongamento do intervalo QT, alteração no ritmo do coração160 (arritmia161 ventricular), “torsades de pointes”* (uma alteração específica do eletrocardiograma41). [*Estas reações foram relatadas durante o período de observação pós-comercialização e foram observadas predominantemente entre pacientes com mais fatores de risco para prolongamento do intervalo QT (veja “O que devo saber antes de usar este medicamento?”)].
Distúrbios vasculares162:
- Reações raras: dilatação dos vasos sanguíneos163, pressão arterial142 baixa e desmaio (síncope164).
- Reações muito raras: inflamação10 dos vasos sanguíneos163 (vasculite165).
Distúrbios respiratórios:
- Reações raras: falta de ar (dispneia166), incluindo condição asmática.
Distúrbios gastrintestinais: Reações comuns: enjoo e diarreia50.
- Reações incomuns: vômitos91, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia167 (má digestão168) e gases.
- Reações muito raras: pancreatite169 (inflamação10 do pâncreas170).
Distúrbios hepatobiliares171:
- Reações incomuns: aumento das transaminases (enzimas do fígado53) e aumento da bilirrubina172.
- Reações raras: comprometimento do funcionamento do fígado53, icterícia59 (coloração amarelada da pele21) e hepatite173 (inflamação10 do fígado53) não infecciosa.
- Reações muito raras: morte das células174 do fígado53 que muito raramente evolui para insuficiência hepática56 com risco para a vida.
Lesões81 da pele21 e do tecido subcutâneo175:
- Reações incomuns: vermelhidão da pele21 (rash176 cutâneo177), coceira e urticária178 (reação alérgica139 de pele21).
- Reações raras: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
- Reações muito raras: hemorragias179 pontilhadas da pele21 (petéquias180), eritema nodoso181 e eritema multiforme182 (lesões81 de pele21), síndrome de Stevens-Johnson183 (reação grave de pele21 caracterizada por bolhas), com potencial risco para a vida, e necrólise epidérmica tóxica184 (reações graves de pele21, com potencial risco para a vida).
- Reações de frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda (reação cutânea185 grave).
Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo186 e musculoesqueléticos:
- Reações incomuns: dor nas articulações22.
- Reações raras: dor muscular, inflamação10 nas articulações22 (artrite187), aumento do tônus muscular188 e cãibras.
- Reações muito raras: fraqueza muscular, inflamação10 dos tendões68 (tendinite65), rupturas de tendões68 (predominantemente do tendão de Aquiles67) e piora dos sintomas64 da miastenia63 grave (doença muscular grave).
Distúrbios renais e urinários:
- Reações incomuns: alteração do funcionamento dos rins8.
- Reações raras: inflamação10 dos rins8 (nefrite189 túbulo-intersticial190), insuficiência renal191 (alteração da função dos rins8), presença de sangue26 e de cristais na urina60.
Distúrbios gerais:
- Reações incomuns: dor inespecífica, mal-estar geral, febre99.
- Reações raras: inchaço36, transpiração192 excessiva.
- Reações muito raras: alterações do modo de andar.
Investigações:
- Reações incomuns: aumento da enzima193 hepática55 fosfatase alcalina62 no sangue26.
- Reações raras: alteração no exame de coagulação194 (nível anormal de protrombina195) e aumento da amilase (enzima193 que avalia a função do pâncreas170).
- Reações de frequência desconhecida: aumento da razão normalizada internacional (RNI) que avalia a coagulação194 sanguínea (em pacientes tratados com antagonistas de vitamina102 K).
As seguintes reações adversas tiveram categoria de frequência mais elevada nos subgrupos de pacientes recebendo tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso para oral):
- Comum: Vômito196, aumento transitório das transaminases (enzimas do fígado53), vermelhidão da pele21 (rash176 cutâneo177).
- Incomum: Trombocitopenia131 (redução das plaquetas130, células174 responsáveis pela coagulação194), plaquetose (aumento persistente das plaquetas130 no sangue26), confusão mental e desorientação, alucinações147, sensações anormais, como por exemplo, de formigamento, dormência74 (parestesia151, disestesia152), convulsões, vertigem155, alterações da visão76, perda de audição, aumento da frequência cardíaca, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos163), hipotensão197 (diminuição da pressão arterial142), alteração hepática55 (do fígado53) transitória, icterícia59 (coloração amarelada da pele21), insuficiência renal191 (mau funcionamento dos rins8), edema198 (inchaço36).
- Rara: Pancitopenia135 (redução de todas as células sanguíneas134), função da medula óssea138 reduzida, choque anafilático199 (queda da pressão arterial142 por reação alérgica139 importante), reações psicóticas, enxaqueca156, distúrbios do olfato, audição alterada, vasculite165 (inflamação10 dos vasos), pancreatite169 (inflamação10 do pâncreas170), necrose54 hepática55 (morte de células174 do fígado53), petéquias180 (hemorragias179 pontilhadas da pele21), ruptura de tendão66 (principalmente tendão de Aquiles67).
Crianças:
A incidência31 de artropatia200 (inflamação10 das articulações22), mencionada acima, refere-se a dados coletados em estudos com adultos. Em crianças, artropatia200 é relatada frequentemente (veja “O que eu devo saber antes de usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de alguns casos de toxicidade201 renal101 reversível após superdose aguda. Nesses casos, a função renal101 deve ser monitorada pelo médico. Os pacientes devem ser mantidos bem hidratados. A administração de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago17 e reduz a absorção de ciprofloxacino.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S. - 1.0385.0087
Farm. Resp: Alexandre Madeira de Oliveira – CRF/SC nº 3684
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