Mupirocina (Pomada 20 mg/g)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mupirocina
Pomada 20 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada dermatológica
Embalagens contendo 1 bisnaga de 15 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de pomada contém:
mupirocina | 20 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: macrogol 4000 e 400.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mupirocina pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico2 de infecções3 de pele4 (como impetigo5, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico2 (ou seja, para ser aplicado diretamente na pele4), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis pela maior parte das infecções3 de pele4. A pomada mupirocina começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele4. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento caso você já tenha tido uma reação alérgica6 à substância ativa (mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias. Categoria de risco na gravidez7: B.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não é indicado para uso nos olhos8, no interior do nariz9 e nem em áreas da pele4 onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como por exemplo, cateteres, cânulas. Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos8. Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos8, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos8.
O macrogol um dos componentes deste medicamento, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele4 e é eliminado pelos rins10.
Assim como outras pomadas à base de macrogol, este medicamento deve ser usado com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins10.
Em caso de irritação na pele4 com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente.
Como os demais antibióticos, o uso prolongado da pomada mupirocina pode resultar no aparecimento de microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como a pomada mupirocina podem causar inflamação11 do colón (intestino grosso12), causando diarreia13, geralmente com sangue14 e muco, dor estomacal e febre15. Caso você apresente esses sintomas16, procure o seu médico imediatamente.
Uso em Idosos
Em pacientes idosos não há restrições do uso deste medicamento desde que não apresentem problemas nos rins10.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.
Gravidez7 e Lactação17
Não há informações sobre o uso da pomada mupirocina na gravidez7.
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez7 ou em mulheres que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez7 durante ou logo após o tratamento com a pomada mupirocina, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.
Não há informações sobre a excreção da mupirocina pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação18.
Categoria B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais19 que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez7.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
O prazo da validade do produto é de 18 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Este medicamento é uma pomada macia, isenta de grumos e de partículas estranhas, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
A pomada mupirocina deve ser aplicada na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico.
Lave suas mãos21 após a aplicação do produto.
Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.
Posologia
Crianças/adultos/idosos
Aplicar a pomada mupirocina na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como anteriormente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele4 à mupirocina ou à base da pomada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia22 (ração alérgica aguda grave), rash23 generalizado (erupções cutâneas24), urticária25 (placas26 e coceiras na pele4) e angioedema27 (inchaço28 sob a pele4).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdosagem durante o tratamento com a pomada mupirocina.
Tratamento
Não há tratamento específico para superdosagem de mupirocina pomada. Em caso de superdosagem, você deve procurar seu médico.
Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS Nº 1.0298.0268
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, Km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
SAC 0800 701 1918