Finastil
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Finastil
finasterida
Comprimido 5 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 15, 30 e 300 comprimidos. Embalagem fracionada com 60 e 90 comprimidos. Embalagem hospitalar com 75 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
finasterida | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose1, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco e corante alumínio laca azul nº 2.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu Finastil porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia2 prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata3, localizada próximo da bexiga4, aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Finastil é um inibidor da 5-alfa-redutase. Finastil causa regressão da hipertrofia6 (aumento do tamanho) da próstata3.
Finastil diminui o volume aumentado da próstata3 e alivia os sintomas7 urinários. Finastil ajuda a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda8) e de necessidade de cirurgia.
O que é a próstata3?
A próstata3 é uma glândula9 que existe somente no homem. Ela é do tamanho de uma noz e está localizado abaixo da bexiga4. A próstata3 envolve a uretra10 – um tubo que transporta a urina5 da bexiga4 até o orifício de saída do pênis11 (veja o diagrama) – e sua principal função é produzir fluído para o sêmen12 (líquido que transporta o esperma13).
O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata3, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a próstata3 está próxima da bexiga4 e envolve parte da uretra10, seu aumento pode prejudicar a capacidade de urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas7, como necessidade de urinar com frequência (principalmente à noite), sensação de urgência14 para urinar, dificuldade em começar a urinar, fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga4.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções15 urinárias, incapacidade repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas7 de HPB deve consultar seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Finastil se:
- Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
- A condição para a qual Finastil é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças não devem tomar Finastil.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.
A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes apresentam melhora dos sintomas7 logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar Finastil por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos sintomas7, a terapia com Finastil pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer16 e não cause câncer16, as duas condições podem existir ao mesmo tempo. Apenas o médico pode avaliar seus sintomas7 e suas possíveis causas.
Gravidez17 e Amamentação18
Finastil é indicado somente para homens.
Finastil é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade fértil não devem tomar Finastil nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto19 do sexo masculino absorve o ingrediente ativo de Finastil por via oral ou pela pele20, o feto19 pode nascer com anomalias nos órgãos sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo de Finastil. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de Finastil só é possível quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do medicamento. Por serem revestidos, os comprimidos de Finastil impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma original.
Uso Pediátrico
Finastil não é indicado para o uso em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas
Finastil não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: Em geral, Finastil não interage com outros medicamentos. No entanto, você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre).
Finastil pode alterar um exame de sangue21 chamado antígeno22 específico prostático (ou simplesmente PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando Finastil.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz, para minimizar a possibilidade de alteração da cor dos comprimidos com o tempo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido na cor azul, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido revestido de Finastil diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata3 aumente o suficiente para causar sintomas7 de HPB.
Da mesma forma, o Finastil pode tratar seus sintomas7 e controlar a doença apenas se você continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Finastil conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Finastil pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes do uso de Finastil podem incluir: impotência24 (incapacidade de obter ereção25) ou menos desejo de manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação26, como diminuição da quantidade de sêmen12 liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais27 desaparecem com a continuidade do tratamento com Finastil. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) inchaço28 e/ou sensibilidade nas mamas29.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas30, coceira, urticária31 e inchaço28 dos lábios, língua32, garganta33 e da face34); dor nos testículos35; incapacidade de ter ereção25 que continuou após a descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação26 que continuou após a descontinuação do tratamento; infertilidade36 masculina e/ou baixa qualidade do sêmen12, que melhora após descontinuação do tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; em raros casos câncer16 de mama37 masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas7 incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.3569.0723
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia /SP
SAC 0800 191222