Gestradiol
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gestradiol®
desogestrel + etinilestradiol
Comprimido 150 mcg + 30 mcg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem contendo 21 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
desogestrel | 150mcg |
etinilestradiol | 30mcg |
excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: amido, povidona, lactose1 monoidratada, racealfatocoferol, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gestradiol® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gestradiol® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, Gestradiol® é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico.
Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde2.
- O seu período de menstruação3 pode ser encurtado e a perda de sangue4 pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia5 pode ser mais baixo. As cólicas6 menstruais podem ser menos intensas ou podem desaparecer completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama7, cistos ovarianos, infecções8 pélvicas9 (doença inflamatória pélvica10), gravidez ectópica11 (gravidez12 na qual o embrião se instala fora do útero13) e câncer14 de endométrio15 (espessamento da parede do útero13). Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas até agora só foi confirmado para o câncer14 de endométrio15 e de ovário16.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Gestradiol® se apresentar qualquer condição relacionada abaixo. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do Gestradiol®. O seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Se tem ou teve um distúrbio afetando a circulação17 do sangue4: em especial, condições relacionadas com trombose18 (formação de coágulos) nos vasos sanguíneos19 das pernas (trombose venosa profunda20), pulmões21 (embolia22), no coração23 (ataque cardíaco) ou outras partes do corpo.
- Se tem ou teve um derrame24 cerebral.
- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal25 de um ataque cardíaco (tais como angina26 do peito27 ou dor no peito27) ou derrame24 (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame24 reversível).
- Se tem antecedente de enxaqueca28 acompanhada por exemplo, por sintomas29 visuais, dificuldade de fala, ou fraqueza ou dormência30 em qualquer parte do corpo.
- Se tem diabetes melito31 com alterações dos vasos sanguíneos19.
- Se tem ou teve pancreatite32 (inflamação33 do pâncreas34) associada com níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue4.
- Se tem icterícia35 (pele36 amarelada) ou doença grave do fígado37.
- Se tem ou teve câncer14 que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer14 de mama7 ou dos órgãos genitais).
- Se tem ou teve um tumor38 do fígado37.
- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
- Se tem alergia39 a quaisquer dos ingredientes da fórmula do Gestradiol®.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal.
Não use Gestradiol® se você tiver hepatite40 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso concomitante com outras substâncias”).
Gravidez12
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez12 ou suspeita de gravidez12.
Não use Gestradiol® se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez12 durante o uso de Gestradiol®.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.
Gestradiol®, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção41 pelo HIV42 (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
Gestradiol® foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas.
Antes de começar o tratamento com Gestradiol®
Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada abaixo, você precisa ser mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições abaixo se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o Gestradiol®.
Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca43 ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação33 nas veias44 (flebite45 superficial) ou varizes46. Se alguém próximo de sua família teve trombose18, ataque cardíaco ou derrame24. Se sofre de enxaqueca28 ou epilepsia47.
Se você ou alguém próximo de sua família apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol48 ou triglicérides49 (substâncias gordurosas no sangue4) ou teve câncer14 de mama7. Se tem doença do fígado37 ou da vesícula50. Se tem doença de Crohn51 ou colite52 ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus53 eritematoso54 sistêmico55 (doença crônica do tecido conectivo56 que afeta a pele36 de todo o corpo). Se tem síndrome57 hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação58 do sangue4 que causa insuficiência59 dos rins60). Se tem anemia falciforme61 (uma rara doença do sangue4). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez12, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria62, uma doença de pele36 chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham63). Se tem ou teve cloasma64 (manchas amarelo-acastanhadas na pele36, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula, consulte o seu médico.
Pílula e trombose18
A trombose18 é a formação de um coágulo65 que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose18 ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda20). Se esse coágulo65 se deslocar das veias44 onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias66 dos pulmões21, causando a então chamada embolia22 pulmonar. A trombose venosa profunda20 é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. O risco de ter uma trombose18 é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela primeira vez. As tromboses67 também podem ocorrer durante a gravidez12.
O risco de ter trombose venosa profunda20 em mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres usarem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose18. Se 10.000 mulheres usarem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose18. Em comparação, se 10.000 mulheres engravidarem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose18. Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco aumentado para pílulas com desogestrel.
Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria68 (trombose18 arterial). Por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos19 do coração23 (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro69 (causando um derrame24). A ocorrência de coágulos no fígado37, intestino, rins60 ou olhos70 é extremamente rara. Muito ocasionalmente, a trombose18 pode causar sequelas71 permanentes graves ou mesmo ser fatal.
O risco de ter um ataque cardíaco ou derrame24 aumenta:
- Com o aumento da idade.
- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar Gestradiol®, especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais.
- Se você tiver pressão alta.
- Se você tiver que se submeter a uma cirurgia, em qualquer período prolongado de imobilização, ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando Gestradiol®, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você poderá reiniciar o tratamento com Gestradiol® novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando normalmente.
Se você notar possíveis sinais72 de trombose18, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Quando você deve contatar o seu médico?”).
Pílula e câncer14
O câncer14 de mama7 tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma idade que não as usam. Esse aumento discreto no número de diagnósticos de câncer14 de mama7 desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas com maior frequência, de modo que o câncer14 de mama7 foi detectado mais precocemente.
Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado37 e ainda mais raramente, tumores malignos de fígado37. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome73.
O câncer14 de colo do útero74 é causado pela infecção41 pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero74).
