Hyplex B

O Hyplex® B está indicado para deficiências de vitaminas do complexo B e suas manifestações.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O complexo B compreende uma série de substâncias hidrossolúveis, que se encontram em todas as espécies vegetais e animais, e são constituintes de sistemas enzimáticos importantes para o metabolismo¹ do organismo. Cada componente do complexo B tem sua ação biológica própria e serão considerados separadamente.

Vitamina² B1: Também conhecida como tiamina, é um fator essencial no metabolismo¹ dos carboidratos e é armazenada no fígado³, coração⁴, rins⁵, etc. A manifestação clínica mais importante da carência de tiamina é o beribéri.

Vitamina² B2: Também conhecida como riboflavina, é amplamente distribuída no reino vegetal e animal. As necessidades do organismo em relação à riboflavina aumentam durante a gravidez⁶ e a lactação⁷. Admite-se que o suco gástrico desdobre a riboflavina em proteína e em coenzimas, formas as quais a riboflavina passaria a atuar, desempenhando papel importante na respiração celular, em processos oxidativos biológicos e indiretamente na manutenção da integridade dos eritrócitos⁸ (hemácias⁹).

Vitamina² B6: Também chamada piridoxina, é o nome genérico de 3 substâncias naturais: piridoxal, piridoxol e piridoxamina. Age como coenzima em inúmeros sistemas enzimáticos relacionados com os aminoácidos.

Nicotinamida: Também conhecida como fator PP (preventivo¹⁰ da pelagra), intervém nos processos enzimáticos relacionados com a oxidação celular e sua presença é necessária para integridade funcional da pele¹¹, mucosa¹² digestiva e sistema nervoso central¹³. A deficiência da nicotinamida produz no homem a afecção¹⁴ chamada pelagra.

D-pantenol: O dexpantenol é um ácido análogo ao D-pantotênico que aumenta a quantidade da coenzima A disponível para a síntese de acetilcolina¹⁵. Esse aumento da formação da acetilcolina¹⁵ aumenta o peristaltismo¹⁶ e o tônus intestinal.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Hyplex® B não deve ser utilizado quando houver hipersensibilidade às vitaminas do complexo B, no tratamento de deficiências de vitaminas específicas graves e em pacientes com doença de Parkinson¹⁷ em uso de levodopa isolada, pois a vitamina² B6 reduz o efeito terapêutico da levodopa. Isso não parece ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:

• verificar o prazo de validade;
• não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
• descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola;

Em raras ocasiões a vitamina² B1 ou tiamina pode produzir transtornos alérgicos, quando administrada pela via parenteral, produzindo choque anafilático¹⁸. Por esta razão deve-se evitar a via parenteral em pacientes que tenham revelado sinais¹⁹ de intolerância a vitamina² B1 por via oral.

O Hyplex® B não deve ser utilizado em pacientes que apresentem problemas renais.

Nos tratamentos com anemia²⁰ macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco²¹ ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago²²), o tratamento com complexo B não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar níveis de hemácias⁹ normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente, observando-se o controle contínuo através do hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema nervoso²³, as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após normalização do quadro sanguíneo, até que se obtenha melhora do estado neurológico.

O uso do produto concomitantemente com barbitúricos diminui o efeito terapêutico da vitamina² B1.

Gravidez⁶ e Lactação⁷

Não há restrições ao seu emprego na gravidez⁶ ou lactação⁷, já que preparações multi-vitamínicas com ou sem sais minerais podem ser úteis nestes e outros períodos de exigências aumentadas.

Populações especiais

Uso em pacientes idosos: O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas às precauções referentes ao produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve conservar Hyplex® B em temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da luz. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução límpida e amarela

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Adultos: administrar cerca de 1 a 2 ampolas por dia por via intramuscular ou em dias alternados. Esta posologia pode ser modificada a critério médico.

Para administração intravenosa, Hyplex® B deve ser previamente diluído em soro²⁵ fisiológico²⁶ 0,9% ou glicosado 5% em um volume maior ou igual a 500 mL, sendo preferencialmente 1000 mL e infundido lentamente (gota²⁷-a-gota²⁷).

A solução diluída é estável por 24 horas em temperatura ambiente, com pequena perda de atividade, desde que protegida da luz e calor. Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva o em papel alumínio (Handbook on injectable drugs 16ª edition).

Modo de uSar

Instruções para a abertura da ampola de vidro de Hyplex® B

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
   
   
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão²⁸, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, até o rompimento do gargalo da ampola.
   
   
3. Após aberta a ampola, insira a seringa²⁹ a ser utilizada na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo³⁰ da seringa²⁹ adequadamente.