Remicade

Remicade® é um medicamento usado para tratar pacientes adultos e pediátricos com doença de Crohn², com colite³ ou retocolite ulcerativa, pacientes adultos com doença de Crohn² fistulizante, artrite reumatoide⁴, espondilite anquilosante, artrite⁵ psoriásica e psoríase⁶ em placa⁷. Nessas doenças, o corpo produz uma quantidade maior de uma substância chamada fator de necrose⁸ tumoral alfa (TNF-alfa). Essa quantidade maior de substância faz com que o sistema imunológico⁹ do seu corpo ataque o tecido¹⁰ saudável causando uma inflamação¹¹. Bloquear o TNF-alfa com Remicade® pode reduzir a inflamação¹¹, mas pode também diminuir a capacidade do seu sistema imunológico⁹ em combater infecções¹². O seu médico decidiu tratá-lo com Remicade® porque sua doença ainda está ativa, mesmo que você tenha tentado outros tratamentos.

Artrite Reumatoide⁴

A artrite reumatoide⁴ é uma doença inflamatória das articulações¹³. Se você tem artrite reumatoide⁴ de moderada a gravemente ativa, será tratado com Remicade® associado ao metotrexato para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ da sua doença;
• prevenir as lesões¹⁶ nas articulações¹³;
• melhorar a função física.

Espondilite Anquilosante

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna. Caso tenha espondilite anquilosante, e não responda ou tolere outros medicamentos, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de sua doença, incluindo amplitude de movimento;
• melhorar a função física.

Artrite⁵ Psoriásica

A artrite⁵ psoriásica é uma doença inflamatória das articulações¹³, frequentemente acompanhada por psoríase⁶. Caso tenha artrite⁵ psoriásica ativa que não responde a outros medicamentos, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ da sua artrite⁵, incluindo redução da dor e inchaço¹⁷ em torno das suas articulações¹³;
• melhorar a psoríase⁶;
• melhorar a função física.

Psoríase⁶ em placa⁷

A psoríase⁶ em placa⁷ é uma doença inflamatória da pele¹⁸. Se você tiver psoríase⁶ em placas¹⁹ de moderada a grave, e o tratamento sistêmico²⁰ por fototerapia ou convencional tem sido inadequado ou inapropriado, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ da sua psoríase⁶;
• melhorar sua qualidade de vida.

Doença de Crohn²

A doença de Crohn² é uma doença inflamatória intestinal. Se você é adulto e tem a doença de Crohn² moderada ou grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de sua doença;
• induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas¹⁵) de sua doença;
• induzir a cicatrização do tecido¹⁰ intestinal;
• melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor;
• reduzir o número de drenagens de fístulas²¹ (abertura anormal através da pele¹⁸ a partir do intestino).

Se você for criança com doença de Crohn², você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de sua doença;
• induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas¹⁵) de sua doença;
• melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor.

Colite³ ou Retocolite Ulcerativa

A colite³ ou retocolite ulcerativa é uma doença inflamatória do intestino. Caso tenha colite³ ou retocolite ulcerativa de moderada a grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de sua doença;
• induzir e manter remissão de sua doença;
• induzir e manter a cicatrização da mucosa²²;
• reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides;
• melhorar sua qualidade de vida em adultos, ajudando-o a se sentir melhor;
• reduzir a necessidade de remover o intestino grosso²³.

Se você for uma criança ou adolescente com colite³ ou retocolite ulcerativa, você receberá Remicade® para:

• reduzir os sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de sua doença;
• induzir e manter a remissão de sua doença;
• induzir e manter a cicatrização da mucosa²²;
• reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Remicade® tem como objetivo reduzir a atividade inflamatória. O ingrediente ativo, infliximabe, é um anticorpo²⁴ monoclonal quimérico humano-camundongo. Anticorpos²⁵ monoclonais são proteínas²⁶ que reconhecem e se ligam a outras proteínas²⁶ específicas. O infliximabe se liga fortemente a uma proteína especial no corpo chamada Fator de Necrose⁸ Tumoral alfa ou TNF-alfa, envolvida com a inflamação¹¹. O aumento da quantidade de TNF-alfa é comum em doenças inflamatórias, como: artrite reumatoide⁴, doença de Crohn², colite³ ou retocolite ulcerativa, espondilite anquilosante, artrite⁵ psoriásica e psoríase⁶ em placa⁷.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tenham:

