Tenoftal

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Tenoftal®
maleato de timolol
Solução oftálmica 0,5%

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica estéril 
Embalagem contendo 01 frasco com 5 mL

USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução oftálmica contém:

Veículo: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.

Cada mL corresponde a 30 gotas.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tenoftal® foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma¹ e/ou hipertensão² ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão³ e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas⁴ que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular⁵, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular⁵ regularmente.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tenoftal® é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular⁵.

O mecanismo de ação precisa de Tenoftal® na diminuição da pressão intraocular⁵ não está claramente estabelecido. A ação do Tenoftal® geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho⁶.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Tenoftal® se:

• tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma⁷;
• tem doença pulmonar obstrutiva crônica;
• tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);
• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes.

Se não tiver certeza se deve utilizar Tenoftal®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde⁸ que esteja apresentando ou tenha apresentado:

• problemas cardíacos (como doença coronariana⁹, insuficiência cardíaca¹⁰ ou pressão sanguínea baixa);
• distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);
• problemas de má circulação¹¹ sanguínea (como a síndrome¹² de Raynaud);
• problemas pulmonares ou respiratórios (como asma⁷ ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
• diabetes¹³ ou outros problemas relacionados ao açúcar¹⁴ sanguíneo;
• doença da tireoide¹⁵.

Informe ao seu médico que você está usando Tenoftal® antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia¹⁶.

Informe também o seu médico se você tem alergia¹⁷ a qualquer medicamento.

Se suspeitar que Tenoftal® está causando reação alérgica¹⁸ (por exemplo, erupção¹⁹ cutânea²⁰ ou vermelhidão e coceira nos olhos²¹), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente.

Informe seu médico se tiver uma infecção²² ou sofrer um traumatismo²³ ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas⁴ novos ou piora dos sintomas⁴.

Tenoftal® contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar Tenoftal®. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de Tenoftal® e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las. Uso na gravidez²⁴ e lactação²⁵: informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar Tenoftal®. Não use Tenoftal® se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Tenoftal® pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota²⁶ de Tenoftal® a cada 12 horas no(s) olho⁶(s) afetado(s).

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial²⁷ ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes¹³ ou depressão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 28 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução oftálmica límpida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instruções de uso

Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho⁶(s) ou as áreas ao redor do(s) olho⁶(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções²⁸ oculares levando a lesões²⁹ graves dos olhos²¹, até mesmo perda da visão³. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

Modo de uso:

Cuidados de utilização:

1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
   NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS²¹ OU NAS PÁLPEBRAS³⁰.
   Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções²⁸ oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões²⁹ oculares graves e perda da visão³. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção²² ocular, contate seu médico imediatamente.
4. Após o uso de Tenoftal®, pressione com o dedo o canto do seu olho⁶ próximo ao nariz³¹ (conforme demonstrado na figura) por 2 minutos. Isso ajuda a manter o produto no seu olho⁶.
   
   
   
   NÃO AGITAR ANTES DE USAR.
5. Repita os passos 2, 3 e 4 para aplicar o medicamento no outro olho⁶, se esta tiver sido a recomendação do seu médico.
   A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota²⁶; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora.
6. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de Tenoftal® no frasco. Não se preocupe, pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.

Posologia

Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.

A dose usual inicial é de uma gota²⁶ de Tenoftal® no(s) olho⁶(s) afetado(s) pela manhã e à noite.

Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever Tenoftal® para ser utilizado uma vez por dia.

Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com Tenoftal®, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos²¹(s).

Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use Tenoftal® conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados médicos.

Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos olhos²¹ ou alterações da visão³, tais como visão³ dupla. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça³², cansaço, tontura³³, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea³⁴, diarreia³⁵, distúrbios estomacais, ressecamento da boca³⁶, dor torácica, desmaio, palpitações³⁷, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, inchaço³⁸ e esfriamento das mãos³⁹ e dos pés, falta de ar, tosse, queda de cabelo⁴⁰, erupções na pele⁴¹, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular, disfunção sexual e diminuição do desejo sexual.

Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações.

Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas⁴.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar muitas gotas em seu olho⁶ ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter tontura³³, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

M.S. no 1.0370. 0370
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC 0800 621800