Menopur
LABORATÓRIOS FERRING LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Menopur®
menotropina
Injetável
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Embalagens com 1 frasco-ampola + e 1 ampola com 1 mL de diluente
VIA SUBCUTÂNEA1 OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de pó liofilizado2 contém:
menotropina | 75 UI de LH 75 UI de FSH |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
Excipientes: lactose3 monoidratada, polissorbato 20, hidróxido de sódio e ácido clorídrico4.
Cada ampola de diluente de 1 mL contém:
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico4 e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Menopur® (menotropina) está destinado para o tratamento de infertilidade5.
Menopur® é uma associação de hormônios naturais (hormônio6 folículo7 estimulante – FSH e hormônio6 luteinizante – LH) que na mulher estimula o crescimento do folículo7 (que é a estrutura onde o óvulo8 se desenvolve), sendo utilizado em mulheres que possuam alguma insuficiência9 na produção de um, ou, de ambos os hormônios. Este estímulo é requerido na indução da ovulação10 em técnicas de reprodução11 assistida.
Nos homens está destinado para o tratamento de insuficiência9 hormonal. Menopur® é utilizado para estimular o desenvolvimento dos espermatozoides12 dentro dos testículos13, cuja concentração pode ser melhor obtida com a utilização antecipada da gonadotropina coriônica – hCG.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Menopur® estimula a produção de hormônios sexuais.
Em homens e mulheres, Menopur® possui um efeito hormonal sobre as glândulas14 reprodutivas, nas mulheres sobre os ovários15, e nos homens sobre os testículos13.
Nos ovários15, o medicamento atua estimulando a produção de óvulos.
Nos testículos13, a menotropina utilizada em conjunto com a administração antecipada da gonadotropina coriônica estimula a produção de espermatozoides12.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Esta medicação não deve ser utilizada caso a resposta para algumas das perguntas a seguir for “SIM”:
No caso de mulheres:
- Você já teve diagnóstico16 de tumor17 na glândula18 hipófise19 ou no hipotálamo20? Você já teve diagnóstico16 de tumor17 no útero21, nos ovários15 ou nos seios22? Você está grávida ou está amamentando?
- Você apresenta sangramento vaginal sem causa esclarecida?
- Você tem hipersensibilidade conhecida a este medicamento ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula? Você apresenta aumento dos ovários15 ou cisto não causado por ovário23 policístico?
- Você possui malformação24 dos órgãos sexuais incompatível com a gravidez25? Você possui mioma uterino incompatível com a gravidez25?
- Você já teve diagnóstico16 de deficiência primária do funcionamento dos ovários15? Você apresenta menopausa26 precoce?
No caso de homens:
- Você já teve diagnóstico16 de câncer27 de próstata28? Você já teve diagnóstico16 de tumor17 no testículo29?
Antes de iniciar o tratamento com o Menopur®, verifique com o seu médico se as seguintes condições foram anteriormente tratadas:
- disfunção da tireoide30 e da glândula18 suprarrenal e
- aumento do nível de prolactina31 no sangue32.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Menopur® pode causar reações adversas leves a severas e deve ser prescrito por médicos que estejam familiarizados com problemas de infertilidade5 e o seu tratamento.
A terapia com gonadotropinas (por exemplo, tratamento com a menotropina) requer acompanhamento médico e de profissionais da saúde33 e também o monitoramento regular da resposta ovariana através de exames de ultrassom, podendo ser realizados adicionalmente exames sanguíneos de estradiol.
A resposta ao tratamento com menotropina é variável de paciente para paciente34. Deve-se utilizar a menor dose eficaz em relação ao objetivo do tratamento.
A primeira injeção35 de Menopur® deve ser realizada sob supervisão médica direta.
Antes de iniciar o tratamento, deve-se avaliar a infertilidade5 do casal e as contraindicações para a gravidez25. Os pacientes devem ser avaliados especialmente quanto ao hipotireoidismo36 (diminuição do funcionamento da tireoide30), deficiência adrenocortical (queda súbita ou nível insuficiente de hormônios adrenais), hiperprolactinemia (excesso de produção do hormônio6 prolactina31, que é responsável pela produção do leite) e tumores da hipófise19 e hipotálamo20 e se necessário, o médico deve adotar o tratamento específico.
