Lozan Creme
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lozan®
Creme 20mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 do creme contém:
cetoconazol | 20mg |
Excipiente q.s.p | 1g |
Excipientes: trolamina, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, álcool cetoestearílico/polissorbato 60, polissorbato 80 e água de osmose3 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lozan® é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções5 na pele4 causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose6), agindo rapidamente no prurido7 (coceira) proveniente de tais infecções5.
O controle dos sintomas8 é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais9 claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve usar Lozan® em caso de maior sensibilidade (alergia10) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele4 após aplicação são os sintomas8 de maior sensibilidade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Gravidez11 e Amamentação12: Não existem riscos conhecidos associados ao uso de Lozan® durante a gravidez11 ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez11 ou esteja amamentando durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Você não deve aplicar Lozan® nos olhos13, porque este medicamento não é indicado para infecções5 nos olhos13.
Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Lavar as mãos14 cuidadosamente antes e após aplicar o creme.
Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele4 infectada para evitar reinfecção.
Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Lozan®. Você pode iniciar o tratamento com Lozan® imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele4 pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido7 (coceira).
Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:
-usar o corticosteroide pela manhã e Lozan® à noite por uma semana.
-após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Lozan® todas as noites por 1 a 2 semanas.
-então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente Lozan®. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu
médico.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de Lozan®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Creme de cor branca, inodoro e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lozan® é um medicamento de uso tópico1 (local) na pele4.
Modo de usar
Lozan® deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas8 e das lesões15. Observam-se resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose6, extensão e intensidade das lesões15. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Como Usar
-Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.
-Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
-Após lavar e secar bem a pele4 infectada, você deve passar Lozan® delicadamente na pele4 com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.
-Lave as suas mãos14 com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.
Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele4 infectada para evitar reinfecção.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele4 estão descritas a seguir.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-prurido7 (coceira) no local de aplicação,
-sensação de queimadura na pele4,
-eritema16 (vermelhidão) no local de aplicação.
As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:
-reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação17, irritação, parestesia18 (sensações anormais na pele4) e reação local],
-reações de hipersensibilidade (alergia10),
-erupção19 bolhosa (erupção19 na pele4 com formação de bolhas),
-dermatite20 de contato,
-erupção19 cutânea21,
-esfoliação da pele4,
-pele4 pegajosa.
Dados Pós-comercialização
Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-urticária22 (placas23 circulares e salientes na pele4, com coceira, cercadas por vergões
vermelhos e inchaço24).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar muito Lozan® ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço24. Se isso acontecer, interrompa o uso de Lozan® imediatamente.
Lozan® não deve ser ingerido. Se Lozan®, for acidentalmente ingerido, procure o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas8 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370. 0092
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 1800