• alergia²⁷ ao Remicade® ou qualquer outro componente do produto (sacarose, fosfato de sódio e polissorbato 80);
• alergia²⁷ a proteínas²⁶ de camundongos (murinas);
• uma infecção²⁸ que está sendo tratada. Se você tem ou pensa que pode ter uma infecção²⁸, pergunte ao seu médico se é um tipo de infecção²⁸ que poderia levar ao aparecimento de eventos adversos graves de Remicade®;
• insuficiência cardíaca²⁹, pois você pode não ser um candidato para o tratamento com Remicade®. Seu médico irá decidir se você deve receber Remicade®.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de receber o tratamento com Remicade®, você deve informar ao seu médico se:

• tem uma infecção²⁸ que não passa ou uma história de infecção²⁸ recorrente.
• teve tuberculose³⁰ (TB), ou se, recentemente, você esteve em contato com alguém que possa ter TB. O seu médico irá examiná-lo e realizar um teste de pele¹⁸. Se o médico achar que você corre o risco de ter TB, ele poderá iniciar um tratamento para TB antes de iniciar o tratamento com Remicade®.
• você viveu ou viajou para uma área onde as infecções¹² chamadas histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns. Essas infecções¹² são causadas por fungos que podem afetar os pulmões³¹ ou outras partes de seu corpo. Se você não sabe se essas infecções¹² são comuns na área onde viveu ou viajou, pergunte ao seu médico.
• tem insuficiência cardíaca²⁹ ou já teve ou atualmente tem alguma doença cardíaca. Se você apresentar novos
• ou agravamento dos sintomas¹⁵ de insuficiência cardíaca²⁹, tais como falta de ar ou inchaço¹⁷ dos pés, você deve informar ao seu médico.
• tem ou teve uma condição que afeta o sistema nervoso³², como esclerose múltipla³³, síndrome³⁴ de Guillain-Barré, ou convulsões, ou se tiver sido diagnosticado com neurite³⁵ óptica. Você deve informar ao seu médico se sentir dormência³⁶, formigamento, distúrbios visuais ou convulsões.
• recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina³⁷.
• Se você tiver um bebê durante o tratamento com Remicade®, informe ao pediatra que você está usando Remicade® antes do bebê receber qualquer vacina³⁷, incluindo vacinas de vírus³⁸ vivos, como BCG³⁹ (usada para a prevenção de tuberculose³⁰). Para maiores informações veja os itens relacionados à Gravidez⁴⁰ e Amamentação⁴¹.
• recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terapêutico infeccioso (tal como instilação de BCG³⁹, usada para o tratamento de câncer⁴²).

Gravidez⁴⁰

Informe ao seu médico se você está grávida, planeja engravidar ou se está amamentando. Se você tiver um bebê durante o tratamento com Remicade®, é importante informar ao pediatra e a qualquer outro médico, que você está usando Remicade®, para que ele possa então decidir quando o seu bebê deverá receber vacinas. Se você recebeu Remicade® enquanto estava grávida, o seu bebê pode ter um risco aumentado de contrair uma infecção²⁸. Antes de seu bebê receber qualquer tipo de vacina³⁷ é importante informar o pediatra e outros profissionais da saúde⁴³, que você faz uso de Remicade®. A administração de vacina³⁷ BCG³⁹ dentro de 6 meses após o nascimento do bebê, de mães que receberam Remicade® enquanto estavam grávidas, pode resultar em infecção²⁸ em recém-nascidos com complicações graves, incluindo morte. Para outros tipos de vacina³⁷, discuta com seu médico.