Pacientes submetidos à estimulação do crescimento folicular, tanto para o tratamento de infertilidade5 anovulatória (deficiência na produção de óvulos) como em procedimentos de técnicas de reprodução11 assistida podem apresentar aumento dos ovários15 ou desenvolver a hiperestimulação ovariana. É recomendável seguir exatamente a posologia e o regime de administração das doses, prescrito pelo seu médico e deve-se monitorar a terapia com cuidado para diminuir a incidência37 de tais eventos. A interpretação exata dos índices de desenvolvimento do folículo7 e de sua maturação necessita da interpretação de um médico com experiência.
A menotropina não deve ser administrada para induzir a ovulação10 em mulheres cujos ovários15 foram excessivamente estimulados de forma involuntária38.
Siga rigorosamente a posologia de Menopur® prescrita pelo seu médico para evitar a estimulação excessiva ou aumento dos ovários15.
Síndrome39 da Hiperestimulação Ovariana (SHEO)
A SHEO é um evento clínico distinto do aumento ovariano não complicado. A SHEO é uma síndrome39 que pode se
manifestar com crescente grau de severidade. Ela compreende o aumento do ovário23, aumento dos níveis de esteroides sexuais sanguíneos e um aumento na permeabilidade40 vascular41 que pode resultar na acumulação de fluidos nas cavidades peritonial, pleural e raramente na cavidade pericárdica.
Os seguintes sintomas42 podem ser observados em caso de SHEO severa: dor e distensão abdominal, aumento ovariano severo, aumento de peso, dispneia43, oligúria44 e sintomas42 gastrintestinais incluindo náusea45, vômito46 e diarreia47. A avaliação clínica pode revelar hipovolemia48, hemoconcentração49, desequilíbrio eletrolítico, ascite50, hemoperitônio, efusão51 pleural, hidrotórax, dor pulmonar aguda e eventos tromboembólicos.
A resposta ovariana excessiva devido ao tratamento com gonadotropina raramente implicará em SHEO, a não ser que o hCG seja administrado para iniciar a ovulação10. Portanto, em casos de hiperestimulação ovariana, é prudente não utilizar o hCG e instruir a paciente a não ter relações sexuais ou usar outro método anticoncepcional de barreira por pelo menos 4 dias. A síndrome39 de hiperestimulação ovariana poderá progredir rapidamente (dentro de 24 horas até vários dias) e tornar-se um evento médico grave, portanto as pacientes devem ser monitoradas por pelo menos 2 semanas após a administração de hCG.
A adesão à dosagem e posologia recomendadas de Menopur® e monitoramento cuidadoso da terapia diminuirão a incidência37 da hiperestimulação ovariana e de gravidez25 múltipla. Em técnicas de reprodução11 assistida (TRA), a aspiração de todos os folículos antes da ovulação10 pode reduzir a ocorrência de hiperestimulação.
A SHEO poderá ser mais grave ou de maior duração na ocorrência de gravidez25. A SHEO se manifesta com mais frequência depois de encerrado o tratamento hormonal e atinge o seu ponto máximo de severidade aproximadamente entre 7 a 10 dias após o tratamento, retrocedendo normalmente, de forma espontânea após a menstruação52.
Havendo uma manifestação grave de SHEO, o tratamento com a gonadotropina deverá ser interrompido, caso ainda persista, a paciente deverá ser hospitalizada e iniciado um tratamento específico para SHEO.
A SHEO ocorre com maior incidência37 em pacientes portadoras de síndrome39 do ovário23 policístico.
Gravidez25 múltipla
A gravidez25 múltipla, especialmente as com mais de três fetos, aumenta as chances de ocorrerem efeitos adversos maternos e perinatais.
