Implanon NXT
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Implanon NXT®
etonogestrel
Implante1 68 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Implanon NXT®
Implante1 de 68 mg em embalagem com 1 aplicador contendo 1 implante1.
USO SUBDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada Implanon NXT® contém:
etonogestrel | 68 mg |
excipiente q.s.p. | 1 implante1 |
Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato, sulfato de bário e estearato de magnésio.
A taxa de liberação é de aproximadamente 60–70 mcg/dia na 5ª–6ª semana e reduz a aproximadamente 35–5 mcg/dia no final do primeiro ano, 30–40 mcg/dia no final do segundo ano e 25–30 mcg/dia no final do terceiro ano. O aplicador inovador foi projetado para ser manuseado com uma mão2 e para facilitar a inserção subdérmica correta do implante1.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Implanon NXT® é indicado para evitar a gravidez3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Implanon NXT® é um implante1 anticoncepcional disponibilizado em um aplicador descartável. O implante1 é um pequeno bastão de plástico, macio, flexível, com 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro que contém 68 mg da substância ativa etonogestrel. O aplicador permite que o médico insira o implante1 diretamente sob a pele4 de seu braço. O etonogestrel é um hormônio5 feminino sintético, semelhante à progesterona. Uma pequena quantidade de etonogestrel é liberada continuamente na corrente sanguínea. O bastão é feito de copolímero de etileno vinil acetato, um plástico que não dissolve no corpo. Ele também contém uma pequena quantidade de sulfato de bário (que o torna visível no raio-X) e de estearato de magnésio.
O implante1 é inserido logo abaixo da pele4. O componente ativo, etonogestrel, funciona de duas maneiras:
- Impede que o óvulo6 seja liberado do ovário7.
- Altera a secreção do colo do útero8, dificultando a entrada de espermatozoides9 no útero10.
Como resultado, Implanon NXT® protege você da gravidez3 por um período de até três anos. Entretanto, se você estiver acima do peso, o médico irá orientá-la a substituir o implante1 em um prazo menor. Implanon NXT® é um dos vários métodos de prevenção da gravidez3. Outro método anticoncepcional frequentemente utilizado é a pílula combinada. Ao contrário das pílulas combinadas, Implanon NXT® pode ser usado por mulheres que não podem ou não querem usar estrogênios. Quando você usa Implanon NXT®, não precisa lembrar-se de administrar o anticoncepcional diariamente. Essa é uma das razões de Implanon NXT® ser um anticoncepcional muito confiável (com eficácia superior a 99%). Nas raras situações em que o implante1 não for inserido corretamente ou não chegar a ser totalmente inserido, você poderá não estar protegida contra a gravidez3. Quando você está usando Implanon NXT®, a sua menstruação11 pode sofrer alterações e tornar-se ausente, irregular, não frequente, frequente, prolongada ou raramente intensa. O padrão de sangramento durante os três primeiros meses de uso do produto geralmente indica o seu futuro padrão de sangramento. As cólicas12 menstruais podem melhorar.
Implanon NXT® pode ser retirado a qualquer momento (veja “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Interrupção do tratamento”).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Implanon NXT® se apresentar quaisquer das condições listadas a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, converse com o seu médico antes de Implanon NXT® ser inserido. O seu médico poderá lhe aconselhar a utilizar um método não hormonal para evitar a gravidez3.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:
- tenham alergia13 a etonogestrel ou a qualquer componente de Implanon NXT®;
- tenham trombose14. Trombose14 é a formação de coágulo15 em um vaso sanguíneo (por exemplo, das pernas [trombose venosa profunda16] ou dos pulmões17 [embolia18 pulmonar]);
- tenham ou já tenham tido icterícia19 (coloração amarelada da pele4), doença grave do fígado20 (quando o fígado20 não funciona adequadamente) ou tumor21 no fígado20;
- tenham (já tenham tido) ou possam ter câncer22 de mama23 ou de órgãos genitais;
- tenham algum sangramento vaginal de origem desconhecida.
Caso ocorram quaisquer dessas situações pela primeira vez durante o uso de Implanon NXT®, contate o seu médico imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.
Em caso de dúvida, você deve fazer um teste de gravidez3 antes de Implanon NXT® ser inserido.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Implanon NXT®, assim como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecções24 por HIV25 (AIDS) ou contra qualquer doença sexualmente transmissível.
