Motore
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Motore
Curcuma longa (extrato seco)
Cápsula 250 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura
Embalagens com 15, 60 e 120 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Motore contém:
extrato seco de Curcuma longa (equivalente a 50 mg de curcuminoides) | 250 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: polissacarídeos de soja, fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Motore é um medicamento fitoterápico destinado ao tratamento da osteoartrite1 e artrite reumatoide2, e tem ação anti-inflamatória e antioxidante.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Motore tem como princípio ativo a curcumina, agente corante amarelo característico da raiz do açafrão da terra (Curcuma longa). O extrato seco especializado de Curcuma longa contém um conjunto de substâncias denominadas curcuminoides, incluindo a curcumina. Estudos demonstraram que os curcuminoides inibem a atividade de moléculas responsáveis pela mediação da dor e da inflamação3. Dessa forma, a partir da inibição desses alvos moleculares, o extrato seco especializado de Curcuma longa é capaz de controlar o processo inflamatório.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Motore é contraindicado caso o paciente tenha alergia4 a curcumina, açafrão (Curcuma longa) ou a qualquer outro componente da fórmula. É contraindicado para uso em pacientes que estejam fazendo uso de medicações que alterem suas características de coagulação5 como antiagregantes plaquetários, anticoagulantes6, heparina de baixo peso molecular e agentes trombolíticos, pois, pode haver aumento no risco de casos de sangramento. É também contraindicado para pacientes7 com riscos de obstrução de vias biliares8 ou que tenham cálculos biliares, pacientes com úlceras9 estomacais e hiperacidez do estômago10.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso da curcumina por via oral mostrou ser bem tolerada pela maioria dos pacientes. Em casos esporádicos foram relatados episódios de menor gravidade como desconforto gastrintestinal. Não há relatos de overdose ou efeito tóxico grave.
Em caso de ocorrência de reação de hipersensibilidade, a medicação deve ser imediatamente descontinuada e os sintomas11 avaliados pelo médico.
Motore deve ser tomado apenas por via oral. Os riscos do uso por via de administração não recomendada são a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de reações adversas indesejadas.
Populações especiais
Não há dados de segurança relativo ao uso da curcumina em portadores de insuficiência hepática12 e/ou renal13, não sendo recomendável o uso da medicação em pacientes nessas condições.
As doses de tratamento recomendadas não devem ser excedidas.
Gravidez14 e Lactação15
Mulheres que desejam engravidar e gestantes: apesar de não haver estudos conclusivos em humanos que mostrem efeito negativo na fertilidade humana, alguns estudos realizados em animais sinalizaram efeito negativo na implantação de embriões após uso injetável de altas doses de extrato etanol da curcuma. Desta maneira sugere-se evitar o uso da curcumina em pacientes com intenção de engravidar ou em gestantes. Mulheres em fase de lactação15 também devem evitar o uso desta medicação.
Gravidez14: Categoria de risco na gravidez14 C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde16.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Motore é uma cápsula incolor contendo pó de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Motore deve ser ingerido por via oral, com um pouco de água.
Posologia
A dose habitual para adultos é de 2 cápsulas a cada 12 (doze) horas, ou seja, duas tomadas diárias, totalizando 500 mg de medicação a cada tomada.
O tempo de tratamento dependerá da gravidade dos sintomas11 e da evolução da doença, não havendo restrições especificas para o uso prolongado deste medicamento. O tempo de uso ficará a critério do profissional de saúde16.
Caso não ocorra a obtenção do efeito desejado as doses da medicação não devem ser aumentadas além da dose preconizada17, sendo nesse caso, recomendada orientação médica.
Este medicamento é indicado para uso em adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeitos graves para o paciente, porém, dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle da dor e do processo inflamatório relacionado a osteoartrite1. No caso de esquecimento de uma ou mais doses deve-se proceder tomando a próxima dose da medicação no horário planejado e continuar sua tomada a cada 12 horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A curcumina é muito bem tolerada em seu uso por via oral pela grande maioria dos pacientes, sendo raros os relatos de efeitos prejudiciais. Raramente podem ocorrer queixas como desconforto gástrico leve e movimentos intestinais mais frequentes.
Em literatura médica, é descrito a ocorrência de dermatites e alterações do paladar18.
Experiência pós-comercialização
Durante a experiência pós-comercialização com o Motore, foram observadas as seguintes reações adversas:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): refluxo gastroesofágico19, diarreia20, dor abdominal, distensão abdominal, dor de cabeça21, vermelhidão, mal-estar e tonturas22, desordens do paladar18 e reações de hipersensibilidade.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes): dores nas extremidades, inchaço23 nas extremidades, erupção24 da mucosa25 bucal, cansaço, gastrite26 e mau hálito.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Efeitos tóxicos graves não foram descritos mesmo em doses excessivas de curcumina, porém, pode haver efeitos relacionados a desconforto gastrintestinal e aumento dos movimentos intestinais com possíveis cólicas27 e alteração do padrão de evacuação. Em caso de ingestão acidental excessiva procure imediatamente um médico ou pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas11.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0442
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
SAC 0800 701 6900