Também foi relatada diminuição grave no número de células brancas do sangue⁴⁴ em bebês⁴⁵ de mulheres tratadas com Remicade® durante a gravidez⁴⁰. Se seu bebê tiver febre⁴⁶ ou infecções¹² persistentes, contate o pediatra imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Amamentação⁴¹

Não se sabe se Remicade® é excretado no leite humano. Caso você esteja amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico sobre a descontinuação do tratamento com Remicade® ou a interrupção da amamentação⁴¹.

Uso em crianças

Remicade® não foi estudado em crianças com doença de Crohn² ou colite³ ou retocolite ulcerativa com menos de 6 anos de idade.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos específicos de Remicade® em pacientes idosos. Em estudos clínicos não foram observadas diferenças importantes na depuração ou no volume de distribuição relacionadas à idade. A incidência⁴⁷ de infecções¹² graves nos pacientes com idade ? 65 anos tratados com Remicade® foi maior do que nos pacientes com idade inferior a 65 anos. Além disso, existe maior incidência⁴⁷ de infecções¹² na população de idosos em geral, e por isso, recomenda-se cautela ao tratar pacientes idosos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Remicade® tem pouca probabilidade de afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, pacientes com fadiga⁴⁸ devem ser alertados para evitar tais atividades.

Atenção diabéticos: contém açúcar⁴⁹.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose³⁰. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão⁵⁰ devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico⁵¹ precoce e tratamento.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Em estudos com Remicade®, os pacientes receberam outros medicamentos juntamente a Remicade® para o tratamento de sua doença. Informe ao seu médico se estiver tomando ou tomou recentemente outros medicamentos antes e durante o tratamento com Remicade®, incluindo qualquer outro medicamento para tratar doença de Crohn², colite³ ulcerativa, artrite reumatoide⁴, espondilite anquilosante, artrite⁵ psoriásica ou psoríase⁶ em placa⁷. Também informe ao seu médico se você pretende tomar outros medicamentos contendo, especialmente, anacinra ou abatacepte. Remicade® não deve ser tomado com anacinra ou abatacepte.

Você não deve receber vacinas “vivas” enquanto estiver usando Remicade®. Se você tiver um bebê enquanto estiver em tratamento com Remicade®, antes do seu bebê receber qualquer vacina³⁷ de vírus³⁸ vivos, informe o pediatra que você usa Remicade®. Se possível, você deve ter todas as suas vacinas atualizadas antes de iniciar o tratamento com Remicade®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar Remicade® sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Não congelar.

Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a administração da solução para infusão seja iniciada assim que possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição. Se a reconstituição e a diluição forem realizadas em condições assépticas, a solução de infusão de Remicade® poderá ser utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não estoque a sobra da solução de infusão não utilizada para uso posterior.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Remicade® é um pó liofilizado¹ branco, sem nenhuma evidência de liquefação⁵² e livre de partículas estranhas. Após a reconstituição, a solução é de incolor a amarelada e opalescente. A solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas finas, porque o infliximabe é uma proteína. Não use se houver partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reconstitua cada frasco-ampola de Remicade® com 10 mL de água para injeção⁵³, usando uma seringa⁵⁴ equipada com uma agulha de calibre 21 (0,8 mm) ou menor. Cada mL de solução reconstituída contém 10 mg de infliximabe. Retire o revestimento da tampa do frasco e limpe com álcool a 70%. Introduza a agulha da seringa⁵⁴ no frasco-ampola através do centro da rolha de borracha e direcione o jato de água para a injeção⁵³ para a parede de vidro do frasco-ampola. Mexa suavemente a solução, rodando o frasco para dissolver o pó liofilizado¹. Evite agitação forte ou prolongada. NÃO AGITE. É comum a formação de espuma na solução reconstituída. Deixe que a solução reconstituída permaneça em repouso por 5 minutos. Verifique se a solução é de incolor a amarelada e opalescente. A solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas finas, porque o infliximabe é uma proteína. Não administre se houver partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras partículas estranhas.