Em pacientes que estão sob indução da ovulação10 com gonadotropinas, a incidência37 de gravidez25 múltipla é aumentada comparando-se com os casos de concepção53 natural. Na maioria dos casos de concepção53 múltipla são de gêmeos. Para minimizar o risco de gravidez25 múltipla, deve-se monitorar cuidadosamente a resposta ovariana.
Em mulheres que estão submetendo-se a hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização54 assistida, o risco de gravidez25 múltipla está basicamente relacionada à quantidade de embriões transferidos, à sua qualidade e à idade da paciente.
A paciente deve ser avisada do risco potencial de nascimentos múltiplos antes de iniciar o tratamento.
Perda da gravidez25
A incidência37 de perda da gravidez25 por abortos espontâneos é maior em pacientes que estão submetendo-se a hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização54 assistida, do que na população em geral.
Gravidez ectópica55
Mulheres que possuem histórico de doença tubária correm o risco de gravidez ectópica55, tanto nos casos de gravidez25 por concepção53 espontânea como no tratamento de fertilidade. A prevalência56 de gravidez ectópica55 após FIV foi reportada em 2 a 5%, comparando-se 1 a 1,5% da população em geral.
Neoplasia57 no sistema reprodutivo
Há relatos de neoplasia57 nos ovários15 e em outros órgão reprodutivos, tanto benigna quanto maligna, em mulheres que se submeteram a regimes múltiplos tratamentos de infertilidade5. Ainda não está estabelecido se o tratamento com gonadotropina aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Malformação24 congênita58
A prevalência56 de malformações59 congênitas60 após hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização54 assistida, pode ser um pouco maior do que em concepções espontâneas. Isto ocorre devido a diferenças em características dos pais (isto é, idade da mãe, características do esperma61) e gravidezes múltiplas.
Eventos tromboembólicos
Mulheres com fatores de risco conhecidos a eventos tromboembólicos, tais como histórico pessoal ou familiar, obesidade62 severa (Índice de Massa Corpórea – IMC63 > 30 kg/m2) ou trombofilia64 podem ter um aumento no risco de eventos de tromboembolia venosa ou arterial, durante ou após o tratamento com gonadotropinas.
Nestas mulheres, deve-se avaliar o risco-benefício da administração da gonadotropina. Deve-se também observar o fato de que a gravidez25 por si só, também aumenta o risco de eventos tromboembólicos.
Este medicamento contém LACTOSE3.
Advertências e precauções para populações especiais
A indicação do produto não abrange a utilização da medicação para pacientes65 idosos e crianças.
Gravidez25 e lactação66
Menopur® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactentes67.
Efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
É pouco provável que Menopur® influencie na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos, incluindo medicamentos livres de prescrição médica.
O citrato de clomifeno é outro medicamento utilizado no tratamento da infertilidade5. Se utilizado junto com Menopur® pode aumentar a resposta dos folículos ovarianos.
Interações com alimentos e álcool
Não há dados sobre a interação de Menopur® com alimentos e álcool.
Alterações nos exames laboratoriais
Menopur® pode causar alteração nos níveis de hormônios sanguíneos, portanto tais exames podem ter resultados alterados em pacientes que utilizaram o produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde33.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Menopur® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. Nestas condições permanece viável para uso por 2 anos a partir da sua data de fabricação. Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Frasco-ampola incolor contendo pó liofilizado2.
Ampola de diluente incolor contendo diluente.
Características organolépticas:
Pó liofilizado2: branco ou quase branco. Um aglomerado de pó branco ou quase branco (pó liofilizado2) deverá ser visível ao fundo do frasco-ampola e este poderá apresentar-se disperso ou como se fosse uma pastilha. Diluente: líquido transparente e incolor.
A solução reconstituída deve ser límpida e livre de material não dissolvido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
Menopur® deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea1.
Modo de preparo
A concentração de Menopur®, após a reconstituição de um frasco-ampola do pó liofilizado2 com uma ampola de diluente, é de 75 UI e o volume final da solução reconstituída é de cerca de 1 mL.
