

Ureadin
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ureadin 20
ureia1 20%
Creme
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme
Embalagem com 50 g
USO ADULTO
USO TÓPICO2
COMPOSIÇÃO
Cada grama3 de Ureadin 20 creme contém:
ureia1 | 0,2 g |
veículo q.s.p. | 1 g |
Excipientes: miristato de isopropila, petrolato líquido, sorbitol4, monoestearato de glicerila, estearato de macrogol, octanoato de cetearila, dimeticona, álcool cetílico, ácido esteárico, óleo de abacate (Persea gratissima), carbômer 941, crospolímero de acrilatos e acrilato de alquila, alantoína, metilparabeno, propilparabeno, essência, hidróxido de sódio, bronopol, ácido lático e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ureadin 20 é um produto de uso tópico2, que atua como hidratante, emoliente e queratolítico no tratamento de pele5 seca e áspera, hiperqueratoses, eczema6, ictioses e calosidades em áreas espessadas como mãos7, cotovelos, joelhos e pés.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando aplicada topicamente na pele5, a ureia1 apresenta ação hidratante, queratolítica (contribui para a remoção do acúmulo de queratina e células8 na camada superficial da pele5) e descamativa.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pessoas com antecedentes de hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não aplicar em áreas de pele5 lesada e/ou inflamada, bem como sobre feridas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ureadin 20 é exclusivamente para uso externo. Não deixe entrar em contato com os olhos9, nem utilize o produto em áreas próximas aos mesmos. Em caso de exposição acidental nos olhos9, lavar com bastante água. Evitar o contato com mucosas10. Não aplicar sobre as áreas da pele5 com fissuras11 ou outras lesões12, pois pode haver ardência local. Caso isso ocorra, descontinuar o tratamento.
Não há relatos de interações medicamentosas com a ureia1, desde que ela seja utilizada de maneira tópica e adequada.
Embora estudos apropriados com ureia1 tópica em idosos não terem sidos realizados, problemas específicos à geriatria não limitam a utilidade dos mesmos nos pacientes idosos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Ureadin 20 deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Ureadin 20 é um creme de coloração branca.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ureadin 20 é de uso tópico2. O produto é destinado para uso adulto. Aplicar uniformemente sobre as áreas ressecadas e espessadas da pele5, 2 a 3 vezes ao dia. Utilizar até melhora dos sinais14 e sintomas15 ou de acordo com a recomendação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar o medicamento, continue a aplicação normalmente. Não há necessidade de duplicar a quantidade de medicamento na próxima aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações com frequência desconhecida: vermelhidão ou irritação local. Caso ocorra alguma dessas reações, interrompa o uso do produto.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe um antídoto16 específico disponível para a superdose tópica crônica. O tratamento é sintomático17, de suporte e consiste na descontinuação da terapia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
MS - 1.8326.0068
Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira
Fabricado sob licença de ISDIN SA
Barcelona - Espanha
SAC 0800 7298000
