Traxonol
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Traxonol
itraconazol
Cápsula 100 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura
Embalagem contendo 4 ou 15 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Traxonol contém:
itraconazol | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: sacarose, hipromelose, ácido poli2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato, macrogol, corante azul brilhante FCF, corante vermelho DC 33, metilparabeno, gelatina, corante azorubina FDC, corante vermelho FDC 40 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Traxonol é um medicamento utilizado no tratamento de infecções1 fúngicas2 (micoses) da vagina3, pele4, boca5, olhos6, unhas7 ou órgãos internos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células8 fúngicas2. O ergosterol é um componente vital da membrana celular9 dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência um efeito antifúngico.
Nas infecções1 de pele4, as lesões10 irão desaparecer completamente apenas em algumas semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). Traxonol mata o fungo11 propriamente, mas a lesão12 desaparece junto com o crescimento da pele4 sadia.
As lesões10 das unhas7 desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do tratamento uma vez que Traxonol apenas mata o fungo11, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser observada.
Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Traxonol:
- Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
- Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar Traxonol);
- Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando Traxonol. Como Traxonol permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação13 após o final do tratamento com Traxonol;
- Se você possui insuficiência cardíaca14 (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva15 ou ICC) Traxonol pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar Traxonol mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço16 das pernas, fadiga17 não usual ou começar a acordar durante a noite.
Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando Traxonol. Existem muitos medicamentos que interferem com Traxonol (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca14.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns medicamentos pode ser prejudicial.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado18, pois pode ser necessário ajustar a dose de Traxonol.
Você deve parar de tomar Traxonol e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes sintomas19 aparecer durante o tratamento com Traxonol: falta de apetite, náuseas20, vômitos21, cansaço, dor abdominal, coloração amarelada da pele4 ou dos olhos6, fezes claras (nas evacuações) ou urina22 muito escura. Se for necessário que você tome Traxonol, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo constante. Esta ação tem como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios podem ocorrer muito raramente.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração23. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço16 das pernas, fadiga17 não usual, ou se você começar a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas19 de insuficiência cardíaca14.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim24, pois pode ser necessário ajustar a dose de Traxonol.
Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica25 grave (caracterizada por erupção26 de pele4 significativa, coceira, urticária27, dificuldade para respirar e/ou inchaço16 da face28) durante o tratamento com Traxonol.
Pare de tomar Traxonol e informe ao seu médico imediatamente se você se tornar muito sensível à luz solar.
Pare de tomar Traxonol e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar um problema de pele4 grave, como erupção26 disseminada com descamação29 da pele4 e bolhas na boca5, olhos6 e genitais, ou uma erupção26 cutânea30 com pequenas pústulas31 ou bolhas.
Pare de tomar Traxonol e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar qualquer sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade ou fraqueza nos membros ou outros problemas com os nervos dos braços ou pernas.
Informe ao seu médico se você já apresentou reação alérgica25 a Traxonol ou a outro antifúngico. Antes de iniciar o tratamento com Traxonol, informe ao seu médico se você apresenta fibrose cística32.
Informe ao seu médico se você for um paciente neutropênico (apresentar número de neutrófilos33 sanguíneos abaixo do normal), com AIDS ou transplantado. Pode ser necessário adaptar a dose de Traxonol.
Pare de tomar Traxonol e informe ao médico imediatamente se você apresentar qualquer sintoma34 de perda da audição. Em casos muito raros, pacientes tomando Traxonol relataram perda temporária ou permanente da audição.
Informe ao seu médico se sua visão35 se tornar turva ou se você tiver visão35 dupla, ouvir um zumbido no ouvido36, perder a capacidade de controlar a urina22 ou urinar muito mais do que o normal.
Gravidez37
Você não deve usar Traxonol durante a gravidez37. Se você está em idade que pode engravidar, tome medidas contraceptivas adequadas para não ficar grávida enquanto estiver tomando o medicamento.
Como Traxonol permanece no organismo durante algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar a usar algum método anticoncepcional até o próximo ciclo menstrual depois da interrupção do Traxonol.