A reconstituição deve ser feita utilizando o líquido diluente que acompanha a embalagem.
Use Menopur® exatamente como o seu médico orientou. Converse com seu médico caso tenha dúvidas.
A primera injeção35 de Menopur® deve ser administrada sobre a supervisão de um médico ou uma enfermeira.
Dissolvendo Menopur®:
Menopur® é fornecido como um pó liófilizado e deve ser dissolvido antes do uso. O diluente (líquido) que deverá ser
usado na dissolução é fornecido junto com o pó liofilizado2. Como segue:
- Anexar firmemente uma agulha longa (agulha de reconstituição) na seringa68;
- Assegurar que não há líquido na parte superior da ampola, caso contrário, dar suaves batidas com o dedo médio sobre a parte superior da ampola, até todo o líquido descer;
- Segurar a ampola de líquido diluente com o ponto azul voltado para você;
- Colocar o polegar na direção do ponto azul e pressionar a parte superior da ampola no sentido contrário a você (pode-se utilizar uma gaze ao redor da parte superior da ampola para evitar se cortar);
- Retirar a capa de proteção da agulha;
- Inserir a agulha no líquido da ampola;
- Aspirar todo o líquido da ampola para dentro da seringa68;
- Antes de retirar a tampa protetora do frasco-ampola, observar atentamente a presença do pó liofilizado2 em seu interior;
- Inserir a agulha na vertical no centro da tampa de borracha do frasco-ampola de pó liofilizado2 e inserir o diluente lentamente, para evitar a formação de bolhas;
- O pó liofilizado2 deve dissolver rapidamente (dentro de 2 minutos), formando uma solução límpida. Mesmo que isso aconteça, quando poucas gotas de diluente tenham sido adicionadas, a quantidade total do diluente deve ser utilizada;
- Para ajudar a dissolver o pó, gire a solução no frasco-ampola. Deve-se evitar a agitação vigorosa, pois bolhas de ar podem se formar na solução;
- A solução reconstituída não deve ser administrada caso contenha partículas ou não esteja límpida;
- Aspirar a solução de volta para a seringa68.
Para evitar um grande volume de injeções, até 3 (três) frascos do pó podem ser reconstituídos (dissolvidos) com uma ampola de diluente de 1 mL.
A solução reconstituída deve ser imediatamente aplicada por via subcutânea1 ou intramuscular.
Injetando Menopur®
- Depois de aspirar a dose prescrita para a seringa68, trocar a agulha por uma mais curta e fina (agulha de administração);
- Virar a seringa68 com a agulha para cima e agitar suavemente para eliminar todas as bolhas de ar. Cuidadosamente, pressione o êmbolo69 até que a primeira gota70 de fluído saia da agulha;
- O seu médico ou enfermeira irá indicar o local correto para administração (por exemplo: parte superior da coxa71, abdômen, etc.);
- Antes de administrar o medicamento, desinfetar o local da injeção35;
- Para injetar, formar uma dobra com a pele72 e inserir a agulha com um movimento rápido a 90 graus em relação ao corpo. Pressione o êmbolo69 suavemente para injetar a solução e, em seguida, retire a seringa68 de administração;
- Após a remoção da seringa68 de administração, aplique pressão no local da injeção35 para evitar sangramento. Massagear suavemente o local da injeção35 para ajudar a dispersar a solução sob a pele72;
- Não descartar os itens utilizados em lixeiras domésticas comuns; estes itens devem ser eliminados de forma adequada.
POSOLOGIA
O tratamento com Menopur® deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência na área de fertilidade.
Existe uma grande variação na resposta do tratamento de paciente para paciente34 com o uso de menotropinas. Portanto, é muito difícil definir um esquema posológico, sendo assim, a dosagem deve ser ajustada individualmente dependendo da resposta do ovário23.
A posologia descrita é idêntica para administração subcutânea1 e para administração intramuscular.
Na mulher:
Para o tratamento da infertilidade5, Menopur® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, dentre os quais os antagonistas ou agonistas do hormônio6 liberador de gonadotropinas.