Dilua o volume total da dose da solução reconstituída de Remicade® para 250 mL com solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v para infusão. Não dilua a solução de Remicade® reconstituído com qualquer outro diluente. Isso pode ser realizado se retirado da bolsa ou frasco um volume de cloreto de sódio a 0,9% p/v igual ao volume de Remicade® reconstituído a ser introduzido. Introduza lentamente o volume total da solução de Remicade® reconstituída no frasco ou na bolsa de 250 mL para a infusão. Misture suavemente.

Administre a solução para infusão em período não inferior ao tempo de infusão recomendado para a indicação específica. Use um equipo para infusão com filtro interno, estéril, não pirogênico, com baixa ligação a proteínas²⁶ (poro de tamanho 1,2 micrômetro ou menor). Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a administração da solução para infusão seja iniciada assim que possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição. Se a reconstituição e a diluição forem realizadas em condições assépticas, a solução de infusão de Remicade® poderá ser utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não estoque a sobra da solução de infusão não utilizada para uso posterior.

Não foram conduzidos estudos de compatibilidade física ou bioquímica para avaliar a coadministração de Remicade® com outros agentes. Não administre Remicade® concomitantemente no mesmo equipo com outros agentes.

Verifique visualmente os produtos parenterais, procurando partículas ou alteração de cor antes da administração. Não use se houver partículas opacas, alteração de cor ou partículas estranhas visíveis.

Descarte a parte não utilizada da solução.

Os eventos adversos mais comuns de Remicade® são infecções¹² respiratórias (como bronquite, sinusite⁵⁵, resfriado), dor, febre⁴⁶, dor de cabeça⁵⁶, náusea⁵⁷, vômito⁵⁸, diarreia⁵⁹, tontura⁶⁰, tosse, erupção⁶¹ cutânea⁶² e cansaço.

Os motivos mais comuns para os pacientes pararem o tratamento com Remicade® são porque estes apresentaram uma reação durante a administração, tal como falta de ar, erupções cutâneas⁶³ e dor de cabeça⁵⁶. Eventos adversos graves que podem exigir tratamento podem ocorrer durante o tratamento com Remicade®. Os possíveis eventos adversos graves de Remicade® incluem:

Infecções¹² graves

Alguns pacientes, especialmente aqueles com 65 anos ou mais, tiveram infecções¹² graves ao receber Remicade®, incluindo tuberculose³⁰ e infecções¹² sistêmicas bacterianas, fúngicas⁶⁴ e virais. Alguns pacientes morreram devido a essas infecções¹². O uso de vacinas “vivas” pode resultar em uma infecção²⁸ causada pelos vírus³⁸ ou bactérias “vivas” contidas na vacina³⁷ (quando você tem um sistema imunológico⁹ enfraquecido). Se você apresentar febre⁴⁶, cansaço, tosse ou desenvolver sintomas¹⁵ de gripe⁶⁵, ou desenvolver um abscesso⁶⁶, durante ou após receber Remicade®, informe ao seu médico imediatamente, pois estes podem ser sinais¹⁴ de que você está com infecção²⁸.

Problemas de pulmão⁶⁷

Alguns pacientes desenvolveram inflamação¹¹ nos pulmões³¹ (como doença pulmonar intersticial⁶⁸) que podem levar a danos permanentes. Você deve informar seu médico se você desenvolver uma falta de ar nova ou piora.

Insuficiência cardíaca congestiva⁶⁹

Se você tem insuficiência cardíaca²⁹ e iniciou o tratamento com Remicade®, o seu estado de insuficiência⁷⁰ deve ser monitorado de perto por seu médico. Se você apresentar novos ou agravamento dos sintomas¹⁵ de insuficiência cardíaca²⁹, como falta de ar ou inchaço¹⁷ nos pés, deve contatar o seu médico imediatamente.

Outros problemas no coração⁷¹

Alguns pacientes tiveram ataque do coração⁷¹ (alguns levando ao óbito⁷²), baixo fluxo de sangue⁷³ para o coração⁷¹ ou ritmo anormal do coração⁷¹ dentro de 24 horas após o início da infusão com Remicade®. Os sintomas¹⁵ podem incluir desconforto ou dor no peito⁷⁴, dor no braço, dor no estômago⁷⁵, encurtamento da respiração, ansiedade, desmaio, tontura⁶⁰, sudorese⁷⁶, náusea⁵⁷, vômito⁵⁸, ritmo alterado ou sensação de aperto no peito⁷⁴, batidas rápidas ou lentas do coração⁷¹. Contate seu médico imediatamente se você apresentar estes sintomas¹⁵.