Amamentação38
Você deve informar ao médico se está amamentando, pois pequenas quantidades do medicamento podem estar presentes no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas
Algumas vezes Traxonol pode causar tontura39, visão35 turva/ dupla ou perda da audição. Se você apresentar estes sintomas19, você não deve dirigir ou operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR40.
Interações Medicamentosas
Você deve comunicar ao seu médico quais os medicamentos que você está usando no momento. Em particular, você não deve tomar alguns medicamentos ao mesmo tempo e, se isto ocorrer, algumas alterações serão necessárias, em relação à dose, por exemplo.
Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar Traxonol:
- terfenadina, astemizol e mizolastina, usados para alergia41;
- bepridil, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona, para tratar angina42 (sensação de aperto ou dor no peito43) ou hipertensão44 (pressão alta);
- ticagrelor, usado para diminuir a coagulação45 sanguínea;
- cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos;
- sinvastatina e lovastatina, que diminuem o colesterol46;
- midazolam (oral) e triazolam, que são comprimidos para dormir;
- lurasidona, pimozida e sertindol, usados para distúrbios psicóticos;
- levacetilmetadol (levometadil) e metadona, usadas para trata dor intensas ou para dependência química;
- halofantrina, usado para tratar malária;
- irinotecano, um medicamento contra o câncer47;
- di-hidroergotamina ou ergotamina (chamados alacaloides do Ergot), usados no tratamento da enxaqueca48;
- ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina (metilergonovina), (chamados de alacaloides do Ergot), usados para controlar o sangramento e manter a contração uterina após o parto;
- disopiramida, dronedarona, quinidina e dofetilida, usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco;
- domperidona, usado para tratar náusea49 e vômito50;
- isavuconazol, para tratar infecções1 fúngicas2;
- naloxegol, para tratar constipação51 causada pela ingestão de analgésicos52 opiáceos;
- avanafila, para tratar disfunção erétil;
- dapoxetina, para tratar ejaculação53 precoce.
Após o término do tratamento com Traxonol, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos.
Medicamentos que não são recomendados pois podem diminuir a ação de Traxonol:
- carbamazepina, fenitoína e fenobarbital, usados para tratar epilepsia54;
- rifampicina, rifabutina e isoniazida, usados para tratar tuberculose55;
- efavirenz e nevirapina, usados para tratar HIV56/AIDS.
Portanto, você sempre deve informar ao seu médico se estiver usando qualquer um destes medicamentos para que medidas apropriadas possam ser adotadas.
Após o término do tratamento com qualquer um destes medicamentos, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar Traxonol.
Medicamentos não recomendados, exceto se o médico julgar necessário:
- axitinibe, bosutinibe, carbazitaxel, cabozanitibe, ceritinibe, cobimetinibe, crizotinibe, dabrafenibe, dasatinibe, docetaxel, ibrutinibe, lapatinibe, nilotinibe, olaparibe, pazopanibe, regorafenibe, sunitinibe, trabectedina, trastuzumabe entansina, alcaloide57 da vinca, usados no tratamento do câncer47;
- riociguate, sildenafila, tadalafila, quando usados para tratar hipertensão44 pulmonar (aumento da pressão sanguínea nas veias58 do pulmão59);
- everolimo, rapamicina (também conhecida como sirolimo), usualmente utilizadas após transplante de órgão;
- bedaquilina, rifabutina, para tratar tuberculose55;
- conivaptana, tolvaptana, para tratar baixas quantidades de sódio no sangue60;
- apixabana, rivaroxabana, para diminuir a coagulação45 do sangue60;
- alfuzosina, sildosina, para tratar crescimento benigno da próstata61;
- alisquireno, para tratar hipertensão44 (pressão alta);
- sildenafila, quando usado para tratar hipertensão44 pulmonar (aumento da pressão sanguínea nas veias58 do pulmão59);
- rifabutina, usado para tratar tuberculose55;
- carbamazepina, usado para tratar epilepsia54;
- colchicina, usado para tratar gota62;
- darifenacina, usado para tratar incontinência urinária63;
- fentanila, um medicamento potente para analgesia;
- vorapaxar, para tratar ataques cardíacos ou derrames;
- salmeterol, usados para melhorar a respiração;
- simeprevir, usados para tratar hepatite64 C;
- tansulosina, usados para tratar a incontinência urinária63 masculina;
- vardenafila, usados para tratar a disfunção erétil;
- Saccharolmyces boulardii, para tratar diarreia65;
- Lumacaftor/ivacaftor, usados para tratar Fibrose Cística32.