Antes de começar a usar Implanon NXT®
Se Implanon NXT® for utilizado na presença de quaisquer das condições descritas a seguir, o seu médico deverá observá-la cuidadosamente. O seu médico pode explicar-lhe o que fazer. Assim, se quaisquer dessas condições se aplicam a você, informe o seu médico antes de Implanon NXT® ser inserido. Além disso, se quaisquer dessas condições desenvolverem-se ou piorarem enquanto você estiver usando Implanon NXT®, você deverá informar o seu médico se:
- já teve câncer22 de mama23;
- tem ou já teve doença de fígado20;
- já teve trombose14;
- tem diabetes26;
- está acima do peso;
- tem colesterol27 ou triglicérides28 alto;
- sofre de epilepsia29;
- sofre de tuberculose30;
- tem pressão arterial31 alta;
- tem ou já teve cloasma32 (manchas amarelo-acastanhadas na pele4, especialmente na face33); nesse caso, evite exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta.
POSSÍVEIS DOENÇAS GRAVES
Câncer22
A informação apresentada a seguir foi obtida em estudos com mulheres que tomaram diariamente um anticoncepcional combinado oral contendo dois diferentes hormônios femininos (“a pílula”). Não se sabe se essas observações são aplicáveis a mulheres que usam um anticoncepcional hormonal diferente, como implantes contendo apenas progestagênios.
O câncer22 de mama23 tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que tomaram anticoncepcionais combinados orais (pílulas), mas não se sabe se ele é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que tumores sejam mais diagnosticados em mulheres que usam pílulas combinadas porque elas são examinadas com mais frequência pelo médico. O aumento da ocorrência de câncer22 de mama23 torna-se gradualmente menor após a interrupção do uso da pílula combinada. É importante checar as suas mamas34 regularmente e você deve contatar o seu médico se sentir algum caroço em suas mamas34. Você deve também informar o seu médico se uma parente próxima tem ou teve câncer22 de mama23. Em casos raros, tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, malignos têm sido relatados por mulheres usando pílulas. Se você tiver dor abdominal grave, deve contatar o seu médico imediatamente.
Trombose14
Um coágulo15 sanguíneo na veia (conhecido como “trombose venosa”) pode bloquear uma veia. Isso pode ocorrer nas veias35 da perna (trombose venosa profunda16, TVP), dos pulmões17 (embolia18 pulmonar) ou de outros órgãos. Um coágulo15 sanguíneo na artéria36 (conhecido como “trombose arterial”) pode bloquear a artéria36. Por exemplo, um coágulo15 sanguíneo em uma artéria36 do coração37 pode causar ataque cardíaco e em uma artéria36 do cérebro38 pode causar acidente vascular cerebral39.
O risco de a mulher em uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado desenvolver tais coágulos, comparado ao risco da que não faz uso desse tipo de método, é aumentado. O risco não é tão alto como o de desenvolver coágulo15 sanguíneo durante a gravidez3. Acredita-se que o risco em usuárias de um método de progestagênio isolado como Implanon NXT® seja menor que o risco em usuárias de pílulas que também contêm estrogênios. Houve relatos de formação de coágulos sanguíneos, como embolia18 pulmonar, trombose venosa profunda16, ataques cardíacos e derrames em mulheres que utilizam implantes de etonogestrel.
Se você notar subitamente possíveis sinais40 de trombose14, você deve consultar o seu médico imediatamente. (Veja também “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Quando você deve consultar o seu médico?”).
Alteração do padrão de sangramento vaginal
Assim como com outros anticoncepcionais à base de progestagênio isolado, o seu padrão de sangramento menstrual pode alterar-se quando você estiver usando Implanon NXT®. Você pode ter uma alteração na frequência (ausente, menos frequente, mais frequente ou contínua), na intensidade (reduzida ou aumentada) ou na duração do sangramento. A ausência de sangramento foi relatada por aproximadamente 1 em cada 5 mulheres, enquanto 1 em cada 5 mulheres relatou sangramento frequente e/ou prolongado. Ocasionalmente, sangramento intenso foi observado. Em estudos clínicos, alterações no sangramento foram os motivos mais comuns para interromper o tratamento com Implanon NXT® (aproximadamente 11% dos casos). O padrão de sangramento durante os três primeiros meses geralmente indica o futuro padrão de sangramento.
A alteração no padrão de sangramento não significa que Implanon NXT® não é adequado para você ou que não está fornecendo proteção anticoncepcional.
