

Tinodin
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINODIN
tartarato de brimonidina + maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas estéril contém:
tartarato de brimonidina (equivalente a 1,3mg de brimonidina) | 2,0mg |
maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol) | 6,8mg |
veículos q.s.p. | 1mL |
(fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico1, hidróxido de sódio e água).
* Cada mL da solução corresponde a 24 gotas.
Cada gota2 da solução contém: 0,083mg de tartarato de brimonidina e 0,283mg de maleato de timolol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tinodin é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma3 ou que apresentam pressão aumentada nos olhos4 e que podem correr o risco de perder a visão5. O produto tem a propriedade de reduzir a pressão ocular, mantê-la em níveis normais e evitar que ocorram as lesões6 nas estruturas oculares que levam à perda da visão5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tinodin é uma solução oftálmica que contém duas substâncias que agem de modo diferente para reduzir a pressão aumentada nos olhos4, em pacientes com glaucoma3 ou hipertensão7 ocular. Após a aplicação, o medicamento começa a agir rapidamente, atingindo pico máximo de ação dentro de uma a duas horas. A redução significativa da pressão ocular pode ser mantida por períodos de até 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tinodin é contraindicado para pessoas que apresentam alergia8 a qualquer um dos componentes da sua fórmula. Tinodin é contraindicado para pessoas que apresentam asma9 brônquica ou outras doenças do pulmão10, doenças do coração11 e pacientes em tratamento com medicamentos do tipo inibidores da monoaminoxidase12 (IMAO13), que o seu médico saberá identificar.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio14 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos4.
Tinodin é um medicamento de uso exclusivamente tópico15 ocular.
Assim como para muitos outros medicamentos de uso tópico15 ocular, as substâncias presentes nesta associação podem ser absorvidas e agir em outros locais do organismo além dos olhos4. Assim, podem causar algumas reações indesejáveis que são observadas quando essas substâncias são administradas por via oral. Por exemplo, após uso oral ou ocular de timolol, foram relatadas reações respiratórias graves e reações cardíacas. Em pessoas com asma9 brônquica foi relatado óbito16 por espasmo17 brônquico, e, em pessoas com insuficiência cardíaca18, raramente, foi relatado óbito16. Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas, determinadas reações de tipo alérgico, doenças da córnea19, diabetes20, bronquite crônica21, enfisema22 e outras doenças pulmonares, algumas doenças da tireóide, mau funcionamento do fígado23 ou dos rins24, pessoas que precisarem de cirurgias, entre outras, o uso de tartarato de brimonidina + maleato de timolol requer cuidados especiais, que o seu médico saberá identificar.
Uso durante a gravidez25 e lactação26
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O timolol foi detectado no leite humano após uso oral e ocular. Não se sabe se o tartarato de brimonidina é ou não excretado no leite humano, embora tenha sido encontrado o tartarato de brimonidina no leite em animais. Considerando as potenciais reações adversas graves do timolol ou do tartarato de brimonidina em mães que estão amamentando, deve-se consultar o médico sobre a possibilidade de suspender o tratamento ou a amamentação27.
Uso em crianças
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde28.
Não foram realizados estudos adequados e controlados sobre o uso de tartarato de brimonidina + maleato de timolol em crianças.
Uso em idosos
De modo geral não foram observadas diferenças entre pessoas idosas e pessoas adultas de outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar Tinodin em um ou ambos os olhos4 e aguarde pelo menos quinze minutos para recolocá-las.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar Tinodin com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Assim como qualquer tratamento tópico15 ocular, caso ocorra fadiga29 e/ou sonolência, você deve esperar o desaparecimento destes sintomas30 antes de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula de Tinodin:
- medicamentos para a pressão arterial31 ou coração11: anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos ou digitálicos, beta-bloqueadores, antagonistas do cálcio.
- medicamentos para doenças do sistema nervoso32: depressores do sistema nervoso central33, como, por exemplo, os antidepressivos, barbitúricos, opiáceos e sedativos.
- medicamentos que contêm em sua fórmula a epinefrina, a clonidina, a quinidina ou a reserpina. Informe também o seu médico se costuma ingerir bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Tinodin apresenta-se como solução límpida de coloração amarelo-esverdeada.
Após aberto, válido por 28 dias, desde que mantidas as condições de armazenagem.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos4.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Tinodin caso haja sinais34 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos4, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio14.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos4.
A dose usual é de 1 gota2 aplicada no(s) olho35(s) afetado(s), duas vezes ao dia. Tinodin é um medicamento de uso contínuo, e a duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
- Assim como para outros medicamentos de uso ocular, as substâncias presentes neste colírio14 podem ser absorvidas e agir em outros locais do organismo além dos olhos4. Para reduzir uma possível absorção, é recomendado que você faça uma compressão no canto medial do saco lacrimal (canto interno do olho35) por até um minuto, logo após aplicar cada gota2.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Tinodin.
Reação muito comum (mais de 10%): hiperemia36 conjuntival (vermelhidão nos olhos4) e sensação de ardor37 nos olhos4.
Reação comum (1% e 10%): sensação de pontada nos olhos4, prurido38 (coceira) nos olhos4, conjuntivite39 alérgica, foliculose conjuntival, distúrbios visuais, epífora (lacrimejamento), secura nos olhos4, ceratite (inflamação40 da córnea19) puntacta, edema41 (inchaço42) das pálpebras43, blefarite44 (inflamação40 das pálpebras43), secreção nos olhos4, eritema45 (vermelhidão) das pálpebras43, erosão da córnea19, dor nos olhos4, irritação nos olhos4, sensação de corpo estranho nos olhos4, prurido38 (coceira) das pálpebras43, hipertensão7, secura da boca46 e astenia47 (cansaço), sonolência, depressão, cefaleia48 (dor de cabeça49).
Reação incomum (0,1% e 1%): dermatite50 alérgica de contato, tontura51, hipertrofia52 (crescimento excessivo) papilar, edema41 (inchaço42) da conjuntiva53, fotofobia54 (sensibilidade anormal à luz), piora da acuidade visual55, dor nas pálpebras43, conjuntivite39 folicular, conjuntivite39, flutuações no vítreo56, clareamento da conjuntiva53, edema41 (inchaço42) da córnea19, infiltrados (inflamação40) da córnea19, descolamento do vítreo56, bradicardia57 (diminuição da frequência cardíaca), hipotensão58 (pressão baixa), rinite59, diarreia60, náusea61, alterações do paladar62, eritema45 (vermelhidão) do rosto, irite63 (inflamação40 da íris64), miose65 (contração da pupila), vasodilatação, insônia, palpitação66, arritmia67, taquicardia68, síncope69 (desmaio), secura nasal, problemas respiratórios.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico, o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Dados de superdose com tartarato de brimonidina + maleato de timolol solução oftálmica em humanos são muito limitados, incluindo somente bradicardia57 (diminuição no batimento cardíaco).
A pessoa deve lavar bem os olhos4 com solução fisiológica70, se usar uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado o mais rapidamente possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.7817.0847
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120 C.N.P.J: 61.082.426/0002-07- Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
