FDC Betacaroteno
BIOWELL AMERICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC Betacaroteno
betacaroteno
Cápsula 15 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇO:
Cápsula gelatinosa mole
Frasco plástico com 100 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de FDC Betacaroteno contém:
betacaroteno (equivalente a 8.325 UI de vitamina1 A – fornece 25.000 UI de Pró-vitamina1 A.) | 15 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol, cera amarela de abelha, lecitina de soja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado como suplemento vitamínico para profilaxia e tratamento de deficiência de vitamina1 A.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O betacaroteno é absorvido no intestino e, por não apresentar ação cumulativa, é convertido a precursor da vitamina1 A no fígado2 e no intestino delgado3, conforme nossas necessidades, para prevenir e tratar as deficiências desta vitamina1. O betacaroteno é uma forma segura de suplementação4 de vitamina1 A.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado para pacientes5 que possuem reconhecida hipersensibilidade ao betacaroteno.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez6.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A absorção de vitamina1 A pelo trato gastrointestinal pode ser reduzida pela presença de neomicina. Há um risco aumentado de hipervitaminose A se a vitamina1 A for administrada juntamente com retinoides como a isotretinoína e tretinoína.
O consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez6.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15–30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento é apresentado na forma de cápsula gelatinosa mole oval e iluminada preenchida com um líquido vermelho tijolo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 1 (uma) cápsula inteira ao dia, por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este medicamento não deve ser cortado
O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de pró-vitaminas e vitaminas. Durante o tratamento com betacaroteno, ocasionalmente pode ocorrer diarreia8 e a pele9 pode assumir uma coloração ligeiramente amarela nas palmas das mãos10, sola dos pés e face11.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A administração de doses acima da posologia indicada por longos períodos pode provocar toxicidade12, conhecida como Hipervitaminose A, a qual é caracterizada principalmente por fadiga13, irritabilidade, anorexia14, perda de peso, e outros distúrbios gastrointestinais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
MS 1.2702.0012.001-7
Tec. resp.: Fabiana Paiva Galvão CRF/RN 3373
Fabricado por:
FDC Vitamins LLC., Miami, Flórida, E.U.A.
Importado e comercializado exclusivamente por:
BIOWELL AMERICA LTDA.. Av. Esplanada Silva Jardim, 86 – Ribeira – Natal-RN – Brasil – Cep: 59012-090
CNPJ: 40.809.626/0001-68
SAC 0800 970 224