Após o término do tratamento com Traxonol você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos, exceto se o seu médico julgar que a administração é necessária.
Medicamentos que podem requerer uma alteração da dose (ou de Traxonol ou do outro medicamento):
- ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina e telitromicina, que são antibióticos;
- delamida, usada para tratar de tuberculose55;
- trimetrexato, usado para tratar pneumonia66 em pacientes com problema no sistema imunológico67;
- bosentana, digoxina, nadolol, e certos bloqueadores do canal de cálcio, incluindo verapamil), que agem no coração23 ou vasos sanguíneos68;
- guanfacina, usado para tratar Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade;
- diltiazem, usado para tratar hipertensão44;
- cumarínicos (por exemplo varfarina), cilostazol e dabigatrana, que diminuem a coagulação45 sanguínea;
- metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona ou dexametasona, (medicamentos administrados por via oral, injetável ou inalatória para o tratamento de inflamações69, asma70 e alergias);
- ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo, que são medicamentos utilizados geralmente após transplantes de órgãos;
- cobicistate, elvitegravir potencializador, fumarato de tenofovir desoproxila (TDF), maraviroque e inibidores da protease71: indinavir, ritonavir, darunavir potencializado, fosamprenavir potencializado com ritonavir, saquinavir, que são usados no tratamento de HIV56/AIDS;
- asunaprevir, boceprevir, daclatasvir, vaniprevir potencializado, telaprevir, usado no tratamento da Hepatite64 C;
- bortezomibe, brentuximabe vedotina, bussulfano, erlotinibe, gefitinibe, idelalisibe, imatinibe, ixabepilona, nintedanibe, panobinostate, ponatinibe, ruxolitinibe, sonidegibe, vandetanibe, utilizados no tratamento do câncer47;
- buspirona, perospirona, ramelteona, midazolam IV, alprazolam e brotizolam, usados para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes);
- alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila, que são medicamentos fortes para tratar dor;
- repaglinida e saxagliptina, para tratar diabetes72;
- aripiprazol, haloperidol, quetiapina e risperidona, para tratar psicose73;
- suvorexanto, zopiclona, para tratar insônia;
- aprepitanto, netupitanto, para tratar a náusea49 e o vômito50 durante tratamento de câncer47;
- loperamida, para tratar diarreia65;
- fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina e tolterodina, usados para controlar a bexiga74 irritada;
- utasteride, usado para tratar aumento benigno da próstata61;
- sildenafila, tadalafila, udenafila, para tratar disfunção erétil;
- praziquantel, para tratar fasciolíase e teníase;
- bilastina, ebastina, rupatadina, usados para alergia41;
- reboxetina, venlafaxina, para tratar depressão e ansiedade;
- atorvastatina, para redução do colesterol46;
- meloxicam, para tratar inflamação75 e dor de articulações76;
- cinacalcete, para tratar a atividade excessiva da paratireoide;
- mozavaptana, para tratar o nível baixo de sódio no sangue60
- alitretinoína (formulação oral), para tratar eczema77;
- cabergolina, para tratar doença de Parkinson78;
- canabinoides, para tratar náusea49 e vômito50, perda de peso em pacientes com problemas no sistema imunológico67 e espasmos79 musculares em pacientes com Esclerose Múltipla80;
- eletriptana, para tratamento da enxaqueca48;
- telitromicina, para tratar pneumonia66;
- ivacaftor, para tratar Fibrose Cística32.
