Clotrimazol + Dexametasona (Creme 10 mg + 0,4 mg)

O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o tratamento de eczema³ (lesão⁴ na pele⁵) e processos inflamatórios da pele⁵ (dermatite⁶), especialmente aqueles causados por fungos. Estas infecções⁷ podem ocorrer em muitas partes do corpo e frequentemente se manifestam por meio de vermelhidão, descamação⁸ ou inflamação⁹ da pele⁵, muitas vezes acompanhada de ardor¹⁰, prurido¹¹ (coceira) ou ferimento úmido.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento contém duas substâncias ativas: dexametasona e clotrimazol. A dexametasona tem ação anti- inflamatória, antialérgica, além de aliviar a coceira (prurido¹¹) e o inchaço¹² (edema¹³) e o clotrimazol combate infecções⁷ causadas por fungos ou por bactérias gram-positivas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar este medicamento se:

• for alérgico ao clotrimazol, à dexametasona, ao álcool cetoestearílico, ou a qualquer outro componente da fórmula;
• tiver uma das seguintes doenças: sífilis¹⁴, tuberculose¹⁵, catapora¹⁶, reações à vacina¹⁷ contra a varíola, infecções⁷ virais da pele⁵ como herpes simples e rosácea (manchas avermelhadas na pele⁵ do rosto), na dermatite⁶ perioral (inflamação⁹ da pele⁵ ao redor da boca¹⁸) e durante os primeiros três meses de gravidez¹⁹.

Durante os outros meses de gravidez¹⁹ e em crianças, este creme não deve ser usado em grandes áreas da pele⁵ ou por um período prolongado.

Se estiver amamentando, não use este creme nas mamas²⁰.

Pacientes com eczema³ endógeno (dermatite⁶ atópica) devem evitar curativos fechados sobre a área em tratamento com clotrimazol + acetato de dexametasona creme.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez¹⁹ e Amamentação²¹

Este medicamento não deve ser usado nos três primeiros meses de gravidez¹⁹ por conter em sua composição o ingrediente dexametasona. Após o terceiro mês de gravidez¹⁹ e em crianças, este creme não deve ser usado em grandes áreas da pele⁵ ou por um período prolongado.

O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona não deve ser utilizado nas mamas²⁰ durante a amamentação²¹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não existem contraindicações do uso deste medicamento relativas à faixa etária.

Devido a presença de corticoide, este medicamento não deve ser aplicado em grandes áreas (mais do que 10% da superfície do corpo), durante um período prolongado, e/ou sob vestimentas oclusivas (tais como fraldas e curativos) uma vez que isso pode aumentar a absorção.

Este medicamento pode reduzir a eficácia e segurança dos produtos de látex, tais como preservativos e diafragmas, quando aplicado em área genital (mulheres: lábios e área adjacente da vulva²²; homens: prepúcio²³ e glande do pênis²⁴). O efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não há necessidade de advertências ou recomendações especiais para o uso do produto em idosos ou pacientes pertencentes a outros grupos de risco.

Em bebês²⁵, este creme não deve ser aplicado em grandes áreas da pele⁵ ou por um período prolongado. O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas²⁶ locais (por exemplo dermatite⁶ de contato).

Interações Medicamentosas

Não se conhecem interações de clotrimazol + acetato de dexametasona creme com outros medicamentos, incompatibilidade com alimentos, interferências em exames laboratoriais, tabaco ou álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15–30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Este medicamento se apresenta na forma de creme branco, homogêneo ao tato, brilhante isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga as instruções cuidadosamente, caso contrário, este medicamento poderá não ter o efeito adequado.

Você deve usar este creme conforme as orientações a seguir, a menos que seu médico tenha prescrito de outra forma.

Aplique duas vezes ao dia uma camada fina de clotrimazol + acetato de dexametasona creme suficiente para cobrir a área afetada da pele⁵ e friccione até que o creme desapareça. Os períodos mais apropriados para a aplicação do creme são de manhã e à noite.

Nos casos graves, o creme pode ser aplicado em compressa de gaze estéril para manter contato com a pele⁵ o maior tempo possível.

Troque diariamente toalhas e roupas que ficam em contato com as áreas infectadas. Esta simples ação evitará que a infecção²⁸ por fungos passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Duração do tratamento

Para a cura completa, o tratamento deve ser continuado por vários dias após os sintomas²⁹, como prurido¹¹ (coceira) ou ardor¹⁰, desaparecerem.

Inflamações³⁰ e infecções⁷ da pele⁵ geralmente melhoram em 8 a 10 dias. Se os sintomas²⁹ não melhorarem nesse período ou se piorarem, consulte seu médico.

Como as infecções⁷ por fungos podem continuar na pele⁵ mesmo após todos os sinais³¹ de inflamação⁹ tenham diminuído (vermelhidão, inchaço¹² e ferimento úmido), pode ser necessário um tratamento posterior com creme/ pomada antifúngica. Consulte seu médico.

Tratamentos de longa duração devem ser realizados somente com supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar uma dose do creme, não use uma maior quantidade na próxima vez e continue o tratamento conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A aplicação de clotrimazol + acetato de dexametasona na pele⁵, mesmo que lesada, só permite a absorção de quantidades muito pequenas das substâncias ativas na corrente sanguínea. Portanto, é improvável a ocorrência de qualquer reação adversa quando este medicamento é utilizado.

Ocasionalmente podem ocorrer reações na pele⁵ como ardência, coceira (prurido¹¹) ou reações alérgicas.

O uso externo de corticosteroides como a dexametasona quando aplicado em grandes áreas da pele⁵ e/ou por um período prolongado ou com curativos oclusivos, pode causar as seguintes reações adversas no local da aplicação: acne³² esteroide, dilatação persistente dos pequenos vasos sanguíneos³³ na pele⁵ (telangiectasia³⁴), mudança no crescimento dos pelos (hipertricose³⁵), atrofia³⁶ da pele⁵, aparecimento de estrias na pele⁵ causada por dano às fibras elásticas³⁷. A possibilidade de aparecimento das reações adversas geralmente ocorre com o aumento da duração do tratamento; portanto, o uso prolongado do produto deve ser evitado.

Se as reações adversas aparecerem na primeira utilização ou se houver piora de sintomas²⁹, suspenda o uso do medicamento e informe ao seu médico.

Comunicação de suspeitas de reações adversas

O relato de suspeitas de reações adversas após a aprovação do medicamento é importante. Ele permite o monitoramento contínuo da relação risco/benefício do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?