A dosagem de Menopur® para indução do crescimento do folículo7 em procedimentos de baixa complexidade (coito programado, inseminação intrauterina), tem esquema de variação individual. O seu médico pode solicitar exames de ultrassom e de sangue32 (nível de estradiol) para monitorar a resposta dos ovários15.
Se a dosagem de Menopur® for muito alta, podem ocorrer crescimentos foliculares múltiplos em um ou em ambos os ovários15.
Em geral, a terapia com Menopur® é iniciada dentro dos 7 primeiros dias do ciclo menstrual com uma dosagem inicial diária de 75 a 150 UI. Se os ovários15 não responderem, a dosagem pode ser gradativamente aumentada até surgirem evidências de aumento da secreção de estradiol e de crescimento folicular. Uma determinada dose deve ser administrada por pelo menos 7 dias antes de ser modificada. É recomendado o aumento de dose de 37,5 UI e não deve exceder 75 UI por ajuste. A dose máxima diária não deve ultrapassar 225 UI. Caso a paciente não responda adequadamente após 4 semanas de tratamento, um novo tratamento deve ser iniciado com uma dosagem inicial maior do que a do ciclo anterior.
Para induzir a ovulação10, após uma resposta ótima do tratamento com Menopur®, utiliza-se 5.000 ou 10.000 UI de hCG (gonadotropina coriônica humana), 1 dia após a última administração de Menopur®.
Importante para o procedimento de coito programado: recomenda-se que a paciente tenha relação sexual no dia da administração do hCG e no dia seguinte. Como alternativa, a inseminação intrauterina pode ser realizada.
OBSERVAÇÃO: durante o tratamento a resposta à estimulação será monitorada.
Eventualmente pode haver uma estimulação excessiva involuntária38 dos ovários15. Neste caso, o tratamento com Menopur® deve ser interrompido e o hCG não deve ser utilizado. Você deverá utilizar um método anticoncepcional de barreira (por exemplo: camisinha) ou evitar relações sexuais até o início da próxima menstruação52.
Para a indução da ovulação10 nas técnicas de reprodução11 assistida (FIV = fertilização54 in vitro / ICSI = injeção35 intracitoplasmática de espermatozoides12) é necessário uma hiperestimulação controlada. Esta recebe este nome, pois visa obter vários óvulos. A dosagem para esta estimulação controlada dos ovários15 pode variar de pessoa para pessoa.
Se estiver recebendo tratamento com um agonista73 de GnRH (hormônio6 liberador de gonadotropinas), o tratamento com Menopur® deve ser iniciado aproximadamente 2 semanas após o início da terapia com agonista73 de GnRH. Se estiver rebendo tratamento com antagonista74 de GnRH, o tratamento com Menopur® deve ser iniciado no 2º ou 3º dia do ciclo menstrual.
De um modo geral, o médico pode recomendar outros esquemas posológicos de acordo com o seu diagnóstico16. A dose inicial de Menopur® pode ser de 150 a 225 UI, durante, pelo menos, os 5 dias iniciais do tratamento. O seu médico pode solicitar exames de ultrassom e de sangue32 (nível de estradiol) para monitorar a resposta dos ovários15 para ajustes que não devem exceder a quantidade de 150 UI por ajuste. A dosagem máxima diária não deve exceder 450 UI por dia e na maioria dos casos não é recomendado a utilização acima de 20 dias.
O médico sempre orientará sobre a utilização de variação das doses acima citadas.
Quando um número adequado de folículos atingirem um tamanho apropriado, uma única injeção35 com 10.000 UI de hCG deve ser prescrita e administrada para induzir a maturação folicular final, na preparação da aspiração do óvulo8. As pacientes devem ser cuidadosamente monitoradas pelo médico por, pelo menos, duas semanas após a administração de hCG.
Caso ocorra uma resposta excessiva, o médico deve interromper o tratamento com Menopur® e descontinuar o uso de hCG. Você deverá utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo: camisinha) ou evitar relações sexuais até o início da próxima menstruação52.
