Axetilcefuroxima (Comprimido 250 mg)
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
axetilcefuroxima
Comprimido 250 mg
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de axetilcefuroxima 250 mg contém:
axetilcefuroxima (equivalente a 250 mg de cefuroxima) | 300,72 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laca de alumínio azul brilhante, ácido esteárico e componentes do Opadry azul – álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, laca de alumínio azul brilhante e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A axetilcefuroxima comprimidos é indicado para o tratamento das seguintes situações: infecção1 da garganta2 (amigdalites e faringites), infecção1 do ouvido médio3 (otite média4), infecção1 dos pulmões5 e dos brônquios6 (pneumonia7 e bronquite), infecção1 da urina8 (infecção1 do trato urinário9), infecções10 de pele11 (infecções10 cutâneas12) e infecções10 dos seios13 da face14 (sinusites) desde que causados por germes sensíveis a medicação.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A axetilcefuroxima comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções10.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A axetilcefuroxima comprimidos não deve ser usada se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente de axetilcefuroxima comprimidos ou às cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome mais comprimidos de axetilcefuroxima do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso axetilcefuroxima pode resultar em reações indesejáveis, tais como: reações alérgicas, infecções10 por fungos (tais como cândida) e diarreia15 severa (colite16 pseudomembranosa).
Caso você apresente esses sintomas17, procure o seu médico.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui problemas nos rins18?
- Você está grávida ou pretende engravidar?
- Você está amamentando?
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Não existem dados sobre o uso de axetilcefuroxima em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de axetilcefuroxima em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Como este medicamento pode causar tontura19, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas e com testes laboratoriais
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento:
- Você faz exames para detectar açúcar20 na urina8? A axetilcefuroxima pode interferir nos resultados.
- Você usa comprimidos para indigestão? Eles podem diminuir a eficiência de axetilcefuroxima.
- Você usa pílula contraceptiva? Assim como outros antibióticos, a axetilcefuroxima pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer, o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez21.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Os comprimidos revestidos de axetilcefuroxima de 250 mg são de coloração azul, gravados com ‘RX751’ em uma das faces e liso na outra face14.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do comprimido, não utilize este medicamento e consulte o farmacêutico para orientá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
A axetilcefuroxima comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca23).
Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você os tomar após uma refeição.
A axetilcefuroxima não deve ser triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico deve indicar a axetilcefuroxima pó para suspensão oral.
Posologia
Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou.
Adultos: A dose normal é de 250 mg duas vezes ao dia.
Adultos |
Dose |
Frequência |
Dose usual recomendada |
250 mg (1 comprimido de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Infecções10 do trato urinário9 |
125 mg* |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Infecções10 da pele11 e dos tecidos moles |
250 mg (1 comprimido de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Amigdalite, faringite24 e sinusite25 |
250 mg (1 comprimido de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Bronquite |
250 mg (1 comprimido de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Pneumonia7 |
500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Pielonefrite26 |
250 mg (1 comprimido de 250 mg) |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Gonorreia27 não complicada |
1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg ou 2 comprimidos de 500 mg) |
Dose única |
* Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever axetilcefuroxima suspensão oral.
Crianças
Crianças |
Dose |
Frequência |
Amigdalite, faringite24, sinusite25, bronquite |
Recomenda-se o uso de axetilcefuroxima pó para suspensão oral. |
|
Otite média4, pneumonia7 e piodermites (crianças de 2 anos ou mais) |
15 mg/kg duas vezes ao dia ou 250 mg (1 comprimido de 250 mg) duas vezes ao dia até o máximo 500 mg/dia. |
2x/dia (de 12 em 12 horas) |
Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete) dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção1 apresentada. Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os comprimidos de axetilcefuroxima da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que causam a infecção1, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.
Insuficiência renal28
Se você apresenta problema nos rins18, seu médico poderá reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina29).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua dose assim que se lembrar e continue a tomar as demais doses no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso. Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais30.
Se você apresentar os sintomas17 citados abaixo enquanto faz uso de axetilcefuroxima comprimidos, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
- infecções10 fúngicas31 (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções10 fúngicas31. Este efeito é mais comum quando se toma o medicamento por um longo período.
- dor de cabeça32, tonturas33;
- diarreia15; náuseas34 (enjoos); dor abdominal.
- efeitos que podem aparecer nos exames de sangue35: aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia36) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado37.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- vômitos38;
- erupções cutâneas12;
- reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue35: teste de Coombs’ positivo, trombocitopenia39 (diminuição do número de plaquetas40, que são células41 que ajudam na coagulação42 do sangue35); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia43).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- diarreia15 grave (colite16 pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação44 do cólon45 (intestino grosso46), causando diarreia15, que pode ser acompanhada por sangue35 e muco, dor de estômago47 e febre48;
- urticária49 e coceira;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- reações alérgicas: inchaço50, às vezes da face14 ou boca23 (angioedema51), doença do soro52, colapso53;
- reações cutâneas12 graves: erupção54 cutânea55, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme56; erupção54 cutânea55 generalizada com bolhas e descamação57 da pele11 na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor da boca23, nariz58, olhos59 e genitais (síndrome de Stevens-Johnson60);
- febre48;
- amarelamento dos olhos59 (parte branca) ou pele11 (icterícia61);
- inflamação44 do fígado37 (hepatite62);
- reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue35: destruição acelerada dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica63).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você tomar mais comprimidos do que deveria, pode sentir-se mal. A superdosagem de axetilcefuroxima pode causar irritação cerebral e provocar convulsões. Avise seu médico imediatamente ou procure a emergência64 hospitalar mais próxima. Leve com você esta bula para que o hospital saiba que medicamento você tomou.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S. - 1.2352.0235
Farmacêutico Responsável: Adriana M. C. Cardoso CRF - RJ N° 6750
Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Industrial Area 3 A.B. Road, Dewas, 455001, Madhya Pradesh - Índia
Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060, Arsenal - São Gonçalo - RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 7222