Em geral, nenhuma providência precisa ser tomada. Todavia, se o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, você deverá consultar o seu médico.
Eventos relacionados à inserção ou à retirada
O implante1 pode migrar do local de inserção original no braço, se inserido incorretamente ou devido a forças externas (por exemplo, manipulação do implante1 ou esporte de contato). Nesses casos, a localização do implante1 pode ser mais difícil e a sua retirada pode requerer uma incisão41 maior ou remoção cirúrgica em um hospital. Caso o implante1 não possa ser encontrado, e não haja evidência de que ele tenha sido expulso, a anticoncepção e o risco de efeitos indesejáveis relacionados ao progestagênio poderão durar mais tempo do que você deseja.
Em casos raros, há relatos de implantes localizados na artéria pulmonar42 (um vaso sanguíneo do pulmão43).
Se o implante1 não for localizado no braço, o seu médico pode utilizar raio-X ou outros métodos de imagem no tórax44. Se o implante1 for localizado no tórax44, poderá ser necessária uma cirurgia para a remoção.
Cistos ovarianos
Durante o uso de anticoncepcionais hormonais de baixa dose, pequenas bolsas contendo líquido podem desenvolver-se nos ovários45. Elas são chamadas de cistos ovarianos. Geralmente, os cistos desaparecem espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves. Apenas raramente podem causar problemas mais graves.
OUTRAS CONDIÇÕES
Implante1 quebrado ou encurvado
Se o implante1 quebrar ou encurvar enquanto estiver inserido no seu braço, o seu funcionamento não será afetado. Em caso de dúvidas, contate o seu médico.
Quando você deve consultar o seu médico?
Exames médicos periódicos
Antes de Implanon NXT® ser inserido, o seu médico deverá perguntar sobre a sua história de saúde46 e a de seus parentes próximos. O médico também irá aferir sua pressão sanguínea e, dependendo da sua condição, poderá também solicitar outros exames. Quando você estiver usando Implanon NXT®, o seu médico solicitará o seu retorno para uma avaliação médica algum tempo após a inserção de Implanon NXT®. A frequência e o tipo de avaliação médica dependerão de sua condição clínica.
Consulte o seu médico imediatamente se:
- notar qualquer alteração na sua saúde46, especialmente envolvendo qualquer um dos itens mencionados nesta bula (veja “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”; não se esqueça dos itens referentes aos seus parentes próximos);
- notar possíveis sinais40 de trombose14 (p. ex., dor intensa ou inchaço47 nas pernas, dores inexplicáveis no peito48, dificuldade para respirar, tosse anormal, especialmente se expelir sangue49);
- tiver dor intensa e repentina de estômago50 ou ficar com aspecto de que está com icterícia19 (coloração amarelada da pele4);
- sentir nódulos nas mamas34 (veja “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Câncer”);
- sentir dor intensa e repentina na porção inferior do abdome51 ou na área do estômago50;
- tiver sangramento vaginal abundante e anormal;
- precisar ser imobilizada (p. ex., se tiver que ficar de repouso absoluto na cama) ou se estiver em vias de ser submetida a cirurgia (consulte o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
- suspeitar que está grávida.
Lactação52
Implanon NXT® pode ser usado por mulheres que estão amamentando. Embora uma pequena quantidade da substância ativa de Implanon NXT® passe para o leite materno, não há influência na produção nem na qualidade do leite materno, tampouco no crescimento e desenvolvimento da criança. Se você estiver amamentando e quiser usar Implanon NXT®, converse com o seu médico.
Pacientes idosas
Implanon NXT® é um medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60 anos.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há indícios de qualquer efeito do uso de Implanon NXT® sobre o estado de alerta e concentração.
Interações com alimento e bebida
Não há indícios de efeitos de alimento e bebida no uso de Implanon NXT®.
Interações medicamentosas
Informe o seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento ou produto fitoterápico, incluindo medicamentos isentos de prescrição médica. Alguns medicamentos podem impedir o perfeito funcionamento de Implanon NXT®. Estes incluem medicamentos usados no tratamento de:
- epilepsia29 (p. ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
- tuberculose30 (p. ex., rifampicina);
- infecções24 por HIV25 (p. ex., ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
- outras doenças infecciosas (p. ex., griseofulvina),
- pressão arterial31 alta nos vasos sanguíneos53 dos pulmões17 (bosentana),
- depressão (fitoterápico erva-de-são-joão).
