Etilefril
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Etilefril®
cloridrato de etilefrina
Injetável 10 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Embalagem contendo 6 ampolas de 1 mL
USO ENDOVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Etilefril®contém:
cloridrato de etilefrina (equivalente a 8,3 mg de etilefrina) | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Veículo: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Etilefril é indicado para o tratamento da hipotensão2 (pressão baixa) ou associada a sintomas3 (como tontura4 e fraqueza).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Etilefril age nos vasos sanguíneos5 e no coração6 aumentando a quantidade de sangue7 circulante, melhora o desempenho do coração6 e aumenta a pressão arterial8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Etilefril se você tiver alergia9 ao cloridrato de etilefrina; pressão instável que aumenta ao levantar-se; pressão alta; excesso de funcionamento na glândula10 tireroide; tumor11 que aumenta a pressão arterial8; aumento da pressão dentro do olho12; tumor11 ou aumento da próstata13 com dificuldade para urinar; doença cardíaca causada por má circulação14 das artérias coronárias15, funcionamento insuficiente do coração6, doença cardíaca que provoca problemas circulatórios, estreitamento de artérias16 centrais ou de válvulas cardíacas.
Este medicamento é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez17 e na amamentação18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Etilefril deve ser feito com cautela se você tiver taquicardia19, alterações do ritmo do coração6, problemas cardíacos e circulatórios graves, diabetes mellitus20 e produção excessiva de hormônios da tireoide21.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois durante o tratamento com Etilefril injetável pode ocorrer tontura4.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez17 e amamentação18
Etilefril está contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez17 e só deverá ser utilizado dos 4 aos 9 meses após cuidadosa avaliação por seu médico dos riscos e potenciais benefícios. A etilefrina pode prejudicar a circulação14 entre útero22 e placenta e provocar relaxamento do útero22.
Etilefril pode passar para o leite materno, portanto está contraindicado durante o período de amamentação18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Medicamentos que podem aumentar o efeito de Etilefril: guanetidina; mineralcorticoides; reserpina; hormônios da tireoide21; medicamentos com ação semelhante ao Etilefril, incluindo alguns tipos de antidepressivos e antialérgicos; anestésicos inalatórios e glicosídeos cardíacos em doses mais elevadas, podendo provocar alteração do ritmo do coração6; di-hidroergotamina e atropina.
Medicamentos que podem diminuir ou até anular o efeito de Etilefril: bloqueadores adrenérgicos23 (como propranolol, atenolol, carverdilol, etc.), podendo causar bradicardia24 (batimentos lentos do coração6). Etilefril pode diminuir o efeito de medicamentos usados para controle do diabetes25.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15° e 30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido límpido, incolor e isento de partículas estranhas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Etilefril injetável deve ser feito sob orientação médica.
O uso pode ser por infusão ou injeção27 endovenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo) ou subcutânea28 (sob a pele29).
Infusão endovenosa
A infusão deve ser gota30 a gota30 e a dose, regulada conforme frequência do pulso e pressão arterial8.
Recomendam-se as seguintes velocidades de infusão:
- Adultos e crianças maiores de 6 anos: 0,4 mg/min (0,2-0,6 mg/min).
- Crianças de 2 a 6 anos: 0,2 mg/min (0,1-0,4 mg/min).
- Crianças menores de 2 anos: 0,1 mg/min (0,05-0,2 mg/min).
Para a infusão deve-se utilizar solução fisiológica31, solução de Ringer com lactato32, solução de glicose33 a 5% ou solução de xilitol a 10% sem nenhum aditivo suplementar.
Injeção27 endovenosa lenta
Usada em casos graves de colapso34 circulatório.
- Adultos: metade de 1 ampola de 10 mg (= 0,5 mL).
- Crianças: doses correspondentemente menores.
Injeção intramuscular35 e subcutânea28
- Adultos: 1 mL
- Crianças de 6 a 14 anos: 0,7-1 mL
- Crianças de 2 a 6 anos: 0,4-0,7 mL
- Crianças menores de 2 anos: 0,2-0,4 mL
Caso necessário, a dose deve ser repetida a intervalos de 1-3 horas.
Não exceder as seguintes doses diárias máximas:
- Adultos e crianças maiores de 6 anos: 50 mg
- Crianças de 2 a 6 anos: 40 mg
- Crianças menores de 2 anos: 30 mg
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum: cefaleia36 (dor de cabeça37).
Reações incomuns: ansiedade, insônia, tremor, inquietação, tontura4, arritmia38 (alteração do ritmo do coração6), taquicardia19, palpitação39, náusea40 (enjoo).
Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (reação alérgica41), angina42 pectoris (dor no peito43), aumento da pressão arterial8, hiperidrose44 (aumento do suor).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Uma dose excessiva de Etilefril ou a aplicação endovenosa excessivamente rápida acentua os efeitos indesejáveis já descritos. Além disso, a pessoa pode ficar agitada e ainda ocorrer vômitos45. Em bebês46 e crianças pequenas, uma dose excessiva pode provocar diminuição excessiva da respiração e perda da consciência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1220
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Av. Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37.550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559