Fenteudini
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICMENTO
Fenteudini®
bromidrato de fenoterol
Solução Oral/Gotas 5mg/mL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução Oral/Gotas 5mg/mL
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 20mL.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução contém:
bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de fenoterol) | 5mg |
Veículo q.s.p | 1mL |
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose1 reversa, metilparabeno, propilenoglicol, sacarina2 sódica e sorbitol3.
Cada gota4 equivale a 0,25mg de bromidrato de fenoterol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenteudini® é indicado para tratamento dos sintomas5 relacionados à crise aguda de asma6 (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Fenteudini® é indicado também para a prevenção da asma6 provocada por exercícios.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenteudini® dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma6 (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos7 presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Fenteudini® age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando usado por via oral.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fenteudini® se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração8 que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia9 (ritmo acelerado do coração8); alergia10 ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tido infarto do miocárdio11 recentemente, tiver diabetes mellitus12 não controlado, alterações cardíacas ou vasculares13 graves, hipertireoidismo14 (excesso de hormônios da tireoide15) ou feocromocitoma16 (tumor17 renal18 que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Fenteudini®, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.
Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Fenteudini® pode causar broncoespasmo19 paradoxal20 (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios21) que pode ser fatal. Se isso acontecer, o uso de Fenteudini® deve ser imediatamente interrompido.
Fenteudini® pode causar reações no coração8 e nos vasos sanguíneos22. Existem relatos de casos raros de falta de sangue23 no coração8 associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.
Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito24 ou outros sintomas5 de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Fenteudini® procure orientação médica.
O uso de Fenteudini® pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue23, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma6 como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos25 (por exemplo, furosemida).
Além disso, a falta de oxigênio no sangue23 pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue23 sobre o funcionamento do coração8. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias26 (alteração do ritmo do coração8).
Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.
O uso de Fenteudini® com outros broncodilatadores27 (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores27 com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.
É preferível que você use Fenteudini® conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Fenteudini® além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso.
O uso constante de quantidades aumentadas de Fenteudini® pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.
Este medicamento pode causar doping.
Fertilidade, Gravidez28 e Amamentação29
Gravidez28: Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez28, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses. Fenteudini® tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.
Amamentação29: A segurança durante a amamentação29 ainda não está comprovada. Portanto, deve- se ter cuidado quando Fenteudini® for usado durante a amamentação29.
Fertilidade: Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de bromidrato de fenoterol. Estudos em animais não demostraram efeitos sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Se você sentir tontura30 evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.
Interações Medicamentosas
Medicamentos que podem aumentar o efeito de Fenteudini® e suas reações adversas: beta-adrenérgicos31 (como formoterol, salbutamol32); anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO33 (como tranilcipromina, moclobemida) e antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina).
Hipocalemia34 induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos25. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.
Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação35 de forma grave: betabloqueadores (como propranolol, atenolol).
O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde36.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Solução homogênea límpida, incolor a levemente amarelada, inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Fenteudini® solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.
As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.
O frasco de Fenteudini® solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.
Posologia:
Para fins de cálculo37 da dosagem, considerar que 1 gota4 contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).
Uso oral
Modo de uso: Fenteudini® solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.
Faixa etária |
Número de gotas para uso oral (ingerido) |
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Adultos (incluindo idosos) e adolescentes |
10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia |
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Crianças de 6 a 12 anos |
10 gotas, 3 vezes ao dia |
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Crianças de 1 a 6 anos |
5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia |
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Crianças de até 1 ano |
3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia |
USO INALATÓRIO
Faixa etária e número de |
a) Crises agudas de asma6 e outras condições |
b) Profilaxia da asma6 induzida |
Adultos (incluindo idosos) e |
Na maioria dos casos, 2 gotas são suficientes para |
2 gotas por administração, |
Crianças de 6 a 12 anos |
1 a 2 gotas é suficiente, em muitos casos, para |
2 gotas por administração, |
Crianças menores de 6 anos |
Como a informação existente para este grupo etário é limitada, recomenda-se |
Modo de uso: a quantidade de gotas de Fenteudini® para uso inalatório deve ser adicionada a 3- 4mL de soro39 fisiológico40, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas5. Não use água destilada para diluição das gotas.
A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Fenteudini® solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima descrita acima.
Fenteudini® solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: brometo de ipratrópio, cloridrato de ambroxol e cloridrato de bromexina soluções para inalação.
O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada ou inalação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como em toda terapia inalatória, Fenteudini® pode provocar sinais41 de irritação local.
Reações comuns: tremor e tosse.
Reações incomuns: hipocalemia34 (diminuição do potássio no sangue23), agitação, arritmia42 (alteração do ritmo do coração8), broncoespasmo19 paradoxal20 (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios21), náuseas43 (enjoo), vômitos44, prurido45 (coceira).
Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia10), nervosismo, cefaleia46 (dor de cabeça47), tonturas48, isquemia49 miocárdica (infarto50), taquicardia51, palpitações52, irritação da garganta53, hiperidrose54 (aumento do suor), reações cutâneas55 (da pele56), rash57 (placas58 vermelhas e elevadas na pele56), urticária59 (manchas vermelhas e placas58 elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia60 (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica61 (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica62 (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma63 esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento. Os que mais se sobressaem são: taquicardia51, palpitações52 tremores, alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina64, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias26 e coloração vermelha na face65. Também foi observada acidose metabólica66 (acidez excessiva do sangue23) e hipocalemia34 (diminuição da concentração de potássio no sangue23). Neste caso, o tratamento com Fenteudini® deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370.0702
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Indústria Brasileira
SAC 0800 621800