Diclofenaco Resinato (Gotas 15 mg/mL)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco resinato
Gotas 15 mg/mL
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral (gotas)
Embalagem contendo 20 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
diclofenaco resinato | 15 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato líquido.
Cada 1 mL de diclofenaco resinato suspensão oral (gotas) equivale a 28 gotas e uma gota2 equivale a 0,5 mg de diclofenaco resinato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclofenaco resinato gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas:
Uso pediátrico (pacientes entre 1 e 14 anos de idade):
- artrite3 juvenil crônica
Uso adulto (pacientes acima de 14 anos de idade):
- Entorses4, distensões e outras lesões5;
- Dor e inflamação6 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas7, síndrome8 do ombro congelado9, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo10;
- Infecções11 do ouvido, nariz12 e garganta13.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre14 isolada não é uma indicação.
Diclofenaco resinato gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar diclofenaco resinato, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de diclofenaco resinato gotas é o diclofenaco resinato.
Diclofenaco resinato pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação6.
Diclofenaco resinato alivia os sintomas15 da inflamação6, tais como dor e inchaço16, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas17) responsáveis pela inflamação6, dor e febre14. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação6 ou febre14.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Diclofenaco resinato possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica18 após tomar medicamentos para tratar inflamação6 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma19, secreção nasal, rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), face24 inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera25 no estômago26 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago26 ou no intestino, sintomas15 que podem resultar em sangue27 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de doença grave no fígado28 ou nos rins29;
- tem insuficiência cardíaca30 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez31.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome diclofenaco resinato gotas. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado28 ou nos rins29. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca30 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com diclofenaco resinato:
- se você tiver doença no coração32 estabelecida ou nos vasos sanguíneos33 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial34 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva35, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco resinato geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial34 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura36 (colesterol37, triglicérides38) no sangue27, diabetes39, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco resinato, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco resinato que alivia a dor e/ou inchaço16 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando diclofenaco resinato simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes40 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma19 ou febre do feno41 (rinite42 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera25 no estômago26, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago26 ou azia43 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação6 no cólon44 (colite45 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn46);
- se você tem problemas no fígado28 ou nos rins29;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia47, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço16 nos pés;
- se você tem hemorragias48 ou outros distúrbios no sangue27, incluindo uma condição rara no fígado28 chamada porfiria49.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar diclofenaco resinato.
- se a qualquer momento, enquanto estiver tomando diclofenaco resinato, você apresentar qualquer sinal50 ou sintoma51 de problemas com o seu coração32 ou vasos sanguíneos33, como dor no peito52, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe o seu médico imediatamente.
- diclofenaco resinato pode reduzir os sintomas15 de uma infecção53 (ex.: dor de cabeça54, febre14) e pode, desta forma, fazer com que a infecção53 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando diclofenaco resinato.
- Em casos muito raros diclofenaco resinato, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas55 alérgicas graves [ex.: rash20 (vermelhidão com ou sem descamação23)].
Se você apresentar algum dos sintomas15 descritos acima, avise o seu médico imediatamente. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas56/anafilactoides podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com diclofenaco resinato
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco resinato, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal57 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue27 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática58 (nível de transaminases), sua função renal57 (nível de creatinina59) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas60). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se diclofenaco resinato precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são frágeis ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de diclofenaco resinato. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas15. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica. Neste caso de artrite3 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, diclofenaco resinato suspensão oral e gotas.
Gravidez31 e Lactação61
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
Você não deve tomar diclofenaco resinato gotas durante a gravidez31 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar diclofenaco resinato gotas durante os últimos 3 meses de gravidez31, porque pode causar danos ao feto62 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando diclofenaco resinato gotas, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar diclofenaco resinato durante a gravidez31 ou a amamentação63.
No 1º e 2º trimestres de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez31 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez31.
Mulheres em idade fértil
Diclofenaco resinato pode dificultar que a mulher engravide.
Você não deve utilizar Diclofenaco resinato gotas, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O uso de diclofenaco resinato é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos.
