Notuss TSS
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Notuss TSS
dropropizina
Xarope 1,5 mg/mL e 3,0 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 1,5 mg/ml: frasco de 60 e 120 ml com seringa1 dosadora
Xarope 3,0 mg/ml: frasco de 60 e 120 ml com copo dosador
USO ORAL
NOTUSS TSS 1,5 mg/mL: USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
NOTUSS TSS 3 mg/mL: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Notuss TSS 1,5 mg/mL contém:
dropropizina | 1,5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarose, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada.
Cada mL de Notuss TSS 3,0 mg/mL contém:
dropropizina | 3 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de mel, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas2 da tosse irritante e seca (sem secreção).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Notuss TSS é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca3).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia4 à dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória5 grave, hipotensão6 (queda da pressão arterial7), em pacientes asmáticos e de tosse produtiva (com secreção).
Atenção diabéticos: contém açúcar8.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Notuss TSS deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas2 persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão6 (queda da pressão arterial7) ou sonolência.
Alterações nos rins9 e fígado10
Notuss TSS deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins9 ou do fígado10.
Uso em idosos
Notuss TSS deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças
É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez11 e lactação12
Notuss TSS não deve ser utilizado durante a gravidez11 e a amamentação13, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez11 ou iniciar amamentação13 durante o uso deste medicamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Notuss TSS, junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central14, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos15, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais16 da dropropizina, como a hipotensão6 e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Notuss TSS 1,5 mg/ml é apresentado sob a forma de líquido límpido incolor a levemente amarelado, com sabor de morango.
- Notuss TSS 3,0 mg/ml é apresentado sob a forma de líquido límpido incolor a levemente amarelado, com sabor de mel.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Notuss TSS (3 mg/mL)
Esta apresentação do medicamento contém um copo dosador.
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 mL), 4 vezes ao dia.
Notuss TSS (1,5 mg/mL)
Esta apresentação do medicamento contém uma seringa1 dosadora.
Crianças de 2 a 3 anos: 2,5 a 5 mL (¼ a ½ seringa1 dosadora preenchida na medida de 2,5ml a 5ml), 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 10 ml (1 seringa1 dosadora) , 4 vezes ao dia.
Instruções de uso da seringa1 dosadora em mL
(Disponível apenas para a concentração de 1,5mL visando maior comodidade na administração do xarope nos pacientes pediátricos)
- Encaixar a seringa1 dosadora no adaptador do frasco, mantendo o frasco levemente inclinado ou com o bocal para cima na posição vertical (fig. 1).
- Virar o frasco encaixado com a seringa1 com o bocal para baixo, e puxar cuidadosamente o êmbolo17, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 2).
- Retornar o frasco encaixado com a seringa1 com o bocal virado para cima. Retirar a seringa1 dosadora cuidadosamente, sem pressionar o êmbolo17 (fig. 3).
- Esvaziar a seringa1 dosadora lentamente na boca3, com a cabeça18 levemente inclinada para trás (fig. 4).
- Tampar o frasco (fig. 5).
- Lavar bem a seringa1 dosadora com água corrente e fechá-la com sua respectiva tampa (fig. 6).
Observações
A seringa1 dosadora é de uso exclusivo para administração de Notuss TSS por via oral. O manuseio deve ser feito somente por adultos.
ATENÇÃO: UTILIZAR A SERINGA1 EXCLUSIVA QUE ACOMPANHA O PRODUTO. ESTA SERINGA1 ESTÁ GRADUADA DE ML EM ML. EM CASO DE DÚVIDA CONSULTE SEU MÉDICO.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão6 (queda da pressão arterial7), náusea19, sonolência e eritema20 (vermelhidão da pele21).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas2 da superdosagem de Notuss TSS são hipotensão6 (queda de pressão arterial7), náusea19 e sonolência. Não existe antídoto22 específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito23, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica24 somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS - 1.0573. 0449
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900