Se você sabe que você metaboliza medicamentos que são manuseados/decompostos pela enzima81 CYP2D6 muito rapidamente, você deve verificar com seu médico se você pode tomar este medicamento, pois pode ser necessário uma mudança de dose:
- eliglustate.
Informe ao seu médico se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos.
Deve haver acidez estomacal suficiente para garantir que Traxonol seja apropriadamente absorvido pelo organismo. Desta forma, medicamentos que neutralizam a acidez estomacal (antiácidos82) devem ser tomados pelo menos duas horas antes da ingestão de Traxonol ou somente duas horas após a ingestão de Traxonol. Pela mesma razão, se você toma medicamentos que interrompem a produção estomacal de ácido, você deve tomar Traxonol junto com refrigerantes não dietéticos a base de cola. Em caso de dúvida consulte seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde83.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Traxonol deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Traxonol apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura, corpo rosa transparente e tampa azul transparente
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Traxonol deve ser administrado por via oral.
Você deve tomar Traxonol imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.
Dose
Você deve sempre tomar Traxonol imediatamente após uma refeição completa, pois este medicamento atua melhor desta maneira. A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo11 e do local de infecção84 em seu corpo. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.
As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:
Tipo de Infecção84 |
Cápsulas por dia |
Duração do Tratamento |
Infecção84 vaginal |
2 cápsulas duas vezes ao dia ou |
1 dia |
2 cápsulas uma vez ao dia |
3 dias |
|
Infecção84 cutânea30 |
2 cápsulas uma vez ao dia ou |
7 dias |
1 cápsula uma vez ao dia |
2 semanas |
|
Se as palmas das mãos85 ou solas dos pés estão envolvidas, você pode precisar de 2 cápsulas, duas vezes ao dia durante 7 dias ou 1 cápsula, uma vez ao dia durante 1 mês. |
||
Infecção84 bucal |
1 cápsula uma vez ao dia |
2 semanas |
Infecção84 ocular |
2 cápsulas uma vez ao dia |
3 semanas |
Infeção interna |
1 a 4 cápsulas uma vez ao dia |
períodos longos |
Infecção84 na unha: dependendo de suas necessidades pessoais, seu médico irá escolher a terapia contínua ou cíclica. |
||
Terapia contínua para infeção da unha |
2 cápsulas uma vez ao dia |
3 semanas |
Terapia cíclica para infecção84 da unha |
2 cápsulas duas vezes ao dia |
1 semana |
Após isso, interromper o Traxonol por 3 semanas. |
Local da infecção84 |
Semana 1 |
Semana 2 |
Semana 3 |
Semana 4 |
Semana 5 |
Semana 6 |
Semana 7 |
Semana 8 |
Semana 9 |
Semana 10 |
Unhas7 da mão87 apenas |
Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia |
Semanas livres de Traxonol |
Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia |
PARAR |
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Unhas7 do pé com ou sem envolvimento da unha da mão87 |
Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia |
Semanas livres deTraxonol |
Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia |
Semanas livres de Traxonol |
Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia |
PARAR |
Infecções1 cutâneas88: com infecções1 na pele4, as lesões10 vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do tratamento com Traxonol. Isto é típico das lesões10 causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo11, mas a lesão12 somente desaparece com o surgimento de uma pele4 saudável.
Infecções1 nas unhas7: as lesões10 de unhas7 desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com Traxonol, uma vez que o medicamento elimina apenas o fungo11. A unha afetada ainda precisa crescer novamente após o fungo11 ser morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se você não observar melhora durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas7 por vários meses para matar o fungo11. Portanto, você deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico, mesmo que você não observe nenhuma melhora.
Se você tiver infecções1 de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior.
Infecções1 em órgãos internos: doses mais elevadas com Traxonol podem ser necessárias por mais tempo.
Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas necessidades.
Populações especiais
Uso pediátrico: O uso de Traxonol em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.
Uso em idosos: O uso de Traxonol em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática89, renal90 ou cardíaca e com base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.
