Nisufar Gel
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISUFAR®
nimesulida
APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico 20mg/g – Embalagem contendo 1 bisnaga com 40g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 do gel contém:
nimesulida | 20mg |
excipientes q.s.p | 1g |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NISUFAR® gel é um anti-inflamatório e analgésico3 indicado para o tratamento local de inflamações4 e dores em geral.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NISUFAR® gel é um anti-inflamatório e analgésico3. Ele inibe substâncias que promovem a inflamação5 e a dor e com isso alivia a dor e diminui o edema6 (inchaço7) no local inflamado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NISUFAR® gel não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti- inflamatórios. NISUFAR® gel não deve ser usado em pele8 rachada, aberta ou com infecção9 local, em feridas ou queimaduras. NISUFAR® gel não deve ser usado junto com outros cremes tópicos. O uso de NISUFAR® gel não é recomendado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação10, a não ser sob supervisão médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Alguns pacientes mais sensíveis ao medicamento podem apresentar reações alérgicas no local da aplicação, como inchaço7, irritação e descamação11 da pele8. Em casos excepcionais podem ocorrer reações alérgicas como asma12. NISUFAR® gel deve ser aplicado unicamente em superfícies corporais intactas e saudáveis. Não usar o produto em feridas, queimaduras, lesões13 abertas e infeccionadas ou outras condições semelhantes. Evitar o contato com os olhos14 e mucosas15. Em caso de contato acidental com os olhos14, enxaguar imediatamente com água. O uso de NISUFAR® gel pode manchar as roupas. Caso a roupa tenha contato com o produto, recomenda-se lavá-la com água quente e sabão neutro. NISUFAR® gel é de uso externo e não deve ser ingerido. Tratamento concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais via oral deve ser evitado. Visto que com outros anti-inflamatórios não-esteroidais tópicos pode ocorrer sensação de queimação e excepcionalmente fotodermatite (reações anormais da pele8 causadas pela exposição à luz), deve-se prestar uma atenção especial após o tratamento com NISUFAR® gel também. Nenhuma interação de NISUFAR® gel e outros medicamentos é conhecida ou esperada após aplicação tópica. Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menor dose eficaz durante o menor período possível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O uso de NISUFAR® gel não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação10, pois não há até o momento evidências adequadas disponíveis para avaliar a sua segurança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em populações especiais: Pacientes com sangramento gastrintestinal, úlcera péptica16 ativa ou suspeita, disfunção hepática17 ou renal18 grave, problemas graves de coagulação19 ou insuficiência cardíaca20 severa não controlada devem ser tratados com cautela.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/Características organolépticas: NISUFAR® gel é um gel homogêneo de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NISUFAR® gel deve ser aplicado sobre o local afetado duas vezes ao dia, massageando levemente até que a cor do medicamento desapareça. Siga corretamente o modo de usar, caso os sintomas21 não melhorem, entre em contato com seu médico. Nas primeiras horas após aplicação de NISUFAR® gel, recomenda-se não lavar o local. NISUFAR® gel é para uso externo e não deve ser ingerido. Lavar as mãos22 após o uso. Duração do tratamento: 7 a 15 dias. Caso os sintomas21 não melhorem, entre em contato com seu médico. Em caso de irritação local, deve-se suspender o tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas21, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A probabilidade de ocorrência de eventos adversos sistêmicos23 com o uso tópico24 de NISUFAR® gel é mínima.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira e vermelhidão no local da aplicação.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, tais como asma12, inchaço7 no rosto de natureza alérgica e vermelhidão no corpo todo.
Reações cuja incidência25 não está determinada: inchaço7, aparecimento de pequenas bolhas e descamação11 da pele8.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos sintomas21 de superdose com NISUFAR® gel, pois a aplicação tópica resulta em concentrações sanguíneas muito abaixo das encontradas após a administração do medicamento via oral. Em caso de ingestão acidental, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas21.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas21 procure orientação médica.
M.S. n° 1.0385.0100
Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira - CRF/SC nº 3684
Laboratório Farmacêutico Elofar LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina – CEP: 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira
SAC 0800 600 1344