No homem:
Inicialmente, de 1.000 a 3.000 UI de hCG (gonadotropina coriônica humana) são administrados 3 vezes por semana, até atingir-se um nível sérico de testosterona normal. Então, de 75 a 150 UI de Menopur® são prescritas e administradas 3 vezes por semana, por alguns meses, de acordo com o critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Casa ocorra esquecimento de administração, entrar em contato com o médico. Não usar o dobro da dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Menopur® pode causar efeitos indesejáveis em alguns pacientes.
Hormônios utilizados no tratamento da infertilidade5 como Menopur®, podem causar hiperatividade dos ovários15 levando à chamada Síndrome39 da Hiperestimulação Ovariana (SHEO), especialmente em mulheres com ovários15 policísticos. Os sintomas42 incluem: dor e inchaço75 no abdômen, náuseas76, vômitos77, diarreia47 e aumento de peso. Nos casos de SHEO grave, foram reportadas como reações raras: acúmulo de fluido na pélvis, abdômen e/ou a cavidade torácica, dificuldade para respirar, diminuição da urina78, formação de coágulos nos vasos sanguíneos79 (tromboembolismo80) e torção81 ovariana. Caso apresente algum destes sintomas42, contate o seu médico imediatamente, mesmo que eles se desenvolvam em alguns dias após a última injeção35.
Podem ocorrer reações alérgicas (hipersensibilidade) com o uso de Menopur®. Os sintomas42 dessas reações podem incluir: coceira, erupções cutâneas82, inchaço75 da garganta83 e dificuldade para respirar. Se sentir algum destes sintomas42, contate o seu médico imediatamente.
As reações adversas que podem surgir são:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): dor e aumento do abdômen, náusea45, síndrome39 de estimulação excessiva dos ovários15, dor pélvica84, dor de cabeça85, dor e reação no local da injeção35 (vermelhidão, dor, inchaço75 e coceira).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômitos77, desconforto abdominal, diarreia47, fadiga86, tontura87, cisto ovariano, desconforto nas mamas88, ondas de calor.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): acne89, erupção90 cutânea91.
Reação com frequência desconhecida: desordens visuais, febre92, mal-estar, reações de hipersensibilidade, aumento de peso, dor musculoesquelética, torção81 ovariana, prurido93, urticária94, obstrução dos vasos sanguíneos79 por coágulos de sangue32 (fenômenos tromboembólicos).
Estudos clínicos demonstraram sintomas42 gastrointestinais associados com a síndrome39 de hiperestimulação excessiva dos ovários15, tais como distensão e desconforto abdominal, náusea45, vômito46 e diarreia47.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM UTILIZAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas42 da superdosagem não são conhecidos, porém pode-se esperar que ocorra síndrome39 de hiperestimulação ovariana, ou seja, a estimulação excessiva dos ovários15.
Caso ocorra síndrome39 de hiperestimulação severa, o tratamento deve ser interrompido, a paciente pode ser tratada em hospital e o médico deverá iniciar o tratamento específico para a síndrome39 de hiperestimulação ovariana.
O tratamento de síndrome39 de hiperestimulação ovariana dependerá do sintoma95 apresentado.
Os sintomas42 associados à síndrome39 de hiperestimulação ovariana são: dor e inchaço75 abdominal, náusea45, vômito46, diarreia47, ganho de peso, dificuldade de respirar e diminuição da urina78.
Em homens não são conhecidos os efeitos da superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.2876.0011
Farm. Resp.: Silvia Takahashi Viana - CRF/SP 38.932
Fabricado por (pó liofilizado2):
Ferring GmbH Kiel, Alemanha
Fabricado por (diluente):
Haupt Pharma Wülfing GmbH Gronau, Alemanha
Embalado por:
Ferring International Center SA - FICSA St. Prex, Suíça.
Importado, comercializado e registrado por:
Laboratórios Ferring Ltda.
Praça São Marcos, 624 - São Paulo - SP 05455-050
CNPJ: 74.232.034/0001-48
SAC 0800 772 4656