Lozan Xampu
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lozan®
cetoconazol
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
APRESENTAÇÃO
Xampu 20mg/g
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL.
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 do xampu contém:
cetoconazol | 20mg |
Veículo q.s.p | 1g |
Excipientes: ácido clorídrico3, água de osmose4 reversa, álcool etílico, cloreto de sódio, dietanolamina de ácido graxo de coco, corante vermelho eritrosina, hidróxido de sódio, metilparabeno, essência verba e lauriletersulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lozan® xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica5 (seborreia6) do couro cabeludo em adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lozan® xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções7 do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.
Lozan® princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose8), aliviando o prurido9 (coceira) e descamação10, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lozan® xampu é contraindicado para pacientes11 com hipersensibilidade (alergia12) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas13 de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele14 após o uso do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Lozan® xampu.
Precauções
Evite o contato com os olhos15. Se isso ocorrer, enxágue os olhos15 com água.
Gravidez16 e Amamentação17
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes18.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de cetoconazol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de cetoconazol xampu no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de cetoconazol xampu durante a gravidez16 ou lactação19.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do cetoconazol xampu.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Lozan® xampu é uma solução viscosa de cor rosa a vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lozan® xampu é um medicamento de uso tópico1 (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.
Mode de usar
Você deve aplicar Lozan® xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para o tratamento de dermatite seborreica5 Lozan® xampu deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica5 Lozan® xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar Lozan® xampu, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais xampu e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele14, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-Alteração do paladar20;
-Foliculite;
-Queda de cabelos;
-Alteração de textura do cabelo21;
-Irritação ocular;
-Lacrimejamento;
-Acne22;
-Dermatite23 de contato;
-Ressecamento da pele14;
-Descamação10;
-Exantema24 (erupção25 na pele14);
-Sensação de queimadura na pele14;
-Irritação no local de aplicação;
-Eritema26 (vermelhidão da pele14);
-Hipersensibilidade (alergia12);
-Prurido9 (coceira);
-Pústula27 (elevações da pele14 repletas de pus28) no local de aplicação.
Reações com frequência desconhecida:
-Urticária29 (placas30 circulares e salientes na pele14, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço31);
-Alterações da cor do cabelo21.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Lozan® xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370. 0092
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
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Indústria Brasileira
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