Petivit-BC
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Petivit-BC
cloridrato de ciproeptadina + associações
Xarope
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope.
Embalagem contendo frasco com 240 mL + copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL (½ copo-medida) de Petivit-BC contém:
cloridrato de ciproeptadina | 4 mg |
cloridrato de tiamina (vitamina1 B1) | 0,60 mg |
riboflavina (vitamina1 B2) | 0,75 mg |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) | 0,67 mg |
niacinamida | 6,67 mg |
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 21,67 mg. |
excipiente q.s.p. | 5 mL |
Excipientes: sacarina2 sódica, ácido cítrico, sacarose, benzoato de sódio, sorbitol3, propilenoglicol, essência de morango e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Petivit-BC® é indicado como estimulante do apetite, para pacientes4 com pouco apetite ou com maus hábitos alimentares. Para crescimento e ganho de peso, para prevenção de deficiências de vitaminas do Complexo B e da Vitamina1 C.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciproeptadina: um anti-histamínico H, possui também atividade antiserotoninérgica, tem fraca 1 atividade anticolinérgica e apresenta leves propriedades depressoras centrais. Seus diversos mecanismos de ação estão relacionados com o antagonismo competitivo com os mediadores químicos (histamina5, serotonina e acetilcolina6) pelos respectivos receptores. Usada na forma de cloridrato. Estimulante do apetite e supressor7 da cefaléia8 vascular9. É bem absorvida por via oral, tendo início de ação em 15 a 60 minutos e efeito máximo em uma a duas horas. Duração de ação de 8 horas. Sofre biotransformação hepática10 e parcialmente renal11. Excreção renal11 (40%) e pelas fezes (2 a 20%), principalmente na forma de metabólitos12.
Vitamina1 B1: a tiamina combina-se com o 1 trifosfato de adenosina (ATP13), formando assim pirofosfato de tiamina, que atua como coenzima da descarboxilação de alfa-cetoácidos e é essencial para o metabolismo14 de carboidratos. É utilizada na forma de nitrato ou cloridrato. A vitamina1 B1 é rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no duodeno15, exceto nas síndromes de má absorção; o álcool inibe sua absorção. A absorção máxima, por via oral, é de 8 a 15 mg por dia. Sofre biotransformação hepática10. Não produz efeitos tóxicos quando administrada por via oral e o excesso é excretado rapidamente pela urina16. É eliminada pela urina16, quase inteiramente (80% a 96%) como metabólitos12; o excesso é excretado nas formas íntegras e de metabólitos12, também pela urina16.
Vitamina1 B2: na mucosa intestinal17 é transformada em flavina mononucleotídeo (FMN) que, no fígado18 é convertido à flavina adenina dinucleotídeo (FAD). FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a respiração tecidual normal. A riboflavina participa também da ativação da piridoxina e conversão do triptofano em ácido nicotínico. Pode estar compreendida na manutenção da integridade dos eritrócitos19. É também chamada de riboflavina. É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no duodeno15; o álcool inibe sua absorção intestinal. A Vitamina1 B2 (riboflavina) e seus metabólitos12 são distribuídos a todos os tecidos orgânicos e ao leite; pequena quantidade é absorvida no fígado18, baço20, rins21 e coração22. Sua ligação a proteínas23 é moderada (60%). Sofre biotransformação, dando flavina mononucleotídeo na mucosa intestinal;24 este, no fígado18, se converte em flavina adenina dinucleotídeo. A meia-vida, após a administração oral é de 66 a 84 minutos. É eliminada pela urina16, quase inteiramente como metabólitos12; o excesso é excretado, em grande parte na forma íntegra, pela urina16; pequena porção é excretada pelas fezes.
