Gotas Binelli
LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gotas Binelli®
dropropizina
Gotas 30 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Frasco contendo 10 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Gotas Binelli® solução oral contém:
| dropropizina | 30 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzoico, ácido cítrico, benzoato de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina1 sódica, sucralose, aroma neroly e água purificada.
Cada mL corresponde a 30 gotas. Cada gota2 contém 1 mg de dropropizina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gotas Binelli® é destinado ao tratamento dos sintomas3 da tosse irritante e seca (sem secreção).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gotas Binelli® é um medicamento contra tosse que apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (pela boca4).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia5 à dropropizina, insuficiência respiratória6 grave, hipotensão7 (queda da pressão arterial8), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção). Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Gotas Binelli® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas3 persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão7 (queda da pressão arterial8) ou sonolência.
Alterações nos rins9 e fígado10 e idosos
Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos e em pacientes com alteração da função dos rins9 ou do fígado10.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez11 e lactação12: Gotas Binelli® não deve ser utilizado durante a gravidez11 e amamentação13, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez11 ou iniciar amamentação13 durante o uso deste medicamento.
Este produto não contém AÇÚCAR14, podendo ser utilizado por pessoas que fazem restrição ao consumo de açúcar14, incluindo pacientes diabéticos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Gotas Binelli® junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso15
Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos16, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais17 da dropropizina, como a hipotensão7 e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Gotas Binelli® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, incolor, sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos até 12 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão7 (queda da pressão arterial8) e a sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO ?
Os sintomas3 da superdosagem de Gotas Binelli® são hipotensão7 (queda de pressão arterial8) e sonolência. Não existe antídoto18 específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito19, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica20 somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica.
MS 1.0143.0070
Farm. Resp. Michele Vieira Espíndola – CRF / RJ 17419
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira
SAC 0800 707 0987
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