Implanon NXT® também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos; por exemplo, aumentar a atividade da ciclosporina e reduzir o efeito da lamotrigina.
Informe sempre se estiver tomando outros medicamentos ou fitoterápicos ao médico que recomendar o uso de Implanon NXT®. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento (ou ao farmacêutico na dispensação) que você está usando Implanon NXT®. Eles poderão dizer-lhe se são necessárias precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais e, em caso positivo, por quanto tempo, uma vez que a interação pode durar até quatro semanas após a interrupção do uso do medicamento. Caso esteja tomando medicamentos por um longo tempo que tornem Implanon NXT® menos eficaz, o seu médico também poderá aconselhá-la a retirar Implanon NXT® e recomendar-lhe um método anticoncepcional que possa ser usado eficazmente com tais medicamentos. Se você deseja utilizar produtos fitoterápicos contendo erva-de-são-joão enquanto estiver utilizando Implanon NXT®, você deve primeiramente consultar o seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde46.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, Implanon NXT® deve ser inserido imediatamente.
Características físicas e organolépticas do produto
Implanon NXT® é um pequeno bastão macio e flexível, radiopaco, não biodegradável, branco a levemente amarelo ou levemente marrom, mede 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, e está presente em um aplicador estéril, descartável e pronto para uso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Medicamentos não devem ser descartados no lixo comum ou pela rede de esgoto. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos dos quais você não necessita mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de Implanon NXT® ser inserido, informe o seu médico se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida (por exemplo, se você teve relações sexuais sem proteção durante o ciclo menstrual atual).
Como usar
Tanto a inserção como a retirada de Implanon NXT® devem ser feitas somente por um médico que esteja familiarizado com as técnicas de inserção e retirada descritas na bula para o profissional da saúde46 deste medicamento. O médico decidirá com você qual é o momento mais apropriado para a inserção do implante1.
Isso dependerá de sua própria condição (por exemplo, o método anticoncepcional que estiver utilizando). A menos que você esteja substituindo outro método anticoncepcional hormonal, a inserção deve ser realizada entre o 1º e o 5º dia de seu ciclo menstrual espontâneo para descartar a possibilidade de gravidez3. O seu médico irá orientá-la.
Antes de Implanon NXT® ser inserido ou retirado, o seu médico lhe aplicará um anestésico local. Implanon NXT® é inserido diretamente sob a pele4 da parte interna superior do braço não dominante (o braço que você não usa para escrever). A descrição detalhada sobre o procedimento de inserção e retirada de Implanon NXT® consta no item “6. Como devo usar este medicamento? – Informações adicionais sobre Implanon NXT®”.
Implanon NXT® deve ser retirado ou substituído não mais do que três anos após a sua inserção. Para ajudá-la a lembrar-se quando e onde Implanon NXT® foi inserido e qual a data máxima para a sua retirada, o seu médico lhe entregará um CARTÃO DA USUÁRIA contendo essas informações. Guarde o cartão em um local seguro!
Ao final do procedimento de inserção, o seu médico irá pedir-lhe para tentar verificar a presença de Implanon NXT® por meio de palpação54 (sentindo o implante1 abaixo da pele4). Um implante1 corretamente inserido deve ser facilmente palpável tanto pelo médico como por você, e você deve ser capaz de sentir ambas as extremidades dele entre o polegar e o dedo indicador. Deve-se compreender que a palpação54 não é 100% adequada para verificar a presença de Implanon NXT®. Caso o implante1 não possa ser palpado imediatamente após a inserção ou a qualquer momento, pode ser que ele não tenha sido inserido ou que tenha sido inserido profundamente. Em caso de dúvida, você deverá usar um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, camisinha) até que você e o seu médico estejam absolutamente seguros de que o implante1 foi inserido. O médico poderá precisar do auxílio de um exame de raio-X, tomografia computadorizada55, ultrassom ou ressonância magnética56 ou colher amostra de sangue49 para ter certeza de que o implante1 está no seu braço. Apenas quando o implante1 que não era palpável for localizado pelo seu médico, sua remoção poderá ser indicada.
Se o implante1 não for localizado no braço após uma procura minuciosa, o seu médico poderá usar raio-X ou outros métodos de imagem no seu tórax44.
Caso você deseje substituir Implanon NXT®, um novo implante1 pode ser inserido pelo seu médico imediatamente após a retirada do anterior. O novo implante1 pode ser inserido no mesmo braço, geralmente no mesmo local do anterior. O seu médico irá aconselhá-la.