Interações observadas com diclofenaco resinato gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamentos usados para problemas no coração32);
- diuréticos64 (medicamento usado para aumentar o volume de urina65);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca30);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes40 (medicamentos que previnem a coagulação66 do sangue27);
- antidiabéticos (como metformina67), com exceção da insulina68 (que tratam diabetes39);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer69 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções11 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção53);
- voriconazol (medicamento usado para o tratamento de infecções11 fúngicas70);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão71).
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções11 bacterianas).
Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde72.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Diclofenaco resinato suspensão oral deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Suspensão oleosa, amarelada, homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Diclofenaco resinato
Diclofenaco resinato gotas não é solúvel em água, sucos de frutas, leite, etc.
Para administrar corretamente o medicamento, siga as instruções da figura abaixo:
AGITE BEM ANTES DE USAR
UTILIZAR UMA COLHER
- Agite bem o frasco por 1 minuto, antes da abertura.
- Vire o frasco de cabeça54 para baixo e conte o número necessário de gotas em uma colher.
- O conteúdo da colher deverá ser ingerido.
Siga as instruções de seu médico.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Quando tomar Diclofenaco resinato
Recomenda-se tomar diclofenaco resinato durante as refeições.
Quanto tomar Diclofenaco resinato Não exceda a dose prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco resinato gotas por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantas gotas de diclofenaco resinato você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças e adolescentes
- Crianças com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afecção73, devem receber 1 a 4 gotas por kg de peso corpóreo diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas. Para adolescentes de 14 anos ou mais, 150 a 200 gotas diariamente são geralmente suficientes. A dose total diária deve geralmente ser dividida em 2 a 3 doses separadas.
- Exemplo: uma criança pesando 20 kg deve receber uma dose diária de 20 a 80 gotas, divididas em 2 ou 3 doses separadas.
- Não exceder um total de 300 gotas por dia.
Adultos
- Outras formas farmacêuticas estão disponíveis para uso adulto (como por exemplo comprimidos dispersíveis e drágeas74). Entretanto, o médico pode recomendar diclofenaco resinato gotas para uso adulto em alguns casos específicos. A dose inicial diária, neste caso, é geralmente 200 a 300 gotas. Em casos mais leves, 150 a 200 gotas diárias são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser ingerida em 2 a 3 doses separadas.
Por quanto tempo tomar diclofenaco resinato
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar diclofenaco resinato por mais de algumas semanas, você deve garantir retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar diclofenaco resinato, converse com seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomá-la no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando diclofenaco resinato podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco resinato gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser graves
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito52 súbita e opressiva (sinais75 de infarto do miocárdio76 ou ataque cardíaco).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço16 dos pés ou pernas (sinais75 de insuficiência cardíaca30).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas77 (sinais75 de trombocitopenia78);
- febre14 alta, infecções11 frequentes e dor de garganta13 persistente (sinais75 de agranulocitose79);
- dificuldade de respirar ou deglutir80, rash20, prurido81, urticária82, tontura83 (sinais75 de hipersensibilidade, reações anafiláticas56 e anafilactoides);
- inchaço16, principalmente na face24 e garganta13 (sinais75 de angioedema84);
- pensamentos e humor alterados (sinais75 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais75 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço85 duro, febre14, náusea86, vômito87, dor de cabeça54 (sinais75 de meningite asséptica88);
- dor de cabeça54 grave e repentina, náusea86, tontura83, dormência89, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia90 dos membros ou face24 (sinais75 de acidente vascular cerebral91 ou derrame92);
- dificuldade de audição (sinais75 de dano auditivo);
- dor de cabeça54, tontura83 (sinais75 de pressão sanguínea alta, hipertensão93);
- rash20, manchas vermelho-arroxeadas, febre14, prurido81 (sinais75 de vasculite94);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito52 com chiado no peito52 ou tosse (sinais75 de asma19 ou pneumonite95 se febre14);
