Nitrato de Miconazol (Loção 20 mg/g)

Nitrato de miconazol tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos¹: Tinea capitis², Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite³ de fraldas e assaduras), candidíase⁴ cutânea⁵ generalizada; candidíase⁴ intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de dermatófitos¹ (fungos) comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo⁶ e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. Nitrato de miconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções⁷ por dermatófitos¹ (micoses superficiais), leveduras e outros fungos. Nitrato de miconazol praticamente não é absorvido e a sua ação é exclusivamente local.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Nitrato de miconazol loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Nitrato de miconazol loção cremosa não pode ser utilizado na conjuntiva⁸ (membrana que recobre a parte branca do olho⁹), não estando indicado para infecções⁷ oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.

Para controlar fontes de infecção¹⁰ ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.

Interações medicamentosas

Durante o uso do Nitrato de miconazol loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais:

O Nitrato de miconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções⁷ por dermatófitos¹, leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

Pacientes idosos:

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade) requer prescrição e acompanhamento médico.

Nitrato de miconazol loção cremosa, aplicado na forma dermatológica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a gravidez¹¹ e lactação¹².

Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões¹³. O tratamento de micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo o uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

Nitrato de miconazol deve ser armazenado em sua embalagem original econservado em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC).

O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Nitrato de miconazol apresenta-se como uma loção cremosa, branca, fluida, com odor característico, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.

Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções⁷ das plantas dos pés, durante 4 semanas.

Se a área atingida não for as mãos¹⁵, lave-as cuidadosamente após a aplicação. Nitrato de miconazol loção cremosa não mancha a pele¹⁶ e nem as roupas.

Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada. O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões¹³, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão¹⁷.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico¹⁸ do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e vermelhidão na pele¹⁶. Esses efeitos colaterais¹⁹ são raramente observados.

Pode ocorrer reação alérgica²⁰ ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo²¹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?