Informações adicionais sobre Implanon NXT®:
Implanon NXT® deve ser inserido e removido apenas por um médico familiarizado com esses procedimentos. Para assegurar uma retirada sem complicações, é necessário que Implanon NXT® seja inserido logo abaixo da pele4. O anestésico local deve ser aplicado antes de inserir ou retirar Implanon NXT®. O risco de complicações é pequeno desde que as instruções sejam seguidas.
Como Implanon NXT® deve ser inserido?
- A inserção de Implanon NXT® deve ser feita apenas por um médico familiarizado com o procedimento.
- Para facilitar a inserção de Implanon NXT®, você deve deitar-se de costas57, com o cotovelo levemente dobrado e o braço virado para fora.
- Implanon NXT® será inserido na parte interna superior do braço não dominante (aquele que você não usa para escrever).
- O local da inserção será indicado na pele4, e será desinfetado e anestesiado.
- A pele4 será esticada e a agulha inserida diretamente sob a pele4. Quando a ponta da agulha estiver dentro da pele4, a agulha será inserida completamente com um movimento paralelo à superfície da pele4.
- O deslizante roxo é destravado ao ser empurrado levemente para baixo e movido totalmente para trás, até que ele fique preso na parte posterior do aplicador, de forma que a agulha fique retraída. O implante1 permanecerá no braço quando a agulha for retirada.
- A presença do implante1 deve ser verificada por palpação54 imediatamente após a inserção. Um implante1 corretamente inserido pode ser sentido entre os dedos polegar e indicador pelo médico, bem como por você. Deve-se compreender que a palpação54 não é 100% adequada para verificar a presença de Implanon NXT®.
- Se o implante1 não puder ser palpado ou quando sua presença for duvidosa, outros métodos devem ser usados para confirmar a sua presença.
- Apenas quando o implante1 que não era palpável for localizado pelo seu médico, sua remoção poderá ser indicada.
- Até que a presença do implante1 seja confirmada, você pode não estar protegida contra a gravidez3, e um método anticoncepcional de barreira (por exemplo, camisinha) deve ser usado.
- Será feito um curativo compressivo com uma gaze estéril para minimizar o risco de formação de hematoma58. Você deve retirar o curativo compressivo em 24 horas e o pequeno curativo sobre o local da incisão41 em 3 a 5 dias.
- Após a inserção do implante1, o médico irá entregar-lhe um CARTÃO DA USUÁRIA no qual constará o local de inserção, a data de inserção e a data máxima para que o implante1 seja retirado ou substituído. Guarde-o em um local seguro, uma vez que as informações no cartão podem facilitar a retirada do implante1 posteriormente.
Como Implanon NXT® deve ser retirado?
- A retirada de Implanon NXT® deve ser feita apenas por médico familiarizado com o procedimento.
- Implanon NXT® é retirado a seu pedido ou, o mais tardar, três anos após a sua inserção.
- O local de inserção do implante1 é indicado no CARTÃO DA USUÁRIA.
- O médico localizará o implante1. Caso o implante1 não possa ser localizado por palpação54, o médico pode recorrer às técnicas de raio-X, tomografia computadorizada55, ultrassonografia59 ou ressonância magnética56.
- O seu braço será desinfetado e anestesiado.
- Será feito um pequeno corte, logo abaixo da ponta do implante1.
- O implante1 será puxado delicadamente no sentido da incisão41 e retirado com uma pinça.
- Ocasionalmente, o implante1 pode estar rodeado por um tecido60 duro. Nesse caso, será necessário um corte pequeno no tecido60 antes que o implante1 possa ser retirado.
- Se você quiser que o seu médico substitua Implanon NXT® por outro implante1, um novo implante1 pode ser inserido usando a mesma incisão41.
- O corte será fechado com um curativo.
- Será colocada uma gaze estéril compressiva para minimizar o risco de formação de equimose61 (mancha na pele4 produzida pelo extravasamento de sangue49). Você deve retirar o curativo compressivo em 24 horas e o pequeno curativo sobre o local da incisão41 em 3 a 5 dias.
Interrupção do tratamento
Você pode pedir para o seu médico retirar o implante1 a qualquer momento que desejar. Se o implante1 não puder ser localizado por palpação54, o médico poderá usar raio-X, tomografia computadorizada55, ultrassom ou ressonância magnética56 para localizá-lo. Dependendo da exata posição do implante1, a retirada pode ser difícil e pode requerer uma cirurgia.