Uso em pacientes com insuficiência hepática91 ou insuficiência renal92: Traxonol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática91 (redução da função do fígado18) ou insuficiência renal92 (redução da função dos rins93). Se necessário, o médico deverá ajustar a dose para estes pacientes.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Traxonol pode causar reações adversas; no entanto estas reações não se manifestam em todas as pessoas. Informe ao seu médico se você notar algumas das seguintes reações adversas durante a utilização de Traxonol:
Os seguintes sintomas19 podem ocorrer: dor de estômago94, náuseas20, vômitos21, diarreia65, dor abdominal, constipação51 (prisão de ventre) ou excesso de gás no estômago94. Falta de ar, tosse, líquido nos pulmões95, alteração da voz, sinusite96, inflamação75 do nariz97, infecção84 do trato respiratório superior, dor de cabeça98, distúrbio menstrual, disfunção erétil, tonturas99, confusão, tremor, sonolência, fadiga17 (cansaço), calafrios100, fraqueza ou dor muscular, dor nas articulações76, dor, dor no peito43, inchaço16, inchaço16 generalizado, inflamação75 do pâncreas101, paladar102 desagradável, febre103, transpiração104 excessiva, perda de cabelo105 também podem ocorrer. Além disso, também podem ocorrer aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial106, diminuição da pressão arterial106, ou insuficiência cardíaca14. Podem ocorrer alterações nos testes laboratoriais, tais como diminuição dos níveis de granulócitos107 (células8 de defesa no corpo humano108), diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas109, diminuição de magnésio no sangue60, diminuição de potássio no sangue60, aumento de potássio no sangue60, aumento de açúcar40 no sangue60, aumento de creatina fosfoquinase (enzima81 presente em vários tecidos e tipos de células8) no sangue60, aumento de enzimas hepáticas110 (do fígado18), aumento de bilirrubina111 (substância amarelada encontrada na bile112) no sangue60, aumento de triglicérides113 (principais gorduras em nosso organismo) no sangue60, ou aumento da ureia114 (substância produzida no fígado18, resultante do metabolismo115 de proteínas116 e eliminada pela urina22) sanguínea.
Pode ocorrer hipersensibilidade (alergia41) com Traxonol. Podem ser reconhecidas como: Comum: erupção26 cutânea30, coceira, urticária27 (erupção26 na pele4, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), falta de ar ou dificuldade respiratória, e/ou inchaço16 na face28. Incomum: sensibilidade diminuída nos membros, sensação de formigamento nos membros, ou outros problemas com os nervos dos braços ou das pernas. Muito raro: hipersensibilidade (alergia41) à luz solar, distúrbio grave da pele4 (erupção26 cutânea30 generalizada com descamação29 da pele4 e bolhas na boca5, olhos6 e órgãos genitais ou erupção26 cutânea30 com pequenas pústulas31 ou bolhas).
Você pode ter um ou mais dos seguintes sintomas19 que podem estar relacionados com insuficiência cardíaca14: falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço16 das pernas, fadiga17 incomum, ou começar a acordar de madrugada.
Podem aparecer um ou mais dos seguintes sintomas19 que podem estar relacionados com distúrbios hepáticos: falta de apetite, náuseas20, vômitos21, cansaço, dor abdominal, icterícia117 (cor amarelada nos olhos6 e na pele4), urina22 muito escura e fezes esbranquiçadas.
Sua visão35 pode ficar turva ou você pode ver em duplicidade. Você pode ouvir um zumbido em seus ouvidos. Você pode perder a capacidade de controlar sua urina22 ou urinar muito mais do que o habitual. Você pode ter perda auditiva temporária ou permanente.
Você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma grande quantidade do medicamento acidentalmente, deve procurar um médico imediatamente.
Informações ao médico em caso de superdosagem
No caso de ingestão excessiva acidental, devem ser adotadas medidas adequadas de suporte. Se considerado apropriado, pode ser dado carvão ativado.
O itraconazol não pode ser removido por hemodiálise118. Não há antídoto119 específico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5423.0009
Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
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Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6080