Uso concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles utilizados para tratamento da epilepsia47 (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose75 (por ex., rifampicina, rifabutina); de infecções8 por HIV42 (por ex., ritonavir); antibióticos (por ex., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina); para algumas outras doenças infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum perforatum, usada principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram receitados. Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que você está usando Gestradiol®. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.
Não use Gestradiol® se você tiver hepatite40 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos nos resultados da função hepática76 (aumento da enzima77 hepática76 ALT) em exames de sangue4.
Gestradiol® pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Lactação78
Gestradiol® geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos: Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.
Consulte seu médico imediatamente se:
- Apresentar qualquer alteração de sua saúde2, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja itens “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Antes de começar o tratamento com Gestradiol®”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);
- Sentir nódulos nas mamas79;
- Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso concomitante com outras substâncias”);
- Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
- Tiver sangramento vaginal intenso anormal;
- Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores;
- Tiver diarreia80 intensa;
Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais72 de trombose18, infarto do miocárdio81 ou derrame24, ou se tiver:
- tosse incomum;
- dor intensa no peito27 que pode se irradiar para o braço esquerdo;
- falta de ar;
- qualquer crise de enxaqueca28 ou dor de cabeça82 incomum, intensa ou prolongada;
- perda de visão83 parcial ou total, ou visão83 dupla;
- dificuldade de fala ou fala enrolada;
- alterações súbitas de audição, olfato ou paladar84;
- tontura85 ou desmaios;
- fraqueza ou dormência30 em qualquer parte do corpo;
- dor abdominal intensa;
- dor ou inchaço86 intenso nas pernas.
Para maiores informações, veja “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Pílula e trombose”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde2.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Gestradiol® apresenta-se como comprimido circular e côncavo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
A cartela de Gestradiol® contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no qual deve ser tomado. Tome o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação3 deve se iniciar durante esses 7 dias (sangramento de privação). Geralmente, a menstruação3 inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido da cartela de Gestradiol®. Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação3 não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.
Começando a tomar sua primeira cartela de Gestradiol®
Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no último mês: Comece a tomar Gestradiol® no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação3.
Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação3 começar em uma sexta-feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem. Gestradiol® começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional.
Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.
Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]: Você pode começar a tomar Gestradiol® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar Gestradiol® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de Gestradiol® no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, no mais tardar, quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.
Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel persistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso do Gestradiol® imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula): Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar Gestradiol® no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Gestradiol®, se estiver tendo relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante87 ou dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio: Comece a tomar Gestradiol® no dia em que deveria tomar a próxima injeção88 ou no dia em que remover o implante87 ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Gestradiol®, se estiver tendo relações sexuais.
Após o parto: Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira menstruação3 normal antes de começar a tomar Gestradiol®. Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar Gestradiol®, você deve primeiro consultar o seu médico.
Após um aborto: Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos89 e diarreia80 intensa)
Se você vomitar ou tiver diarreia80 intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de Gestradiol® podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Se tiver diarreia80 intensa, consulte o seu médico.
Se você quiser atrasar a sua menstruação3
Você pode atrasar a sua menstruação3 se iniciar com a sua próxima cartela de Gestradiol® imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação3 comece, é só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os comprimidos.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação3
Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação3 ocorrerá aproximadamente no mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar esse esquema, simplesmente encurte (nunca aumente) o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação3 geralmente se inicia em uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a sua próxima cartela 3 dias antes do que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o uso da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento não esperado
No início do tratamento com todas as pílulas, nos primeiros meses, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você poderá necessitar usar proteção com absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param uma vez que o seu organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se tornar intenso ou se iniciar novamente, informe ao seu médico.
Se você não menstruar
Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de Gestradiol® normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de Gestradiol® até que seu médico tenha verificado se você não está grávida.
Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com Gestradiol® a qualquer momento.
Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais. Se você parar de usar Gestradiol® porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação3 natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.
- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula pode ter sido reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você deve seguir as orientações descritas abaixo (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento):
Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: Consulte o seu médico.
Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.
Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa usar precauções anticoncepcionais adicionais.
Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:
- Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não seja respeitado intervalo entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.
Ou - Interrompa o uso da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, continue com a cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana que você está acostumada.
Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico antes de começar a próxima cartela.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Gestradiol® pode causar efeitos colaterais90 embora nem todas as pessoas os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde2 que você julgue que possa ser causada pela pílula. As seguintes reações adversas foram relatadas por usuárias de pílulas, embora elas possam não ter sido causadas pelas pílulas. Esses efeitos colaterais90 podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento e comumente diminuem com o tempo.
Comuns/incomuns (> 1 em 1000 usuárias): náusea91, vômito92, dor abdominal e diarreia80; aumento de peso corporal e retenção de líquido; cefaleia93 e enxaqueca28; redução do desejo sexual, humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária e aumento das mamas79; alterações na secreção vaginal; vermelhidão na pele36 e urticária94.
Raras (< 1 em 1000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia39); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele36 como eritema nodoso95 e eritema multiforme96.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de Gestradiol® de uma só vez.
Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea91, vômito92 ou sangramento vaginal. Se descobrir que uma criança tomou Gestradiol®, peça orientação ao seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0168
Farm. Responsável: Roberta Costa e Sousa Rezende - CRF-GO nº 5.185
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S.A
VP-2 - Quadra 05 - Módulo 7 – DAIA – Anápolis - GO - CEP:75132-055
SAC 0800 97 99 900