Reações alérgicas

Alguns pacientes têm reações alérgicas graves ao Remicade®. Essa reação pode ocorrer enquanto você estiver começando sua infusão ou pouco depois. Os sintomas¹⁵ de uma reação alérgica⁷⁷ podem incluir urticária⁷⁸, dificuldade de respirar, dor no peito⁷⁴ e pressão sanguínea alta ou baixa. O seu médico pode decidir diminuir a velocidade ou parar a administração de Remicade® e administrar uma medicação para tratar a reação alérgica⁷⁷.

Algumas reações alérgicas são tardias e foram vistas 3 a 12 dias após o tratamento com Remicade®. Os sintomas¹⁵ desse tipo de reação tardia incluem dor muscular ou nas articulações¹³ com febre⁴⁶ ou erupção⁶¹ cutânea⁶². Informe ao seu médico se você apresentar qualquer um desses sintomas¹⁵ após o tratamento com Remicade®.

Sintomas¹⁵ semelhantes aos do lúpus⁷⁹

Alguns pacientes tratados com Remicade® apresentaram sintomas¹⁵ que podem assemelhar-se aos do lúpus⁷⁹. Estes sintomas¹⁵ podem incluir desconforto ou dor prolongada no peito⁷⁴, falta de ar, dor nas articulações¹³, ou uma erupção⁶¹ sensível ao sol nas bochechas ou nos braços. Informe ao seu médico se você apresentar algum desses sintomas¹⁵. O seu médico irá avaliá-lo(a) e pode decidir interromper o tratamento com Remicade®.

Problemas do Sistema Nervoso³²

Houve casos em que as pessoas que tomaram Remicade desenvolveram graves problemas no sistema nervoso³² que resultaram em inflamação¹¹ do nervo do olho⁸⁰, que podem causar alterações na visão⁸¹ (incluindo cegueira), dormência³⁶ ou formigamento, convulsões, fraqueza nos braços ou pernas. Se você tiver algum desses sintomas¹⁵, entre em contato com seu médico imediatamente.

Problemas de pele¹⁸

Alguns pacientes tratados com Remicade desenvolveram erupções cutâneas⁶³, incluindo vermelhidão, prurido⁸², descamação⁸³ da pele¹⁸ e bolhas, que podem ser graves. Pequenos inchaços cheios de pus⁸⁴ que podem se espalhar pelo corpo, às vezes acompanhado de febre⁴⁶ (pustulose exantemática aguda generalizada), foram relatados em alguns pacientes. Notifique o seu médico se você desenvolver qualquer mudança de pele¹⁸ nova ou piora.

Câncer⁴²

Relatos de um tipo de câncer⁴² de sangue⁷³ chamado linfoma⁸⁵ em pacientes usando Remicade® ou outros bloqueadores de TNF são raros, mas ocorrem mais frequentemente do que o esperado para as pessoas em geral. Pessoas com artrite reumatoide⁴, doença de Crohn², espondilite anquilosante ou artrite⁵ psoriásica tratadas por um longo tempo, principalmente aquelas com doença altamente ativa, podem ser mais propensas a desenvolver linfoma⁸⁵. Cânceres, exceto linfoma⁸⁵, também têm sido relatados. Houve casos de câncer⁴², incluindo os tipos incomuns, em pacientes crianças e adolescentes tomando agentes bloqueadores de TNF, que, por vezes, resultaram em morte. Alguns pacientes que receberam bloqueadores de TNF, incluindo Remicade®, desenvolveram um tipo raro de câncer⁴² chamado linfoma⁸⁵ de célula⁸⁶-T hepatoesplênica. A maioria desses pacientes era de adolescentes ou adultos jovens do sexo masculino, dos quais a maioria tinha doença de Crohn² ou colite³ ulcerativa ou retocolite ulcerativa. Esse tipo de câncer⁴², geralmente, resulta em morte. Quase todos esses pacientes também receberam medicamentos conhecidos, como a azatioprina ou 6- mercaptopurina em adição aos bloqueadores de TNF. Pacientes com um tipo específico de doença pulmonar chamada Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) podem apresentar aumento do risco de câncer⁴² com o tratamento com Remicade®. Se você tem DPOC, discuta com seu médico se Remicade® é adequado para você.

