Telol
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO
Telol
atenolol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 25mg,50mg ou 100mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
atenolol | 25mg, 50mg ou 100mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Telol é indicado para o controle da hipertensão arterial1 (pressão alta), controle da angina2 pectoris (dor no peito3 ao esforço), controle de arritmias4 cardíacas, infarto do miocárdio5 e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Telol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração6 e na circulação7, reduzindo a pressão arterial8, quando usado continuamente.
Telol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Telol nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia9) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia10 (batimentos lentos do coração6).
- Choque11 cardiogênico (comprometimento importante da função do coração6 em bombear sangue12 aos tecidos).
- Hipotensão13 (pressão arterial8 baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica14 (alteração metabólica na qual o pH do sangue12 é baixo).
- Problemas graves de circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco15 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Síndrome17 do nodo sinusal18 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração6).
- Portadores de feocromocitoma19 (tumor20 benigno da glândula21 adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca22 descompensada.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Telol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca22 controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito3 (angina2), chamada de angina2 de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco15 de primeiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Em pacientes portadores de diabetes23, pois o Telol pode mascarar o aumento da taquicardia24 (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia25 (baixos níveis de glicose26 no sangue12) e também os sinais27 de tireotoxicose (problemas na tireóide).
- Em pacientes com história de reação anafilática28 a uma variedade de alérgenos29, pois Telol pode fazer com que a reação a tais alérgenos29 seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma30 ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando Telol.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração6 (exemplos: angina2 e infarto31), Telol não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que Telol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura32 ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Telol em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Telol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina34 (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado35) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos36 antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde37.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Telol deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Telol apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado liso e com coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Telol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. O paciente não deve utilizar Telol se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
- Hipertensão38: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial8 combinando-se Telol com outros agentes anti- hipertensivos.
- Angina2: a maioria dos pacientes com angina2 pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100mg ou 50mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
- Arritmias4 Cardíacas: com a arritmia16 controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100mg uma vez ao dia.
- Infarto do Miocárdio5: para pacientes39 após alguns dias da ocorrência de um infarto31 agudo40 do miocárdio41, recomenda-se 1 dose oral de 100mg diários de Telol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio5.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal42 comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com Telol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal43: uma vez que Telol é excretado por via renal42, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal42. Não ocorre acúmulo significativo de Telol em pacientes que tenham clearance de creatinina44 superior a 35mL/min/1,73m2 (a faixa normal é de 100-150mL/min/1,73m2). Para pacientes39 com clearance de creatinina44 de 15- 35mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina44 sérica de 300-600µmol/L), a dose oral deve ser de 50mg diários. Para pacientes39 com clearance de creatinina44 menor que 15mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina44 sérica > 600µmol/L), a dose oral deve ser de 25mg diários ou de 50mg em dias alternados.
Os pacientes que se submetem à hemodiálise45 devem receber 50mg após cada diálise46. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial8.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de Telol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Telol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Telol:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia10 (batimentos lentos do coração6), mãos47 e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga48 (cansaço).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado35 no sangue12 (transaminases).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca22, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco15), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente49 (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação7 local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud50 (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura32, cefaleia51 (dor de cabeça52), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações53, boca54 seca, alterações da função do fígado35, púrpura55 (tipo de doença no sangue12), trombocitopenia56 (redução das plaquetas57 do sangue12), alopecia58 (queda de cabelo59), reações na pele60 semelhantes à psoríase61 (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase61, erupções na pele60, olhos62 secos, distúrbios na visão63, impotência64 sexual e broncoespasmo65 (chiado no peito3) em pacientes com asma30 brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue12 (anticorpos36 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas66 podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Telol: bradicardia10 (batimento lento do coração6), hipotensão13 (pressão baixa), insuficiência cardíaca22 aguda e broncoespasmo65 (chiado no peito3).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva67, uso de lavagem gástrica68, carvão ativado e um laxante69 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma70 ou substitutos do plasma70 para tratar hipotensão13 e choque11. Hemodiálise45 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas66 de superdose de Telol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5423.0033
Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080