Neralgyn
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neralgyn®
mucato de isometepteno + dipirona monoidratada + cafeína
Drágeas1 30 mg + 300 mg + 30 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Drágea2
Embalagens contendo 20 ou 200 drágeas1
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea2 de Neralgyn® contém:
mucato de isometepteno | 30 mg |
dipirona monoidratada | 300 mg |
cafeína | 30 mg |
excipientes q.s.p. | 1 drágea2 |
Excipientes: água purificada, álcool etílico, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose3 monoidratada, povidona, talco, carbonato de cálcio, carmelose sódica, cera branca de abelha, cera de carnaúba, corante óxido de ferro marrom, corante vermelho nº 40 alumínio laca, dióxido de titânio, goma arábica, metilparabeno, propilparabeno, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neralgyn® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária4) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça5, incluindo enxaquecas6 ou para o tratamento de cólicas7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neralgyn® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos8
cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos8 da cabeça5) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico9 e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central10 (atua na cabeça5) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos8) sobre as artérias11 cranianas (artérias11 na cabeça5), sendo útil no tratamento das dores de cabeça5, especialmente das enxaquecas6. O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Neralgyn® se tiver alergia12 ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar Neralgyn® nas crises de hipertensão arterial13 (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue14 ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria15 ou a deficiência congênita16 da glicose17-6-fosfato- desidrogenase. Você só deve usar Neralgyn® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Atenção diabéticos: contém açúcar18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Neralgyn® à noite para não prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação19), diminua a dose diária de Neralgyn®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas20, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma21 brônquica (bronquite) ou infecções22 respiratórias crônicas (doenças nos pulmões23) ou for alérgico a analgésicos24 e anti-inflamatórios (asma21 causada por analgésicos24, intolerância a analgésicos24) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção25 na garganta26) ou qualquer outra condição que afete a boca27 e garganta26 somente tome Neralgyn® com especial cuidado e sob orientação médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas20, pois podem ser sinais28 de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina29 (avermelhada), sem que haja dano à saúde30.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento pode causar doping.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR18.
Gravidez31 e amamentação32
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve tomar Neralgyn® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação32 deve ser interrompida.
Populações especiais
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Neralgyn® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins33 ou no fígado34 não deve usar Neralgyn® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.
Interações medicamentosas
Você não deve tomar Neralgyn® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial35) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase36 (IMAOs) (alguns remédios usados para tratar depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As drágeas1 de Neralgyn® têm coloração marrom e revestimento açucarado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neralgyn® é de uso exclusivo pela via oral (por boca27).
Posologia
De 1 a 2 drágeas1 (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 drágeas1 ao dia (4 x 2 drágeas1).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas20, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça5 ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando Neralgyn® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Neralgyn® pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele37 (alergia12).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica38 grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das células39 do sangue14, aumento de batimentos do coração40 e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica38 grave e as alterações nas células39 do sangue14 são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células39 do sangue14 podem ocasionar pequenas hemorragias41 (sangramento) na pele37 e mucosas42 (boca27, nariz43, olhos44, genitais e ânus45). Podem também causar febre46 alta, dificuldade de engolir, lesões47 inflamatórias (feridas) na boca27, nariz43 e garganta26, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele37 (vermelhidão, coceira ou urticária48), na boca27 ou na garganta26. Também podem ocorrer náusea49, vermelhidão, suor e dor de cabeça5 que em geral desaparecem com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins33, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins33 e inflamação50 dos rins33. Crises de asma21 podem ser observadas em pacientes propensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência médica de emergência51 ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais28 e sintomas20 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas20 procure orientação médica.
Reg. MS: 1.1560.0024
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SAC 0800 707 1212