Para crianças e adultos tomando medicamentos bloqueadores de TNF, a chance de ter linfoma⁸⁵ ou outro câncer⁴² pode aumentar. Você deve informar ao seu médico se teve ou se desenvolver linfoma⁸⁵ ou outros cânceres enquanto estiver em tratamento com Remicade®.

Alguns pacientes tratados com Remicade® desenvolveram certos tipos de câncer⁴² de pele¹⁸. Converse com seu médico se ocorrerem quaisquer mudanças no aspecto da pele¹⁸ ou crescimentos na pele¹⁸, durante ou após a terapia.

Algumas mulheres com artrite reumatoide⁴ em tratamento com Remicade® desenvolveram câncer⁴² de colo⁸⁷ de útero⁸⁸. Para algumas mulheres recebendo Remicade®, incluindo aquelas com mais de 60 anos de idade, seu médico pode recomendar que você faça um acompanhamento regular e contínuo para câncer⁴² de colo⁸⁷ de útero⁸⁸.

Lesão⁸⁹ no fígado⁹⁰

Foram observados casos de pessoas que desenvolveram problemas hepáticos graves tomando Remicade®, alguns fatais. Os sinais¹⁴ de que você poderia ter um problema incluem: icterícia⁹¹ (pele¹⁸ e olhos⁹² amarelados), urina⁹³ de cor marrom-escuro, dor no lado direito do abdome⁹⁴, febre⁴⁶ e fadiga⁴⁸ intensa (cansaço). Você deve contatar o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um destes sintomas¹⁵.

Hepatite⁹⁵ B

O tratamento com agentes bloqueadores de TNF, como Remicade®, pode resultar em uma reativação do vírus³⁸ da hepatite⁹⁵ B em pessoas portadoras desse vírus³⁸. Se você tem ou teve hepatite⁹⁵ B ou sabe ou suspeita que seja portador do vírus³⁸ da hepatite⁹⁵ B, não esqueça de informar o seu médico sobre isso, pois pode afetar a decisão de iniciar ou continuar o tratamento com Remicade®. Seu médico deve solicitar um exame de sangue⁷³ para o vírus³⁸ da hepatite⁹⁵ B antes de você iniciar o tratamento com Remicade®.

Problemas no sangue⁷³

Em alguns casos, os pacientes tratados com agentes bloqueadores do TNF podem apresentar baixa contagem dos elementos do sangue⁷³, incluindo uma diminuição grave do número de células brancas do sangue⁴⁴. Se você apresentar sintomas¹⁵ como febre⁴⁶ ou infecções¹² persistentes, sangramento ou hematoma⁹⁶, entre em contato com seu médico imediatamente.

Derrame⁹⁷

Alguns pacientes tiveram derrame⁹⁷ dentro de aproximadamente 24 horas do momento da infusão de Remicade®. Contate seu médico imediatamente se você tiver sintomas¹⁵ de derrame⁹⁷, que podem incluir: formigamento ou fraqueza na face⁹⁸, braço ou perna, especialmente quando afeta somente um lado do corpo; confusão repentina, problemas repentinos na fala ou compreensão, problema repentino na visão⁸¹ em um ou ambos os olhos⁹², problemas repentinos para andar, tontura⁶⁰, perda de equilíbrio ou coordenação, ou uma dor de cabeça⁵⁶ grave repentina.

Outras

Qualquer medicamento pode ter eventos adversos. Essa não é uma lista completa de eventos adversos. Por favor, informe ao seu médico se sentir qualquer sintoma⁹⁹ anormal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?