Dropropizina (Xarope 1,5 mg/mL)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dropropizina
Xarope 1,5 mg/mL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco de 60 e 120 mL com seringa1 dosadora
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
dropropizina | 1,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas2 da tosse irritante e seca (sem secreção).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca3).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia4 à dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória5 grave, hipotensão6 (queda da pressão arterial7), em pacientes asmáticos e de tosse produtiva (com secreção).
Atenção diabéticos: contém açúcar8.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas2 persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão6 (queda da pressão arterial7) ou sonolência.
Populações especiais
Alterações nos rins9 e fígado10: dropropizina deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins9 ou do fígado10.
Uso em idosos: dropropizina deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: é recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez11 e Lactação12
Dropropizina não deve ser utilizado durante a gravidez11 e a amamentação13, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez11 ou iniciar amamentação13 durante o uso deste medicamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de dropropizina, junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central14, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos15, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais16 da dropropizina, como a hipotensão6 e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido límpido incolor a levemente amarelado, com sabor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças de 2 a 3 anos: 2,5 a 5 mL (¼ a ½ seringa1 dosadora preenchida na medida de 2,5 mL a 5 mL), 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 10 mL (1 seringa1 dosadora), 4 vezes ao dia.
Como usar
Esta apresentação do medicamento contém uma seringa1 dosadora.
Instruções de uso da seringa1 dosadora em mL:
- Encaixar a seringa1 dosadora no adaptador do frasco, mantendo o frasco levemente inclinado ou com o bocal para cima na posição vertical (fig. 1).
- Virar o frasco encaixado com a seringa1 com o bocal para baixo, e puxar cuidadosamente o êmbolo17, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico e dose recomendada por idade de acordo com a tabela no item “Dosagem” (fig. 2).
- Retornar o frasco encaixado com a seringa1 com o bocal virado para cima. Retirar a seringa1 dosadora cuidadosamente, sem pressionar o êmbolo17 (fig. 3).
- Esvaziar a seringa1 dosadora lentamente na boca3, com a cabeça18 levemente inclinada para trás (fig. 4).
- Tampar o frasco (fig. 5).
- Lavar bem a seringa1 dosadora com água corrente e fechá-la com sua respectiva tampa (fig. 6).
Observações: A seringa1 dosadora é de uso exclusivo para administração de dropropizina por via oral. O manuseio deve ser feito somente por adultos.
Atenção: utilizar a seringa1 exclusiva que acompanha o produto. Esta seringa1 está graduada de mL em mL. Em caso de dúvida consulte seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão6 (queda da pressão arterial7), náusea19, sonolência e eritema20 (vermelhidão da pele21).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas2 da superdosagem de dropropizina são hipotensão6 (queda de pressão arterial7), náusea19 e sonolência. Não existe antídoto22 específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito23, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica24 somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0447
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
SAC 0800 701 6900