- vômitos96 com sangue27 (sinais75 de hematêmese97) e/ou fezes negras ou com sangue27 (sinais75 de hemorragia98 gastrointestinal);
- diarreia47 com sangue27 (sinais75 de diarreia47 hemorrágica99);
- fezes negras (sinais75 de melena100);
- dor de estômago26, náusea86 (sinais75 de úlcera25, hemorragia98 ou perfuração gastrointestinal);
- diarreia47, dor abdominal, febre14, náusea86, vômitos96 (sinais75 de colite45, incluindo colite45 hemorrágica99 e exacerbação de colite45 ulcerativa ou doença de Crohn46);
- dor de estômago26 grave (sinais75 de pancreatite101);
- amarelamento da pele22 e dos olhos102 (sinais75 de icterícia103), náusea86, perda de apetite, urina65 escura (sinais75 de hepatite104/insuficiência hepática105);
- sintomas15 típicos de gripe106, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas107 em exames de sangue27 (sinais75 de doenças hepáticas108, incluindo hepatite fulminante109, necrose110 hepática58, insuficiência hepática105);
- bolhas (sinais75 de dermatite111 bolhosa);
- pele22 vermelha ou roxa (possíveis sinais75 de inflamação6 dos vasos sanguíneos33), rash20 cutâneo21 com bolhas (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), bolhas nos lábios, olhos102 e boca112, inflamação6 na pele22 com descamação23 ou peeling (sinais75 de eritema multiforme113, síndrome de Stevens-Johnson114 se febre14 ou necrólise epidérmica tóxica115);
- rash20 cutâneo21 com descamação23 ou peeling (sinais75 de dermatite111 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele22 ao sol (sinais75 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele22 (sinais75 de púrpura116 ou púrpura116 de Henoch-Schonlein, se causada por alergia117);
- inchaço16, sensação de fraqueza, ou micção118 anormal (sinais75 de insuficiência renal119 aguda);
- excesso de proteína na urina65 (sinais75 de proteinúria120);
- inchaço16 na face24 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais75 de síndrome nefrótica121);
- produção de urina65 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea86 (sinais75 de nefrite122 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina65 (sinais75 de necrose110 papilar renal57);
- inchaço16 generalizado (sinais75 de edema123).
Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça54, tontura83, vertigem124, náusea86, vômito87, diarreia47, indigestão (sinais75 de dispepsia125), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado28 alterados (ex.: aumento do nível de transaminases), rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Palpitações126, dor no peito52.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago26 (sinais75 de gastrite127), distúrbios no fígado28, rash20 com prurido81 (sinais75 de urticária82).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células128 vermelhas sanguíneas (anemia129), nível baixo de células128 brancas sanguíneas (leucopenia130), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais75 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência89 nas mãos131 ou pés, (sinais75 de parestesia132), tremores, distúrbios do paladar133 (sinais75 de disgeusia134), distúrbios de visão135 (sinais75 de problemas visuais, visão135 borrada, diplopia136), ruídos nos ouvidos (sinais75 de zumbido), constipação137, ferimentos na boca112 (sinais75 de estomatite138), inchaço16, língua139 vermelha e dolorida (sinais75 de glossite140), problema no tubo da garganta13 para o estômago26 (sinais75 de distúrbio esofágico), espasmos141 no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais75 de doença no diafragma142 intestinal), prurido81, rash20 com vermelhidão e queimação (sinais75 de eczema143), vermelhidão na pele22 (sinais75 de eritema144), perda de cabelo145 (sinais75 de alopecia146), prurido81, sangue27 na urina65 (sinais75 de hematúria147).
*Distúrbios da visão135: se os sintomas15 de distúrbios da visão135 ocorrerem durante o tratamento com Cataflam® gotas, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito87, hemorragia98 gastrintestinal, diarreia47, tontura83, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência148 nos rins29 aguda e insuficiência148 no fígado28 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático149 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão150, insuficiência renal119, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese151 forçada, diálise152 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteroidais devido a seu alto índice de ligação à proteínas153 e metabolismo154 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago26 (ex.: lavagem gástrica155 e vômito87) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir DICLOFENACO RESINATO gotas acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.4381.0158
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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