Vitamina1 B6: nos eritrócitos19 a piridoxina é convertida ao fosfato de piridoxal e, em proporção menor, fosfato de piridoxamina, que atuam como coenzimas para diversas funções metabólicas que afetam a utilização de proteínas23, lipídeos e carboidratos. No metabolismo14 de proteínas23, participa da conversão de triptofano a ácido nicotínico ou serotonina; e desaminação, descarboxilação, transaminação e transulfuração de aminoácidos. No metabolismo14 de carboidratos, é responsável pela degradação do glicogênio25 a glicose26-1-fosfato. Participa também da síntese do ácido amibutírico (GABA27) dentro do sistema nervoso central28 e síntese do heme, bem como da conversão do oxalato a glicina. Como antídoto29, a piridoxina aumenta a excreção de certos fármacos (isoniazida, por exemplo) que atuam como seus antagonistas. É também chamada de piridoxina. É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no jejuno30; exceto em síndromes de má absorção. A piridoxina não se liga às proteínas23 plasmáticas; o fosfato de piridoxal liga-se totalmente às proteínas23 plasmáticas. Armazena-se no fígado18, principalmente, com quantidades menores nos músculos31 e no cérebro32. Sofre biotransformação hepática10, degradando-se a ácido 4-piridóxido. A meia-vida é de 15 a 20 dias. É eliminada pela urina16, quase que inteiramente como metabólitos12; o excesso, que não é aproveitado, é excretado pela urina16, grandemente na forma íntegra. Niacinamida: não apresenta atividade anti-hiperlipidêmica. Tampouco é vasodilatadora. A niacinamida é componente de duas coenzimas: niacinamida adenina dinucleotídeo (NAD) e niacinamida adenina dinucleotídeo fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para a respiração tecidual, glicogenólise33 e metabolismo14 de lipídeos, aminoácidos, proteínas23 e purinas. Corresponde à amina do ácido nicotínico. É usada no organismo como fonte de ácido nicotínico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Petivit-BC® é contraindicado para pessoas diabéticas, ou com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O produto é contraindicado na presença de glaucoma34 do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária35 e nos pacientes portadores de úlcera péptica36 estenosante ou obstrução piloroduodenal, hipertrofia37 prostática ou, obstrução do colo38 vesical39.
Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma34 do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária35 e nos pacientes portadores de úlcera péptica36 estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia37 prostática ou, obstrução do colo38 vesical39.
É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase40.
Não deve ser administrado a pacientes debilitados ou em ataque agudo41 de asma42.
Qualquer substância anti-histamínica não deve ser usada por lactantes43 de recém-nascidos prematuros.
Por conter AÇÚCAR44 em sua formulação, Petivit-BC não deve ser utilizado por pacientes que tenham diabetes45.
Por conter vitamina1 C na formulação de Petivit-BC , deverá ser avaliada a relação risco-benefício em pacientes com hiperoxalúria, cálculos renais, hemocromatose46, anemia sideroblástica47, talassemia48 e anemia49 depranócita.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries50, doença periodontal51, candidíase52 oral e mal-estar.
Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves.
Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células53 sang&uumL;íneas.
Populações especiais
Pediatria: em crianças, é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do SNC54. Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido. Em crianças pequenas Petivit-BC pode às vezes provocar excitação.
Gravidez55 e Lactação56
Na gravidez55 ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho. Pode inibir a lactação56, portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação56.
Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto57 com altas doses de vitamina1 C.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez55 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Interações Medicamentosas
As seguintes interações medicamentosas são possíveis de ocorrer:
Interações com vitamina1 B2: pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina1 B2.
Interações com vitamina1 B6: A probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina1 B6. A vitamina1 B6 pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos antinparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa, cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina podem causar anemia49 ou nefrite58 periférica por sua ação antagônica à piridoxina. Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades de piridoxina.
Interações com ciproeptadina: potencializam os efeitos depressores sobre o SNC54 de antidepressivos tricíclicos: álcool, maprotilina. Aumentam os efeitos antimuscarínicos pelo uso simultâneo de haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da MAO59, pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do SNC54 dos anti-histamínicos.
