Mupirox
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Mupirox®
ciclopirox olamina
Solução tópica 10 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução tópica
Frascos com 10, 15, 20 e 30 mL. Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15 mL
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 6 anos de idade)
COMPOSIÇÃO
Cada mL (46 gotas) da solução tópica contém:
ciclopirox olamina | 10 mg |
veículo q.s.p. | 1mL |
Excipientes: macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de Mupirox® corresponde a aproximadamente 46 gotas e cada gota2 contém aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções3 na pele4 causadas por fungos). Mupirox® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase5 cutânea6 e dermatite seborreica7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mupirox® é um fungicida (substância que destrói o fungo8) de amplo espectro para uso tópico1, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele4.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mupirox® não deve ser aplicado na região dos olhos9 e não deve ser utilizado em casos de alergia10 conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez11 e amamentação12
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso do Mupirox® durante a gravidez11 deve ser feito sob estrita indicação médica.
A aplicação do Mupirox® só deverá ser considerada durante a gravidez11 ou amamentação12 se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças: O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Mupirox® apresenta-se na forma de Solução límpida, na cor transparente, com odor Característico de álcool, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mupirox® solução tópica deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele4 afetada friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas14 (usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recorrência15, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o desaparecimento dos sintomas14.
Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.
As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas. Não há estudos dos efeitos de Mupirox® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Mupirox® é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido16 (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite17 alérgica de contato (reação alérgica18 da pele4 ao medicamento).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso domedicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos19 relevantes se o Mupirox® for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0235.0928
Farmacêutico Responsável: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP n° 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8 Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP - CEP: 13186-901
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 191914