Caso não deseje ficar grávida após a retirada de Implanon NXT®, converse com o seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais.
Se você parar de usar Implanon NXT® porque quer engravidar, geralmente recomenda-se esperar até a próxima menstruação11 natural para engravidar. Isso ajudará a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Considerando as características de Implanon NXT®, não há a possibilidade de você esquecer uma dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Possíveis efeitos colaterais62
Como todos os medicamentos, Implanon NXT® pode causar efeitos colaterais62, embora nem todas as pacientes os apresentem.
Sangramento vaginal pode ocorrer em intervalos irregulares durante o uso de Implanon NXT®. Isso pode ser apenas uma ligeira mancha que pode não requerer uso de absorvente ou um sangramento mais intenso como se fosse uma menstruação11 escassa, e requer uso de absorvente. Você também pode não apresentar sangramento. Os sangramentos irregulares não são sinais40 de redução da proteção anticoncepcional de Implanon NXT®. Em geral, nenhuma providência precisa ser tomada. Se, entretanto, o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, consulte o seu médico.
Possíveis efeitos colaterais62 graves
Reações adversas graves são descritas em “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Câncer” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Trombose”. Leia esses itens para obter informações adicionais e consulte o seu médico quando necessário.
As reações a seguir foram relatadas:
Reações muito comuns (ocorreram em mais de 10% das pacientes que utilizaram este medicamento): espinhas (acne63), dor de cabeça64, aumento de peso corporal, sensibilidade e dor nas mamas34, infecções24 vaginais, menstruação11 irregular.
Reações comuns (ocorreram entre ≥ 1% e < 10% das pacientes que utilizaram este medicamento): queda de cabelo65, tontura66, depressão, instabilidade emocional, nervosismo, diminuição do desejo sexual, aumento do apetite, dor abdominal, náusea67, gases no estômago50 e intestino, cólicas12 menstruais, diminuição de peso corporal, sintomas68 de gripe69, dor, fadiga70, ondas de calor, dor no local do implante1, reação no local do implante1, cistos ovarianos.
Reações incomuns (ocorreram entre ≥ 0,1% e < 1% das pacientes que utilizaram este medicamento): coceira, coceira na área genital, vermelhidão na pele4, crescimento excessivo de pelos, enxaqueca71, ansiedade, insônia, sonolência, diarreia72, vômitos73, constipação74, dificuldade ou dor para urinar, infecção75 do trato urinário76, desconforto vaginal (por exemplo, secreção vaginal), aumento das mamas34, secreção nas mamas34, dor nas costas57, febre77, retenção de líquidos, reações alérgicas, inflamação78 e dor de garganta79, rinite80, dores articulares, dores musculares, dores ósseas.
Além dessas reações, ocasionalmente observou-se elevação da pressão arterial31. Também observou-se pele4 oleosa. Você deve procurar atendimento médico imediatamente se tiver sintomas68 de reação alérgica81 grave, tais como: (i) inchaço47 na face33, língua82 ou faringe83, (ii) dificuldade de engolir, ou (iii) urticária84 e dificuldade para respirar. Durante a inserção ou retirada de Implanon NXT®, pode ocorrer hematoma58, dor, inchaço47 ou coceira e, em raros casos, infecção75. Uma cicatriz85 pode se formar ou um abscesso86 pode se desenvolver no local do implante1.
Pode ocorrer sensação de dormência87 ou falta de sensibilidade. A expulsão ou a migração de Implanon NXT® é possível, especialmente se o implante1 não for inserido adequadamente. Pode ser necessária uma intervenção cirúrgica para a sua retirada. Raramente, foram relatados casos em que implantes foram localizados em um vaso sanguíneo, inclusive em um vaso sanguíneo dos pulmões17.
Se algum efeito adverso se agravar, ou se você perceber qualquer efeito adverso não mencionado nesta bula, informe o seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Considerando as características de Implanon®, não há possibilidade de você receber doses excessivas de etonogestrel. É improvável que você ou alguém receba mais de um implante1. Caso isso ocorra, as reações adversas descritas anteriormente poderão surgir (veja item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0171.0088
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615
Fabricado por:
N.V. Organon, Oss, Holanda
Registrado e importado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 - São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 - Brasil
SAC 0800-0122232