Interações com vitamina1 C: o uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina16. O uso crônico60 ou em doses elevadas com dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool. A acidificação da urina16 produzida pelo uso de grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal11 de mexitelina. A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção urinária de ácido ascórbico.
Interação Alimentar: O álcool inibe a absorção da vitamina1 B1 e inibe também a absorção intestinal da vitamina1 B2.
Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do SNC54 (Sistema Nervoso Central28).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Os pacientes devem ter cuidado se ocorrer sonolência. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade pode estar prejudicada.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).
Proteger da luz e umidade, em sua embalagem original para uma boa conservação. Guardado nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo pelo prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.
Confira sempre o prazo de validade na embalagem externa do produto antes de adquiri-lo. Não tome nem utilize medicamento cujo prazo de validade esteja vencido, além de não produzir o efeito desejado pode ser perigoso para a saúde61.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Administrar a posologia recomendada de Petivit-BC® em uma só tomada à noite ao deitar ou em doses fracionadas, de meia a uma hora antes das refeições, de acordo com as necessidades e resposta do paciente.
Posologia
Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 mL ao deitar ou 2,5 mL de 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 14 anos: 15 mL ao deitar ou 5 mL de 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças acima de 14 anos e adultos: 15 mL ao deitar ou 5 mL de 2 a 3 vezes ao dia.
Posologia diária máxima:
Crianças de 2 a 6 anos: 8 mg de ciproeptadina.
Crianças de 7 a 14 anos: 12 mg de ciproeptadina.
Crianças acima de 14 anos e adultos: geralmente a posologia diária de 12 mg de ciproeptadina são suficientes.
Populações especiais
Pacientes Idosos: Pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas na bula. Em pacientes de idade avançada, é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do SNC54 (Sistema Nervoso Central28). Administrar com cuidado a pacientes idosos, pois estes são mais sujeitos a tontura62, sedação63 e hipertensão64. Em pacientes de idade avançada é mais comum que apareçam confusão, sonolência, enjôos e secura na boca65, nariz66 ou garganta67, com o uso da ciproeptadina. A dose recomendada para homens e mulheres acima de 51 anos de vitamina1 C é 61 mg/dia.
Cada ½ copo medida (5 mL) corresponde a 4 mg de ciproeptadina.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada é mais comum que cause confusão, sonolência, enjôos e secura na boca65, nariz66 ou garganta67.
Em crianças podem ocorrer pesadelos, excitação não habitual, nervosismo e irritabilidade.
Podem surgir cansaço ou debilidades não habituais, micção68 dificultada ou dolorosa, taquicardia69, erupção70 cutânea71.
A vitamina1 B6 pode causar neuropatia72 sensorial ou síndromes neuropáticas quando tomada em doses de 50 mg, a 2 vezes por dia por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos até adormecimento e desajeitamento das mãos73; este quadro é reversível.
A vitamina1 B2 pode causar possíveis sintomas74 de excessos não relevantes que incluem coceiras, entorpecimentos, sensação de ardência, diplopia75, vertigem76, zumbido, urticária77 e fotossensibilidade.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagem: A vitamina1 B1 (Tiamina) não produz efeitos tóxicos quando administrada por via 1 oral e o excesso é excretado rapidamente pela urina16. Ingestão excessiva de niacinamida ocasiona rubor facial e do pescoço78, urticária77, erupções cutâneas79 e distúrbios gastrintestinais. Conduta na superdosagem: deve-se promover a indução do vômito80. Se o vômito80 não ocorrer naturalmente o paciente deve ser induzido com o uso de ipeca. Se o paciente mesmo assim não vomitar então deve ser feita uma lavagem gástrica81.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas74 procure orientação médica.
MS n.º 1.0038.0038.001-0
Responsável Técnico: Dr.ª Márcia Rosângela da Silva CRF-SP n.º 55.733
Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ n.º 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
Fabricado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
www.brasterapica.com.br
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA