LuftaGastroPro
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LuftaGastroPro®
alginato de sódio + bicarbonato de potássio
Suspensão 100 mg/mL + 20 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Frascos contendo 150 mL ou sachês contendo 10 mL, disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 10 mL de LuftaGastroPro® contém:
alginato de sódio | 1000 mg |
bicarbonato de potássio | 200 mg |
veículo q.s.p. | 10 mL |
Veículo: carbonato de cálcio, carbomer, hidróxido de sódio, sacarina1 sódica, aromatizante de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LuftaGastroPro é um medicamento indicado para os sintomas2 do refluxo, como regurgitação3 ácida, queimação (azia4) e dispepsia5 (má digestão6), inclusive após cirurgias gástricas, hérnia7 de hiato (penetração de parte do estômago8 na cavidade torácica) e esofagite9 (inflamação10 no esôfago11). Indicado também para os sintomas2 do refluxo supraesofágico. Pode ser utilizado durante o tratamento com inibidores da bomba de próton (por exemplo omeprazol) ou antagonistas dos receptores H2 (por exemplo cloridrato de ranitidina).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Após a ingestão de LuftaGastroPro, a suspensão reage rapidamente com o ácido do estômago8 e forma uma camada de gel de ácido algínico com pH aproximadamente neutro, que flutua sobre o conteúdo estomacal impedindo o refluxo por até 4 horas. Em casos severos, a barreira de gel de ácido algínico pode refluir pelo esôfago11 em substituição ao conteúdo gástrico12, promovendo alívio da azia4 e queimação. Além disso, a barreira formada é capaz de proteger a mucosa13 esofágica da ação das substâncias contidas no estômago8.
LuftaGastroPro não é absorvido pela circulação14 sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico. A formação da camada de gel de ácido algínico é muito rápida, em torno de 15 segundos. Por este motivo, o início do alívio dos sintomas2 costuma ser muito rápido após a administração do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LuftaGastroPro não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao alginato de sódio, bicarbonato de potássio ou a qualquer componente da fórmula, incluindo os ésteres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A eficácia do medicamento pode ser reduzida em pacientes com níveis de ácido no estômago8 muito baixos.
Cada 10 mL de LuftaGastroPro contém 106 mg de sódio e 78 mg de potássio. Estas concentrações devem ser levadas em consideração quando uma dieta com restrição de sal está recomendada, como em casos de falência cardíaca congestiva (incapacidade do coração15 de bombear sangue16 o suficiente) ou insuficiência renal17 (incapacidade dos rins18 de filtrar o sangue16 o suficiente) ou quando administrado em conjunto com outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no sangue16.
Cada 10 mL de LuftaGastroPro contém 200 mg de carbonato de cálcio. Recomenda-se cuidado ao tratar pacientes com hipercalcemia (aumento da quantidade de cálcio no sangue16), nefrocalcinose (aumento da quantidade de cálcio nos rins18) e cálculo19 renal20 (pedra nos rins18) contendo cálcio recorrente.
Se os sintomas2 não diminuírem após 7 dias, o quadro clínico do paciente deve ser reavaliado.
Este medicamento contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Interações medicamentosas
Após usar LuftaGastroPro, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sais de ferro, hormônios da tireoide21, cloroquina, bifosfonatos e estramustina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
LuftaGastroPro não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez22 e Lactação23
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez22 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Estudos clínicos com mais de 500 mulheres grávidas indicaram não haver malformação24 no feto25 ou toxicidade26 neonatal do alginato, uma das substâncias ativas do LuftaGastroPro. Um desses estudos foi realizado especificamente com LuftaGastroPro, com a utilização do mesmo por 150 gestantes. As mulheres dos estudos estavam com até 38 semanas de gestação. Informações específicas sobre o uso do medicamento no primeiro trimestre da gestação (até 12 semanas) são escassas. Os estudos não indicaram problemas relacionados a parto ou trabalho de parto. Também há uma grande quantidade de dados de experiência pós-comercialização (comercializado desde 1996), não havendo relatos de malformação24 no feto25 ou toxicidade26 neonatal.
Não há efeitos conhecidos em lactentes27. Assim, LuftaGastroPro pode ser utilizado durante a gravidez22 e amamentação28, se clinicamente necessário.
Não há efeitos conhecidos na fertilidade humana.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar LuftaGastroPro em temperatura ambiente (15 a 30°C). Não refrigerar ou congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, LuftaGastroPro em frasco é válido por 6 meses.
Características físicas e organolépticas do produto
LuftaGastroPro apresenta aspecto viscoso, esbranquiçado, com odor e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos: tomar 5 a 10 mL após as três principais refeições do dia e antes de dormir. A dose máxima diária não deve ultrapassar 40 mL.
Para usar LuftaGastroPro frasco: agite o frasco antes de usar e utilize uma colher de sobremesa (equivalente a 10mL) para ajustar a dose do medicamento.
Para usar LuftaGastroPro sachê: cada sachê contém o equivalente à dose de 10 mL.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue tomando o medicamento normalmente, de acordo com a dose habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária29 (manchas vermelhas na pele30 que coçam), broncoespasmo31 (estreitamento dos brônquios32) e reações anafiláticas33 ou anafilactóides (reações alérgicas rápidas e severas) podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, o paciente pode apresentar distensão abdominal (estufamento). Neste caso, proceder com tratamento sintomático34.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem e a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS 1.7390.0005
Resp. Técn.: Fabiana Seung Ji de Queiroz - CRF-SP 38.720
Fabricado por:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Hull, East Yorkshire, Inglaterra.
Importado por:
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.
Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18, São Paulo/SP.
CNPJ: 59.557.124/0001-15.
SAC 0800 887 0749